Canada chuyển 656 chất đầu tiên từ R-ICL sang DSL

Ý nghĩa của thay đổi đối với việc tiếp cận thị trường Canada

656 chất hiện nằm trong Phần 1 của DSL và đã được loại khỏi R-ICL. Các chất này không còn chịu Quy định thông báo chất mới (Hóa chất và Polyme), kể cả khi được cung ứng cho mục đích sử dụng ngoài phạm vi F&DA.

Việc có tên trong DSL không đồng nghĩa với sự chấp thuận của chính phủ đối với một chất hay miễn trừ chất đó khỏi các luật khác áp dụng tại Canada. Nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và đơn vị phối chế vẫn cần kiểm tra yêu cầu đối với sản phẩm và mục đích sử dụng dự kiến của mình.

Vì sao các chất được chuyển khỏi R-ICL

R-ICL bao gồm các chất dùng trong sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của F&DA đã có hoạt động thương mại tại Canada từ ngày 1 tháng 1 năm 1987 đến ngày 13 tháng 9 năm 2001. Danh mục được công bố lần đầu vào tháng 5 năm 2013. Việc đề cử kết thúc ngày 3 tháng 11 năm 2019, hình thành danh mục tĩnh; các chất vẫn có thể bị loại bỏ và tình trạng hiện tại được ghi trong bảng theo dõi R-ICL.

Các sửa đổi năm 2023 đối với Luật Bảo vệ môi trường Canada năm 1999 (CEPA) mở ra cơ chế bổ sung các chất R-ICL đủ điều kiện vào DSL. Theo khoản 66.1(1), một chất phải đáp ứng đồng thời cả ba điều kiện:

• Có tên trong danh mục tĩnh R-ICL được lập sau khi việc đề cử kết thúc ngày 3 tháng 11 năm 2019.

• Không thuộc Phụ lục I của thông báo năm 2022 loại khỏi R-ICL các chất không có hoạt động thương mại.

• Không còn điều kiện nào được áp đặt theo điểm 84(1)(a) của CEPA đang có hiệu lực đối với chất đó.

Yêu cầu thông báo phụ thuộc vào tình trạng hiện tại trong danh mục

Vẫn nằm trong R-ICL và chỉ dùng trong sản phẩm thuộc F&DA

Health Canada hiện không yêu cầu thông báo theo Quy định thông báo chất mới (NSNR) khi chất chỉ được dự định sử dụng trong sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của F&DA, chẳng hạn mỹ phẩm hoặc dược phẩm. Cách áp dụng hành chính này không được xem là tương đương với việc có tên trong DSL.

Vẫn nằm trong R-ICL và được dự định dùng cho mục đích khác

Với ứng dụng ngoài phạm vi F&DA, như lớp phủ công nghiệp hoặc phụ gia nhựa đa dụng, nhà sản xuất và nhà nhập khẩu phải thông báo theo NSNR áp dụng trước khi vượt lượng kích hoạt nghĩa vụ theo quy định. Chỉ có tên trong R-ICL không đem lại khả năng tiếp cận thị trường giống như có tên trong DSL.

Đã chuyển sang DSL

Yêu cầu thông báo chất mới đã được bỏ đối với các chất trong lô này. Trước khi sửa kế hoạch thông báo, hãy xác nhận danh tính chất khớp với mục tương ứng trong DSL. Nhìn chung, tình trạng có tên trong DSL không loại trừ các biện pháp kiểm soát khác theo CEPA, bao gồm yêu cầu về hoạt động mới đáng kể khi áp dụng.

Bị loại khỏi R-ICL mà không được thêm vào DSL

Một chất không có tên trong DSL vẫn chịu khung thông báo và đánh giá chất mới áp dụng. Hãy kiểm tra lý do loại bỏ, hoạt động dự kiến, lượng và mọi trường hợp miễn trừ áp dụng trước khi nhập khẩu hoặc sản xuất. Riêng việc bị loại bỏ không có nghĩa mọi hoạt động đều cần một bộ hồ sơ thông báo giống hệt nhau.

Những việc nhà sản xuất và nhà nhập khẩu nên làm ngay

Đối chiếu bảng theo dõi R-ICL cập nhật với danh mục chất dành cho thị trường Canada của bạn. So khớp tên và mã định danh chất, kể cả số đăng ký CAS đã cập nhật, và phân biệt các mục đã chuyển sang DSL với các mục bị loại vì lý do khác.

Với những chất vẫn nằm trong R-ICL, hãy xác nhận mục đích sử dụng dự kiến với khách hàng và nhà nhập khẩu Canada. Việc chuyển từ ứng dụng thuộc F&DA sang sử dụng công nghiệp có thể thay đổi nghĩa vụ thông báo. Ghi nhận đồng thời tình trạng danh mục, mục đích sử dụng dự kiến và lượng dự kiến để quyết định tuân thủ phản ánh tình huống cung ứng thực tế.

Các đợt chuyển tiếp theo sẽ phụ thuộc vào việc xem xét tính đủ điều kiện và, khi cần, đánh giá cũng như cân nhắc biện pháp quản lý rủi ro. Theo dõi các cập nhật R-ICL của Health Canada trước khi cho rằng một chất còn lại sẽ được thêm vào DSL.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H hỗ trợ nhà sản xuất và nhà nhập khẩu tuân thủ quy định hóa chất Canada theo CEPA. Dịch vụ của chúng tôi gồm:

• Tra cứu danh mục DSL và NDSL để xác định tình trạng danh mục của chất.

• Phân tích chiến lược tuân thủ CEPA cho hoạt động sản xuất hoặc nhập khẩu dự kiến.

• Hỗ trợ kỹ thuật cho thông báo chất mới khi có yêu cầu thông báo.

Bài đọc khuyến nghị

• Thông báo chất mới tại Canada theo CEPA

• Tuân thủ quy định mỹ phẩm Canada: hướng dẫn đầy đủ cho nhà sản xuất và nhà nhập khẩu

Tài liệu tham khảo chính thức

• Công báo Canada: Lệnh 2026-66.1-01-01 sửa đổi Danh mục các chất trong nước (SOR/2026-168)

• Health Canada: về Danh mục sửa đổi các chất đang lưu hành thương mại (R-ICL)

• Health Canada: bảng theo dõi Danh mục sửa đổi các chất đang lưu hành thương mại

• Luật Bảo vệ môi trường Canada năm 1999