Kanada, R-ICL'deki ilk 656 maddeyi DSL'ye aktardı
Güncellenme tarihi
KANADA CEPA KAPSAMINDA R-ICL AKTARIMINDA GÜNCEL DURUM
Kanada, ilk grup halinde 656 kimyasal ve polimeri Revize Edilmiş Ticaretteki Maddeler Listesi'nden (R-ICL) Yurtiçi Maddeler Listesi'ne (DSL)aktardı. Değişiklik, bu maddelere yönelik yeni madde bildirimi gerekliliklerini kaldırıyor ve şu mevzuatın kapsamı dışındaki kullanımlar için tedarik planlarını kolaylaştırabilir: Gıda ve İlaç Yasası (F&DA).
Değişikliği getiren 2026-66.1-01-01 sayılı Emir (SOR/2026-168), Kanada Resmî Gazetesi'nde şu tarihte yayımlandı: 12 Ağustos 2026. Tescil edilmesiyle yürürlüğe girdiği tarih ise 30 Temmuz 2026. Health Canada'nın 12 Ağustos tarihli güncellemesi, bu grubu uygun R-ICL maddelerinin aşamalı aktarımındaki ilk grup olarak tanımlıyor.
Değişiklik Kanada pazarına erişim açısından ne anlama geliyor?
656 madde artık DSL'nin Bölüm 1'inde yer alıyor ve R-ICL'den çıkarılmış durumda. Bu maddeler, F&DA kapsamı dışındaki kullanımlar için tedarik edildiklerinde de Yeni Maddelerin Bildirimi Yönetmeliği'ne (Kimyasallar ve Polimerler) artık tabi değil.
Bir maddenin DSL'de yer alması, hükümet tarafından onaylandığı anlamına gelmez ve onu Kanada'nın diğer ilgili yasalarından muaf tutmaz. Üreticiler, ithalatçılar ve formülatörler, ürünleri ile amaçlanan kullanımları düzenleyen gereklilikleri kontrol etmeye devam etmelidir.
Maddeler neden R-ICL'den aktarılıyor?
R-ICL, 1 Ocak 1987 ile 13 Eylül 2001 arasında Kanada'da ticarete konu olan ve F&DA kapsamındaki ürünlerde kullanılan maddeleri içerir. İlk kez Mayıs 2013'te yayımlanmıştır. Aday gösterme süreci 3 Kasım 2019'da kapanarak sabit liste oluşturulmuştur; maddeler hâlâ çıkarılabilir ve güncel durumları şu tabloda kaydedilir: R-ICL takip tablosu.
1999 Kanada Çevre Koruma Yasası'nda (CEPA) 2023'te yapılan değişiklikler, uygun R-ICL maddelerinin DSL'ye eklenmesi için bir yol getirdi. İlgili hüküm 66.1(1) alt maddesidir; buna göre bir madde üç koşulun tamamını karşılamalıdır:
3 Kasım 2019'da aday gösterme süreci kapandıktan sonra oluşturulan sabit R-ICL listesinde yer almış olmalıdır.
Ticari faaliyeti bulunmayan R-ICL maddelerini çıkaran 2022 tarihli bildirimin Ek I'inde yer almamalıdır.
Madde için CEPA'nın 84(1)(a) paragrafı uyarınca getirilen hiçbir koşul yürürlükte kalmamış olmalıdır.
Bildirim gereklilikleri güncel liste durumuna bağlıdır
Hâlâ R-ICL'de bulunan ve yalnızca F&DA ürünlerinde kullanılan maddeler
Health Canada'nın şu anda bildirim talep etmediği durum, Yeni Maddelerin Bildirimi Yönetmeliği (NSNR) kapsamında maddenin yalnızca F&DA ile düzenlenen ürünler için amaçlanmasıdurumudur; örneğin kozmetik veya ilaçlarda kullanım. Bu idari yaklaşım DSL’de yer almakla eş tutulmamalıdır.
