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Sostanze chimiche industriali

La Cina consulta il pubblico sulle norme rivedute per le autorizzazioni alla gestione di sostanze chimiche pericolose

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AGGIORNAMENTO SULLE AUTORIZZAZIONI PER LE SOSTANZE CHIMICHE PERICOLOSE IN CINA

A 21 settembre 2026, il Ministero cinese della Gestione delle Emergenze (MEM) ha pubblicato le revisioni in bozza delle Misure per la gestione delle autorizzazioni per l'esercizio di attività con sostanze chimiche pericolose (traduzione inglese non ufficiale; le "Misure in bozza") per la consultazione pubblica. I commenti possono essere presentati fino a 22 ottobre 2026.

Stato: bozza per la consultazione      Comment Deadline: 22 ottobre 2026      Six Proposed Business Models

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Key Takeaways

Se adottate nella forma proposta, le Misure in bozza sostituirebbero le misure emendate nel 2015 e allineerebbero il quadro delle autorizzazioni all'esercizio delle attività con la Legge sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose, entrata in vigore il 1 maggio 2026. Il documento rimane una bozza per la consultazione e non è stata specificata alcuna data di entrata in vigore.

Per i fornitori esteri, l'obbligo immediato di ottenere l'autorizzazione ricadrà generalmente sulle loro entità operative registrate in Cina, importatori, distributori o partner di deposito. Le società estere dovrebbero comunque verificare se i partner locali della catena di approvvigionamento dispongano di un'autorizzazione che copra l'effettivo modello operativo e le sostanze chimiche interessate.

  • La consultazione è aperta fino a 22 ottobre 2026; i requisiti proposti non sono ancora definitivi.

  • La bozza individua sei modelli operativi, comprese le attività senza strutture di stoccaggio e le attività di deposito presso terzi.

  • Le modifiche proposte riguardano l'autorità competente per il rilascio delle autorizzazioni, i requisiti per i richiedenti, i certificati elettronici di autorizzazione, i termini di approvazione, i rinnovi e le sanzioni.

  • I fornitori globali dovrebbero esaminare le autorizzazioni e i modelli operativi delle proprie entità cinesi e dei partner commerciali locali.

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Ambito di applicazione delle Misure in bozza

Secondo l' avviso ufficiale di consultazione, la revisione mira ad attuare la Legge sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose e a standardizzare ulteriormente le autorizzazioni per l'esercizio di attività con sostanze chimiche pericolose.

Le Misure in bozza si applicherebbero alle attività commerciali, comprese le attività di deposito, che coinvolgono sostanze chimiche pericolose elencate nel Catalogo delle sostanze chimiche pericolosedella Cina. Lo smaltimento delle sostanze chimiche pericolose di scarto resterebbe soggetto alle norme in materia di tutela ambientale. Gli esplosivi civili, i materiali radioattivi, le sostanze nucleari, il gas urbano e le sostanze chimiche pericolose utilizzate per la ricerca e la produzione nel settore della difesa nazionale resterebbero esclusi dall'ambito di applicazione delle misure.

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Six Proposed Business Models

Le Misure in bozza elencano sei forme di attività commerciali con sostanze chimiche pericolose:

  1. Attività senza strutture di stoccaggio;

  2. Depositi di sostanze chimiche pericolose;

  3. Stazioni di rifornimento di carburante (distributori di carburante);

  4. Attività con stoccaggio che non costituiscono un'installazione a rischio di incidente rilevante;

  5. Attività con stoccaggio che costituiscono un'installazione a rischio di incidente rilevante; e

  6. Attività di deposito.

Un operatore di depositi di sostanze chimiche pericolose è definito come un'impresa che utilizza strutture o siti di stoccaggio di sostanze chimiche pericolose per fornire ad altre entità servizi di deposito e movimentazione. Una classificazione più chiara aiuterebbe le società a determinare quale autorità competente per il rilascio delle autorizzazioni, quali requisiti per i richiedenti e quali documenti giustificativi possano applicarsi alle loro attività effettive.

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Principali modifiche proposte e impatto sulle attività

