Kanada memindahkan 656 zat pertama dari R-ICL ke DSL

Arti perubahan ini bagi akses pasar Kanada

656 zat tersebut kini tercantum dalam Bagian 1 DSL dan telah dihapus dari R-ICL. Zat-zat ini tidak lagi tunduk pada Peraturan Notifikasi Zat Baru (Bahan Kimia dan Polimer), termasuk saat dipasok untuk penggunaan di luar F&DA.

Pencantuman dalam DSL bukan merupakan persetujuan pemerintah atas suatu zat dan tidak membebaskannya dari hukum Kanada lain yang berlaku. Produsen, importir, dan formulator tetap perlu memeriksa persyaratan yang mengatur produk serta tujuan penggunaannya.

Mengapa zat dipindahkan dari R-ICL

R-ICL mencakup zat yang digunakan dalam produk yang diatur oleh F&DA dan diperdagangkan di Kanada antara 1 Januari 1987 dan 13 September 2001. Daftar ini pertama kali diterbitkan pada Mei 2013. Pengajuan nominasi ditutup pada 3 November 2019, sehingga terbentuk daftar statis; zat masih dapat dihapus, dan status terkininya dicatat dalam tabel pelacakan R-ICL.

Perubahan tahun 2023 atas Undang-Undang Perlindungan Lingkungan Kanada tahun 1999 (CEPA) memperkenalkan jalur penambahan zat R-ICL yang memenuhi syarat ke DSL. Berdasarkan ayat 66.1(1), suatu zat harus memenuhi ketiga syarat berikut sekaligus:

• Tercantum dalam daftar statis R-ICL yang dibentuk setelah nominasi ditutup pada 3 November 2019.

• Tidak tercantum dalam Lampiran I pemberitahuan tahun 2022 yang menghapus zat R-ICL tanpa aktivitas komersial.

• Tidak ada ketentuan yang dikenakan berdasarkan paragraf 84(1)(a) CEPA yang masih berlaku untuk zat tersebut.

Persyaratan notifikasi bergantung pada status pencantuman terkini

Masih dalam R-ICL dan hanya digunakan dalam produk F&DA

Health Canada saat ini tidak meminta notifikasi berdasarkan Peraturan Notifikasi Zat Baru (NSNR) apabila zat hanya ditujukan untuk produk yang diatur oleh F&DA, seperti kosmetik atau obat-obatan. Pendekatan administratif ini tidak boleh disamakan dengan pencantuman dalam DSL.

Masih dalam R-ICL dan ditujukan untuk penggunaan lain

Untuk aplikasi di luar F&DA, seperti pelapis industri atau aditif plastik serbaguna, produsen dan importir wajib menyampaikan notifikasi berdasarkan NSNR yang berlaku sebelum melampaui jumlah pemicu kewajiban regulasi. Pencantuman dalam R-ICL saja tidak memberikan akses pasar yang sama dengan pencantuman dalam DSL.

Telah dipindahkan ke DSL

Untuk zat dalam kelompok ini, kewajiban notifikasi zat baru telah dihapus. Sebelum merevisi rencana notifikasi, pastikan identitas zat sesuai dengan entri DSL. Secara umum, status DSL tidak meniadakan pengendalian CEPA lainnya, termasuk persyaratan aktivitas baru yang signifikan apabila berlaku.

Dihapus dari R-ICL tanpa ditambahkan ke DSL

Zat yang tidak tercantum dalam DSL tetap tunduk pada kerangka notifikasi dan penilaian zat baru yang berlaku. Periksa alasan penghapusan, aktivitas yang direncanakan, jumlah dan pengecualian apa pun yang berlaku sebelum mengimpor atau memproduksinya. Penghapusan saja tidak berarti bahwa semua aktivitas memerlukan paket notifikasi yang identik.

Langkah yang perlu dilakukan produsen dan importir sekarang

Bandingkan tabel pelacakan R-ICL terbaru dengan portofolio zat Anda untuk Kanada. Cocokkan nama dan pengenal zat, termasuk Nomor Registri CAS yang diperbarui, serta bedakan entri yang dipindahkan ke DSL dari entri yang dihapus karena alasan lain.

Untuk zat yang masih berada dalam R-ICL, pastikan tujuan penggunaannya dengan pelanggan dan importir Kanada. Peralihan dari aplikasi F&DA ke penggunaan industri dapat mengubah kewajiban notifikasi. Catat status pencantuman, tujuan penggunaan, dan perkiraan jumlah secara bersamaan agar keputusan regulasi mencerminkan skenario pasokan yang sebenarnya.

Pemindahan selanjutnya akan bergantung pada peninjauan kelayakan dan, apabila diperlukan, penilaian serta pertimbangan langkah pengelolaan risiko. Pantau pembaruan R-ICL dari Health Canada sebelum berasumsi bahwa zat yang tersisa akan ditambahkan ke DSL.

Bagaimana REACH24H dapat membantu

REACH24H mendukung produsen dan importir dalam kepatuhan bahan kimia Kanada berdasarkan CEPA. Layanan kami mencakup:

• Penelusuran inventaris DSL dan NDSL untuk menentukan status pencantuman zat.

• Analisis strategi kepatuhan CEPA untuk kegiatan produksi atau impor yang direncanakan.

• Dukungan teknis untuk notifikasi zat baru apabila notifikasi diwajibkan.

Bacaan yang direkomendasikan

• Notifikasi zat baru Kanada berdasarkan CEPA

• Kepatuhan regulasi kosmetik Kanada: panduan lengkap bagi produsen dan importir

Referensi resmi

• Lembaran Negara Kanada: Perintah 2026-66.1-01-01 yang Mengubah Daftar Zat Domestik (SOR/2026-168)

• Health Canada: tentang Daftar Revisi Zat dalam Perdagangan (R-ICL)

• Health Canada: tabel pelacakan Daftar Revisi Zat dalam Perdagangan

• Undang-Undang Perlindungan Lingkungan Kanada tahun 1999