Accesso al mercato chimico dell’ASEAN: registrazione, controlli sulle importazioni e responsabilità locali
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ACCESSO AL MERCATO CHIMICO DELL’ASEAN
Le aziende che forniscono sostanze chimiche al Sud-est asiatico devono rispondere a tre domande prima che un prodotto venga immesso in ciascun mercato: È richiesta la notifica o la registrazione di una sostanza? Il prodotto è soggetto a controlli sulle importazioni? Chi è responsabile della classificazione locale, delle schede di dati di sicurezza e delle etichette?
Le risposte variano da un Paese all’altro della regione. Una sostanza inserita nell’inventario di un Paese può richiedere una valutazione separata altrove. Un prodotto che non richiede la notifica di una nuova sostanza può comunque essere soggetto a licenze, autorizzazioni all’importazione o norme sulla comunicazione dei pericoli.
Presso CRAC China 2026, Fabien Henry, in rappresentanza di Nickel Institute, ha esaminato come sei mercati ASEAN gestiscono le sostanze chimiche industriali e perché la cooperazione regionale non ha eliminato le differenze nazionali. Il suo messaggio pratico per i fornitori è stato di mantenere informazioni sulle sostanze per ciascun mercato, assegnare le responsabilità locali e monitorare gli sviluppi normativi prima che incidano sulle spedizioni.
Questo articolo si concentra su Vietnam, Filippine, Singapore, Malaysia, Thailandia e Indonesia. Fornisce un quadro per la valutazione preliminare; i requisiti applicabili dipendono dalla sostanza, dal prodotto, dall’uso, dal ruolo dell’azienda e dalla destinazione.
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Un’unica regione, sistemi di controllo delle sostanze chimiche diversi
I Paesi ASEAN condividono un interesse comune per la sicurezza chimica e partecipano alla cooperazione regionale e internazionale. Tuttavia, utilizzano quadri giuridici e sistemi amministrativi diversi per gestire le sostanze chimiche industriali.
In pratica, una valutazione dell’accesso al mercato può comportare diverse verifiche separate:
Stato della sostanza: La sostanza è inserita in un inventario applicabile o è soggetta a requisiti per le nuove sostanze?
Elenchi di sostanze soggette a controllo: La sostanza è vietata, soggetta a restrizioni o a un provvedimento di controllo specifico?
Attività e uso: L’importazione, la fabbricazione, la vendita, lo stoccaggio o l’uso previsti richiedono una notifica, una registrazione, una licenza o un’autorizzazione?
Comunicazione dei pericoli: Quali requisiti di classificazione, scheda di dati di sicurezza (SDS) ed etichettatura si applicano?
Responsabilità locali: Quale soggetto deve adempiere all’obbligo applicabile e conservare la documentazione?
Henry ha osservato che i fattori normativi comuni non producono automaticamente norme nazionali identiche. Per le aziende, ciò significa che il lancio regionale di un prodotto dovrebbe iniziare con una valutazione Paese per Paese, basata su un insieme coerente di dati relativi alle sostanze e ai prodotti.
Sei mercati ASEAN: da dove dovrebbero iniziare le aziende?
| Mercato | Domanda iniziale sull’accesso al mercato | Aspetto pratico |
|---|---|---|
| Vietnam | La sostanza chimica è soggetta a dichiarazione d’importazione, ai requisiti per le sostanze soggette a controllo o al quadro in evoluzione per la registrazione delle nuove sostanze? | Esaminare il prodotto, l’uso previsto e le sostanze componenti rispetto agli elenchi applicabili, individuare gli obblighi dell’importatore locale e predisporre le SDS e le etichette in vietnamita, ove richiesto. |
| Filippine | Le sostanze contenute nel prodotto sono inserite nell’inventario filippino delle sostanze chimiche (PICCS)? | Per le sostanze non elencate, valutare se si applica la PMPIN o un’altra procedura di notifica semplificata. Anche le sostanze elencate devono essere verificate rispetto alla Priority Chemical List e ai Chemical Control Orders. |
| Singapore | La sostanza è soggetta al controllo di un’autorità competente e quale attività locale è prevista? | Valutare se l’importatore, il venditore, l’utilizzatore o il gestore dello stoccaggio necessita di una licenza o di un’autorizzazione, oltre a verificare i requisiti di comunicazione dei pericoli sul luogo di lavoro. |
| Malaysia | Il prodotto è una sostanza chimica pericolosa fornita per uso sul luogo di lavoro? | Valutare le responsabilità del fornitore in materia di classificazione, etichettatura e SDS, nonché gli obblighi di comunicazione applicabili previsti dai regolamenti CLASS. |
| Thailandia | Il prodotto è incluso nell’elenco delle sostanze pericolose e quale autorità disciplina l’uso previsto? | Per le sostanze elencate, valutare gli obblighi di registrazione, notifica o licenza in base alla tipologia di controllo e all’attività. Per le sostanze non elencate, verificare se è necessaria una notifica. |
| Indonesia | La sostanza è soggetta ai controlli sulle sostanze pericolose e tossiche, ai controlli commerciali o agli obblighi di comunicazione per il settore industriale? | Esaminare gli obblighi dei ministeri competenti; un singolo prodotto può rientrare in più di un quadro normativo. |
La tabella costituisce un punto di partenza, non un elenco di esenzioni. I prodotti disciplinati da quadri normativi settoriali, come pesticidi, alimenti o medicinali, possono richiedere una valutazione separata.
