Le Canada transfère les 656 premières substances de la R-ICL à la DSL

Conséquences du changement pour l’accès au marché canadien

Les 656 substances figurent désormais dans la partie 1 de la DSL et ont été retirées de la R-ICL. Elles ne sont plus assujetties au Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères), y compris lorsqu’elles sont fournies pour des utilisations ne relevant pas de la F&DA.

L’inscription à la DSL ne constitue pas une approbation gouvernementale d’une substance et ne la dispense pas du respect des autres lois canadiennes applicables. Les fabricants, les importateurs et les formulateurs doivent toujours vérifier les exigences régissant leurs produits et les utilisations prévues.

Pourquoi des substances sont transférées depuis la R-ICL

La R-ICL couvre les substances utilisées dans des produits réglementés par la F&DA qui étaient commercialisées au Canada entre le 1er janvier 1987 et le 13 septembre 2001. Elle a été publiée pour la première fois en mai 2013. Les propositions d’inscription ont pris fin le 3 novembre 2019, ce qui a établi la liste statique ; des substances peuvent encore en être retirées et leur statut actuel est consigné dans le tableau de suivi de la R-ICL.

Les modifications de 2023 de la Loi canadienne sur la protection de l’environnement (1999) (CEPA) ont créé une voie permettant d’ajouter à la DSL les substances admissibles de la R-ICL. En vertu du paragraphe 66.1(1), une substance doit remplir les trois conditions suivantes :

• Elle figurait sur la liste statique de la R-ICL établie après la clôture des propositions d’inscription le 3 novembre 2019.

• Elle ne figure pas à l’annexe I de l’avis de 2022 retirant de la R-ICL les substances sans activité commerciale.

• Aucune condition imposée en vertu de l’alinéa 84(1)(a) de la CEPA ne demeure en vigueur pour la substance.

Les exigences de déclaration dépendent du statut actuel d’inscription

Toujours inscrite à la R-ICL et utilisée uniquement dans des produits relevant de la F&DA

Santé Canada ne demande actuellement pas de déclaration au titre du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (NSNR) lorsque la substance est destinée exclusivement à des produits réglementés par la F&DA, tels que les cosmétiques ou les produits pharmaceutiques. Cette approche administrative ne doit pas être assimilée à une inscription à la DSL.

Toujours inscrite à la R-ICL et destinée à d’autres utilisations

Pour les applications ne relevant pas de la F&DA, telles que les revêtements industriels ou les additifs pour plastiques à usage général, les fabricants et les importateurs doivent effectuer une déclaration conformément aux NSNR applicables avant de dépasser les quantités réglementaires déclenchant cette obligation. Une inscription à la R-ICL ne permet pas à elle seule le même accès au marché qu’une inscription à la DSL.

Transférée à la DSL

Pour les substances de ce lot, l’exigence de déclaration de substances nouvelles a été supprimée. Avant de modifier un plan de déclaration, confirmez que l’identité de la substance correspond à l’entrée de la DSL. En général, le statut DSL n’exclut pas d’autres mesures de contrôle au titre de la CEPA, notamment les exigences relatives aux nouvelles activités importantes lorsqu’elles sont applicables.

Retirée de la R-ICL sans avoir été ajoutée à la DSL

Une substance absente de la DSL reste soumise au cadre applicable de déclaration et d’évaluation des substances nouvelles. Vérifiez le motif du retrait, l’activité prévue, les quantités et les éventuelles exemptions applicables avant d’importer ou de fabriquer la substance. Le retrait seul ne signifie pas que chaque activité nécessite un dossier de déclaration identique.

Ce que les fabricants et importateurs devraient faire maintenant

Examinez le tableau de suivi actualisé de la R-ICL par rapport à votre portefeuille de substances au Canada. Faites correspondre les noms et identifiants des substances, y compris les numéros d’enregistrement CAS mis à jour, et distinguez les entrées transférées à la DSL de celles retirées pour d’autres raisons.

Pour les substances qui figurent toujours sur la R-ICL, confirmez les utilisations prévues avec les clients et les importateurs canadiens. Le passage d’une application relevant de la F&DA à un usage industriel peut modifier l’exigence de déclaration. Consignez ensemble le statut d’inscription, l’utilisation prévue et les quantités anticipées afin que les décisions réglementaires reflètent le scénario réel d’approvisionnement.

Les prochains transferts dépendront des examens d’admissibilité et, si nécessaire, de l’évaluation et de l’examen de mesures de gestion des risques. Consultez les mises à jour de Santé Canada concernant la R-ICL avant de supposer qu’une substance restante sera ajoutée à la DSL.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les fabricants et les importateurs dans la conformité chimique au Canada au titre de la CEPA. Nos services comprennent :

• Recherches dans les inventaires DSL et NDSL pour établir le statut d’inscription des substances.

• Analyse de la stratégie de conformité à la CEPA pour les activités de fabrication ou d’importation prévues.

• Assistance technique pour les déclarations de substances nouvelles lorsqu’une déclaration est requise.

Lectures recommandées

• Déclaration de substances nouvelles au Canada au titre de la CEPA

• Conformité réglementaire des cosmétiques au Canada : guide complet pour les fabricants et importateurs

Références officielles

• Gazette du Canada : Arrêté 2026-66.1-01-01 modifiant la Liste intérieure des substances (SOR/2026-168)

• Santé Canada : À propos de la Liste révisée des substances commercialisées (R-ICL)

• Santé Canada : Tableau de suivi de la Liste révisée des substances commercialisées

• Loi canadienne sur la protection de l’environnement (1999)