Il Canada trasferisce le prime 656 sostanze R-ICL alla DSL

Cosa cambia per l’accesso al mercato canadese

Le 656 sostanze sono ora elencate nella parte 1 della DSL e sono state rimosse dalla R-ICL. Non sono più soggette ai regolamenti sulla notifica di nuove sostanze (sostanze chimiche e polimeri), anche quando sono fornite per usi non disciplinati dalla F&DA.

L’inserimento nella DSL non costituisce un’approvazione governativa di una sostanza né la esenta dalle altre leggi canadesi applicabili. Fabbricanti, importatori e formulatori devono comunque verificare i requisiti che disciplinano i loro prodotti e gli usi previsti.

Perché le sostanze vengono trasferite dalla R-ICL

La R-ICL comprende le sostanze utilizzate in prodotti disciplinati dalla F&DA che erano in commercio in Canada tra il 1° gennaio 1987 e il 13 settembre 2001. È stata pubblicata per la prima volta nel maggio 2013. Le candidature si sono chiuse il 3 novembre 2019, dando origine all’elenco statico; le sostanze possono ancora essere rimosse e il loro stato attuale è riportato nella tabella di monitoraggio della R-ICL.

Le modifiche del 2023 alla legge canadese sulla protezione dell’ambiente del 1999 (CEPA) hanno introdotto una procedura per aggiungere alla DSL le sostanze R-ICL ammissibili. Ai sensi del paragrafo 66.1(1), una sostanza deve soddisfare tutte e tre le condizioni:

• Figurava nell’elenco statico R-ICL stabilito dopo la chiusura delle candidature il 3 novembre 2019.

• Non è inclusa nell’allegato I dell’avviso del 2022 che rimuove dalla R-ICL le sostanze prive di attività commerciale.

• Per la sostanza non rimangono in vigore condizioni imposte ai sensi del paragrafo 84(1)(a) del CEPA.

Gli obblighi di notifica dipendono dallo stato attuale di iscrizione

Ancora nella R-ICL e utilizzata esclusivamente in prodotti F&DA

Health Canada attualmente non richiede una notifica ai sensi dei regolamenti sulla notifica di nuove sostanze (NSNR) quando la sostanza è destinata esclusivamente a prodotti disciplinati dalla F&DA, come cosmetici o prodotti farmaceutici. Questo approccio amministrativo non deve essere considerato equivalente all’inserimento nella DSL.

Ancora nella R-ICL e destinata ad altri usi

Per applicazioni non disciplinate dalla F&DA, come rivestimenti industriali o additivi per materie plastiche di uso generale, fabbricanti e importatori devono effettuare la notifica ai sensi degli NSNR applicabili prima di superare le quantità soglia previste dalla normativa. La sola iscrizione nella R-ICL non offre lo stesso accesso al mercato dell’iscrizione nella DSL.

Trasferita alla DSL

Per le sostanze di questo gruppo, l’obbligo di notifica di nuove sostanze è stato rimosso. Prima di modificare un piano di notifica, confermate che l’identità della sostanza corrisponda alla voce della DSL. In generale, lo stato DSL non esclude altri controlli previsti dal CEPA, compresi gli obblighi relativi a nuove attività significative, ove applicabili.

Rimossa dalla R-ICL senza essere aggiunta alla DSL

Una sostanza assente dalla DSL rimane soggetta al quadro applicabile per la notifica e la valutazione delle nuove sostanze. Verificate il motivo della rimozione, l’attività prevista, le quantità e le eventuali esenzioni applicabili prima di importarla o fabbricarla. La sola rimozione non implica che ogni attività richieda un fascicolo di notifica identico.

Cosa dovrebbero fare ora fabbricanti e importatori

Confrontate la tabella di monitoraggio R-ICL aggiornata con il vostro portafoglio di sostanze in Canada. Verificate la corrispondenza dei nomi e degli identificatori delle sostanze, compresi gli eventuali numeri di registro CAS aggiornati, e distinguete le voci trasferite alla DSL da quelle rimosse per altri motivi.

Per le sostanze ancora presenti nella R-ICL, confermate gli usi previsti con i clienti e gli importatori canadesi. Il passaggio da un’applicazione F&DA a un uso industriale può modificare l’obbligo di notifica. Registrate insieme lo stato di iscrizione, l’uso previsto e le quantità anticipate, affinché le decisioni normative riflettano lo scenario di fornitura effettivo.

Ulteriori trasferimenti dipenderanno dalle verifiche di ammissibilità e, ove necessario, dalla valutazione e dall’esame di misure di gestione del rischio. Monitorate gli aggiornamenti di Health Canada sulla R-ICL prima di presumere che una sostanza rimanente sarà aggiunta alla DSL.

Come può aiutarvi REACH24H

REACH24H supporta fabbricanti e importatori nella conformità chimica canadese ai sensi del CEPA. I nostri servizi includono:

• Ricerche negli inventari DSL e NDSL per stabilire lo stato di iscrizione delle sostanze.

• Analisi della strategia di conformità al CEPA per le attività di fabbricazione o importazione previste.

• Supporto tecnico per le notifiche di nuove sostanze quando è richiesta una notifica.

Letture consigliate

• Notifica di nuove sostanze in Canada ai sensi del CEPA

• Conformità normativa dei cosmetici in Canada: guida completa per fabbricanti e importatori

Riferimenti ufficiali

• Canada Gazette: Ordinanza 2026-66.1-01-01 che modifica l’elenco nazionale delle sostanze (SOR/2026-168)

• Health Canada: informazioni sull’elenco rivisto delle sostanze in commercio (R-ICL)

• Health Canada: tabella di monitoraggio dell’elenco rivisto delle sostanze in commercio

• Legge canadese sulla protezione dell’ambiente del 1999