Vietnam: verificare i controlli sulle importazioni monitorando il nuovo quadro per le sostanze
Il quadro vietnamita di gestione delle sostanze chimiche impone alle aziende di considerare sia lo stato della sostanza sia l’attività prevista. A seconda della sostanza chimica e delle circostanze, un’azienda può dover valutare gli obblighi di dichiarazione d’importazione, i requisiti di ammissibilità o di licenza e la documentazione sulla comunicazione dei pericoli.
Henry ha inoltre evidenziato lo sviluppo dell’inventario chimico nazionale del Vietnam e del quadro per la registrazione delle nuove sostanze. La nuova legge sulle sostanze chimiche ha istituito un quadro giuridico iniziale, mentre lo sviluppo dell’inventario e l’attuazione continuano a evolversi. Prima di fare affidamento su una procedura o tempistica di registrazione prevista, le aziende dovrebbero verificare le norme attuative e la prassi vigenti.
Per una valutazione più approfondita dell’ambito di applicazione del prodotto e delle procedure applicabili, consultare Servizi di registrazione e conformità delle sostanze chimiche in Vietnam.
Filippine: verificare i componenti delle miscele rispetto a PICCS
Per le Filippine, il punto di partenza è spesso il Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances. L’inventario si applica a livello di sostanza: per una miscela, i componenti pertinenti devono essere verificati singolarmente.
Una sostanza assente dal PICCS può comportare l'obbligo di presentare una notifica preliminare alla fabbricazione e all'importazione (PMPIN) Le aziende dovrebbero valutare se, nelle loro circostanze, si applichi un'esenzione o un'altra procedura di notifica semplificata. La presenza nel PICCS non risolve inoltre ogni questione: una sostanza elencata può comunque essere soggetta alla Priority Chemical List o a un Chemical Control Order.
Il Philippine Environmental Management Bureau mette a disposizione una pagina informativa sul PICCS e indicazioni sul PMPIN per produttori e importatori.
Singapore: identificare la sostanza controllata e l'attività locale
Il quadro normativo di Singapore prevede autorità e controlli diversi a seconda delle finalità. Per le sostanze chimiche disciplinate dall'Environmental Protection and Management Act, la National Environment Agency (NEA) gestisce i requisiti di licenza per attività quali importazione, vendita ed esportazione. Possono inoltre essere necessari permessi per l'acquisto, lo stoccaggio o l'uso, mentre in determinate circostanze può essere richiesta un'autorizzazione al trasporto.
Dal 1° gennaio 2026, la NEA ha richiesto ai titolari di licenze e permessi per sostanze pericolose di sottoporre a screening tutte le sostanze chimiche importate a Singapore o prodotte localmente in occasione del rinnovo della licenza o del permesso e di segnalare le sostanze chimiche che soddisfano i criteri applicabili. Il quadro normativo prevede requisiti specifici per le entità e le sostanze chimiche interessate; non si tratta di un obbligo universale di registrazione per ogni sostanza chimica fornita a Singapore.
Le aziende dovrebbero pertanto individuare sia la sostanza sia l'attività locale prima di stabilire quali autorizzazioni o segnalazioni possano essere applicabili. Consultare le indicazioni sulla gestione delle sostanze pericolose della NEA.