Hâlâ R-ICL'de bulunan ve başka kullanımlar için amaçlanan maddeler
Endüstriyel kaplamalar veya genel amaçlı plastik katkıları gibi F&DA kapsamı dışındaki uygulamalarda üreticiler ve ithalatçılar mevzuattaki tetikleyici miktarlar aşılmadan önce ilgili NSNR uyarınca bildirimde bulunmak zorundadır. Yalnızca R-ICL'de yer almak, DSL'de yer almakla aynı pazar erişimini sağlamaz.
DSL'ye aktarılan maddeler
Bu gruptaki maddeler için yeni madde bildirimi gerekliliği kaldırılmıştır. Bildirim planını değiştirmeden önce, madde kimliğinin DSL kaydıyla eşleştiğini doğrulayın. Genel olarak DSL statüsü, CEPA kapsamındaki diğer kontrolleri ortadan kaldırmaz; bunlara uygulanabildiği durumlarda önemli yeni faaliyet gereklilikleri de dâhildir.
DSL'ye eklenmeden R-ICL'den çıkarılan maddeler
DSL'de bulunmayan bir madde için ilgili yeni madde bildirimi ve değerlendirme çerçevesigeçerli olmaya devam eder. İthalat veya üretim öncesinde çıkarılma nedenini, amaçlanan faaliyeti, miktarları ve uygulanabilecek tüm muafiyetleri kontrol edin. Listeden çıkarılma tek başına her faaliyetin aynı bildirim dosyasını gerektirdiği anlamına gelmez.
Üreticiler ve ithalatçılar şimdi ne yapmalı?
Şu tabloyu inceleyin: güncellenmiş R-ICL takip tablosu. Tabloyu Kanada madde portföyünüzle karşılaştırın. Güncellenmiş CAS Kayıt Numaraları dâhil madde adlarını ve tanımlayıcılarını eşleştirin ve DSL'ye aktarılan kayıtları başka nedenlerle çıkarılan kayıtlardan ayırt edin.
Hâlâ R-ICL'de yer alan maddeler için amaçlanan kullanımların doğrulanması müşteriler ve Kanadalı ithalatçılarla görüşülerek yapılmalıdır. F&DA kapsamındaki bir uygulamadan endüstriyel kullanıma geçiş bildirim gerekliliğini değiştirebilir. Düzenleyici kararların gerçek tedarik senaryosunu yansıtması için liste durumunu, amaçlanan kullanımı ve öngörülen miktarları birlikte kaydedin.
Gelecekteki aktarımlar uygunluk incelemelerine bağlı olacak ve gerektiğinde değerlendirme ve risk yönetimi önlemlerinin dikkate alınması da söz konusu olacak. Takip edilmesi gereken kaynak: Health Canada'nın R-ICL güncellemeleri. Geri kalan bir maddenin DSL'ye ekleneceğini varsaymadan önce bu güncellemeleri izleyin.
REACH24H nasıl yardımcı olabilir?
REACH24H, CEPA kapsamında Kanada kimyasal mevzuatına uyum konusunda üreticilere ve ithalatçılara destek verir. Hizmetlerimiz şunları içerir:
DSL ve NDSL envanter taramaları ile maddelerin liste durumunun belirlenmesi.
CEPA uyum stratejisi analizi ile planlanan üretim veya ithalat faaliyetlerinin ele alınması.
Yeni madde bildirimleri için teknik destek bildirim gerektiğinde sağlanır.
Kanada madde bildirimi ihtiyaçlarınızı gözden geçirin
Kanada'da bir madde üretmeyi veya Kanada'ya ithal etmeyi mi planlıyorsunuz? Envanter durumunu ve bildirim ihtiyaçlarınızı görüşmek için madde kimliğini, amaçlanan kullanımları ve öngörülen miktarları REACH24H ile paylaşın.
Önerilen okumalar
Resmî kaynaklar
Yazan
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
REACH24H kimyasallar ekibi; küresel pazara giriş danışmanlığı, kimyasal kaydı, tehlikeli kimyasal güvenlik değerlendirmeleri ve ihtiyaca özel eğitim dahil tek noktadan hizmetler sunar. Çin, AB, Birleşik Krallık, Kuzey Amerika, Rusya, Türkiye, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Hindistan, Avustralya ve Yeni Zelanda pazarlarını kapsayarak dünya çapında 10,000'den fazla kimya işletmesine hizmet verdik.