Malaysia: integrare la comunicazione dei pericoli sul luogo di lavoro e gli obblighi di segnalazione
La normativa malese in materia di salute e sicurezza sul lavoro CLASS Regulations 2013 stabilisce i requisiti di classificazione, etichettatura e SDS per le sostanze chimiche pericolose fornite per l'uso sul luogo di lavoro. Comprende inoltre obblighi di comunicazione dei dati dell'inventario per i produttori e gli importatori interessati.
Il Department of Occupational Safety and Health della Malaysia (DOSH) descrive nelle proprie indicazioni le responsabilità dei fornitori e le circostanze in cui devono essere presentate le informazioni dell'inventario. Per le sostanze chimiche pericolose interessate, le indicazioni richiedono SDS in Bahasa Malaysia e inglese. Le aziende dovrebbero verificare il proprio ruolo, la classificazione di pericolo pertinente, la soglia di segnalazione e il termine di presentazione alla luce dei requisiti vigenti.
Thailandia: associare l'uso del prodotto all'autorità competente
Il quadro normativo thailandese sulle sostanze pericolose assegna le responsabilità a diverse autorità in funzione della sostanza e del suo uso. La valutazione dell'accesso al mercato dovrebbe quindi stabilire l'uso previsto del prodotto prima di scegliere il percorso normativo.
Per le sostanze pericolose elencate, il tipo di controllo applicabile e l'autorità competente determinano se siano necessarie misure quali registrazione, notifica o licenza . Per le sostanze non elencate, le aziende dovrebbero valutare se si applichi un obbligo di notifica. Il Department of Industrial Works pubblica le procedure per le sostanze pericolose relative alle attività di propria competenza.
Indonesia: valutare i requisiti delle diverse autorità
Henry ha descritto i controlli indonesiani sulle sostanze chimiche come un quadro che coinvolge le autorità ambientali, commerciali e industriali. A seconda della sostanza e dell'attività, un'azienda può dover considerare congiuntamente i controlli sulle sostanze pericolose e tossiche, i requisiti di importazione e gli obblighi connessi al GHS.
Per un'importazione programmata, il primo passo pratico consiste nell'individuare i componenti chimici, lo stato di pericolo, l'uso previsto e l'importatore locale. Questi elementi costituiscono la base per verificare quali autorità e procedure siano pertinenti.
L'allineamento al GHS non elimina i requisiti locali in materia di SDS ed etichettatura
Il Sistema globale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche (GHS) fornisce un quadro comune per la comunicazione dei pericoli. Tuttavia, i singoli Paesi scelgono modalità nazionali di attuazione.
Henry ha individuato quattro motivi per cui la stessa sostanza chimica può richiedere documenti diversi di comunicazione dei pericoli nei vari mercati:
La revisione del GHS applicata a livello locale può variare.
I Paesi possono adottare classi e categorie di pericolodiverse.
Un Paese può disporre di un elenco ufficiale di classificazione che influisce sulla classificazione di determinate sostanze.
Le norme sulle SDS e sull'etichettatura possono differire per lingua, formato, contenuti e dettagli locali.
Una semplice traduzione potrebbe quindi non essere sufficiente. Prima di utilizzare una SDS o un'etichetta esistente in un altro mercato ASEAN, il fornitore dovrebbe riesaminare la classificazione sottostante, le indicazioni di pericolo applicabili e le informazioni locali richieste.
Per un confronto più ampio delle attuazioni nazionali, consultare la guida di REACH24H GHS per Paese e regione: panoramica sulla conformità.
Chi è responsabile della conformità alle normative ASEAN sulle sostanze chimiche?
Un piano di accesso al mercato deve individuare l'entità responsabile di ciascuna azione. Il produttore estero può detenere i dati sulla formulazione e sui pericoli, mentre un importatore o un'altra entità locale può essere responsabile di una notifica, una licenza, una segnalazione o della documentazione locale per la fornitura.
Le responsabilità dipendono dalla normativa applicabile e dalla catena di fornitura effettiva. Prima della spedizione, le parti dovrebbero concordare una matrice operativa come quella seguente:
| Domanda | Informazioni da confermare |
|---|---|
| Chi importa il prodotto? | Entità giuridica, Paese di destinazione, attività di importazione prevista e volume stimato |
| Chi detiene i dati sulla sostanza? | Identità della sostanza, composizione, prove di classificazione ed eventuali informazioni riservate necessarie per la valutazione |
| Chi verifica il percorso normativo? | Stato nell'inventario, elenchi delle sostanze soggette a controllo, uso previsto ed eventuali esenzioni applicabili |
| Chi completa le azioni a livello locale? | L'entità idonea responsabile di eventuali notifiche, registrazioni, licenze, dichiarazioni o relazioni richieste |
| Chi gestisce la SDS e l'etichetta? | Verifica della classificazione locale, lingua, dati del fornitore, versione e aggiornamenti dei documenti |
| Chi monitora le modifiche? | Un referente designato per gli sviluppi normativi, le modifiche dei prodotti e le comunicazioni con la catena di fornitura |
Gli accordi commerciali possono definire le modalità di collaborazione tra le parti, ma non modificano il soggetto legalmente responsabile. L'idoneità e la responsabilità devono essere verificate per ciascun obbligo.
Creare un fascicolo di accesso al mercato prima del lancio
Henry ha raccomandato di mantenere un fascicolo per ogni sostanza e paese. Per un esportatore che gestisce diverse formulazioni, ciò può trasformare un ampio progetto di conformità regionale in una serie di decisioni verificabili e assegnabili.
Un fascicolo utile comprende:
Identità della sostanza: nome chimico, numero CAS ove disponibile, e identificatori necessari per verificare gli elenchi locali.
Composizione del prodotto: i componenti e le informazioni sulle concentrazioni necessari per la classificazione e la verifica normativa.
Mercato e uso: destinazione, uso previsto, percorso della catena di fornitura ed entità locale.
Volume: volume previsto di produzione o importazione, registrato nell'unità di misura e nel periodo pertinenti ai requisiti locali.
Stato normativo: risultati delle verifiche degli inventari, controlli degli elenchi di sostanze soggette a restrizioni, possibili procedure di registrazione o notifica e questioni relative alle licenze.
Comunicazione dei pericoli: criteri di classificazione, versioni applicabili delle SDS e delle etichette, lingua e informazioni sul fornitore.
Assegnazione delle responsabilità: entità responsabile, prove richieste, stato della presentazione e data degli eventuali controlli successivi.
Per una miscela, mantenere il collegamento tra il fascicolo del prodotto finito e i relativi fascicoli a livello di sostanza. Una modifica della formulazione può incidere sulla classificazione o sulla verifica degli elenchi di sostanze soggette a restrizioni anche se il nome commerciale del prodotto rimane invariato.
Monitorare le riforme senza considerare le proposte come normativa vigente
Henry ha osservato che i quadri normativi sono in evoluzione nei sei mercati. Le aziende che pianificano forniture a lungo termine dovrebbero monitorare non solo i requisiti adottati, ma anche le consultazioni e le misure attuative che potrebbero incidere sulle verifiche degli inventari, sulle comunicazioni o sulla comunicazione dei pericoli.
Nel valutare uno sviluppo, annotare se si tratta di:
Una proposta o consultazione;
Una misura adottata in attesa di applicazione;
Un requisito già in vigore; oppure
Una procedura operativa ancora in fase di sviluppo.
Questa distinzione aiuta i team responsabili della gestione dei prodotti e della catena di fornitura a pianificare i cambiamenti senza applicare prematuramente una norma in bozza. La partecipazione tramite le associazioni di settore pertinenti può inoltre aiutare le aziende a comprendere le consultazioni e a sollevare questioni pratiche di attuazione.
Domande frequenti
Pianifica la conformità normativa per le sostanze chimiche nell'ASEAN con REACH24H
Una valutazione coordinata dell'accesso al mercato aiuta i fornitori a individuare gli obblighi che possono essere valutati centralmente e le azioni che richiedono un seguito a livello locale. REACH24H supporta le aziende nella conformità normativa per le sostanze chimiche e nella comunicazione dei pericoli nei mercati del Sud-Est asiatico.
A seconda del paese e del progetto, il nostro team può contribuire a valutare i requisiti applicabili in materia di sostanze chimiche, esaminare le informazioni sulle sostanze e sui prodotti e supportare la preparazione o la revisione di classificazioni GHS, SDS ed etichette. Per le procedure specifiche del Vietnam, forniamo inoltre supporto per la verifica degli inventari, le dichiarazioni d'importazione e i requisiti relativi alle sostanze chimiche soggette a controllo.
Pianificate l’accesso al mercato chimico dell’ASEAN
Discutete con REACH24H dei mercati di destinazione, delle informazioni sulle sostanze e dei requisiti relativi alle SDS o alle etichette per individuare i prossimi passi del vostro progetto di conformità.
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Scritto da
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
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