AreaModifica propostaAspetti che le imprese dovrebbero esaminare
Autorità competente per il rilascio delle autorizzazioniLe autorità a livello municipale rilascerebbero le autorizzazioni per le sostanze chimiche altamente tossiche, le sostanze chimiche pericolose precursori di esplosivi, determinate attività delle imprese statali centrali e le attività di stoccaggio che coinvolgono installazioni a rischio di incidente rilevante.Confermare l'autorità competente prima della presentazione della domanda, in particolare quando vengono combinate diverse attività regolamentate.
Requisiti per i richiedentiI locali aziendali non potrebbero essere edifici residenziali. I richiedenti dovrebbero disporre di personale formato, responsabili dedicati della sicurezza, sistemi di gestione della sicurezza, procedure operative e piani di risposta alle emergenze.Esaminare i locali, le nomine del personale, i registri della formazione e la documentazione interna sulla sicurezza.
Autorizzazioni digitaliI certificati elettronici di autorizzazione all'esercizio di attività con sostanze chimiche pericolose avrebbero lo stesso valore giuridico dei certificati cartacei, con numerazione unificata attraverso il sistema di regolamentazione.Verificare se i registri aziendali e i controlli interni siano in grado di supportare la gestione elettronica delle autorizzazioni.
Procedura di approvazioneQuando è richiesta una verifica sostanziale, almeno due funzionari effettuerebbero un'ispezione in loco. La decisione sul rilascio dell'autorizzazione sarebbe generalmente emessa entro 20 giorni lavorativi dall'accettazione, esclusi i periodi specificati per la verifica e la correzione.Prevedere tempi sufficienti nella pianificazione dell'ingresso nel mercato e dei rinnovi; il termine di 20 giorni non costituisce un tempo totale di evasione incondizionato.
Modifiche e nuova domandaDeterminate modifiche richiederebbero una variazione, mentre le modifiche ai locali, ai siti di stoccaggio, al modello operativo o all'ambito autorizzato potrebbero richiedere una nuova domanda.Confrontare le modifiche societarie o operative pianificate con i presupposti per la variazione e la ripresentazione della domanda.
RenewalI permessi rimarrebbero validi per tre anni. Le aziende idonee potrebbero beneficiare di un esonero dalla documentazione qualora soddisfino condizioni specifiche, tra cui la comunicazione delle operazioni effettive relative a sostanze chimiche pericolose tramite il sistema almeno ogni sei mesi.Prima del rinnovo, verificare le date di scadenza dei permessi, lo storico degli incidenti, le condizioni di sicurezza e i registri delle comunicazioni.
PenaltiesLa bozza propone sanzioni comprese tra RMB 100,000 e RMB 500,000 per le operazioni prive di licenza e comprese tra RMB 200,000 e RMB 500,000 per l'acquisto di sostanze chimiche pericolose da operatori privi di licenza.Verificare lo stato delle licenze delle entità coinvolte lungo la catena di acquisto, distribuzione e stoccaggio.
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Autorità competenti per le licenze e condizioni di accesso

La bozza di misure distribuirebbe la responsabilità del rilascio dei permessi tra le autorità comunali a livello prefetturale e le autorità competenti per le licenze a livello di contea. Le autorità a livello comunale sarebbero responsabili delle imprese che operano con sostanze chimiche altamente tossiche o sostanze chimiche pericolose precursori di esplosivi, delle imprese centrali specificate e delle relative filiali, nonché delle operazioni di stoccaggio che coinvolgono installazioni a rischio rilevante. Tali responsabilità non potrebbero essere delegate alle autorità a livello di contea.

Tutti i richiedenti dovrebbero essere legalmente registrati come imprese. Le condizioni di base proposte includono locali commerciali non residenziali conformi, dipendenti formati, personale dedicato alla gestione della sicurezza della produzione, sistemi di gestione della sicurezza e procedure operative per le mansioni, nonché un piano di risposta alle emergenze supportato dalle attrezzature e dalle risorse di emergenza necessarie.

I richiedenti interessati allo stoccaggio sarebbero soggetti a requisiti aggiuntivi. A seconda del modello di stoccaggio, questi potrebbero includere luoghi di stoccaggio pianificati, valutazioni della sicurezza, qualifiche professionali del personale responsabile, sistemi di monitoraggio e allerta precoce per i rischi rilevanti, nonché sistemi di rilevamento e allarme dei gas. La registrazione del deposito del piano di risposta alle emergenze rientrerebbe tra i materiali aggiuntivi da presentare con la domanda per le imprese che stoccano sostanze chimiche pericolose.

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Domande e rinnovi dei permessi in formato elettronico

  • I certificati elettronici dei permessi per l'esercizio nel settore delle sostanze chimiche pericolose avrebbero lo stesso valore legale dei certificati cartacei.

  • Le autorità competenti per le licenze utilizzerebbero il sistema di regolamentazione della sicurezza delle imprese operanti con sostanze chimiche pericolose per assegnare i numeri dei permessi.

  • Un'autorità competente per le licenze deciderebbe generalmente se concedere un permesso entro 20 giorni lavorativi dall'accettazione della domanda. Il tempo impiegato per la verifica in loco, l'adeguamento o la revisione dei materiali della domanda non sarebbe incluso in tale periodo.

  • Le aziende dovrebbero presentare la domanda di rinnovo almeno tre mesi prima della scadenza del permesso.

  • Un'impresa operante senza strutture di stoccaggio che modifichi i propri locali commerciali dovrebbe presentare una nuova domanda di permesso. Le modifiche ai luoghi di stoccaggio, ai modelli aziendali o all'ambito autorizzato comporterebbero anch'esse la ripresentazione della domanda ai sensi della bozza.

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Cosa dovrebbero fare ora le imprese globali

  1. Confermare quale entità cinese detiene o deve ottenere il permesso e identificare il modello operativo effettivo, compresa l’eventuale presenza di stoccaggio o di magazzinaggio presso terzi.

  2. Confrontare l’ambito del permesso con le sostanze chimiche pericolose effettivamente vendute, distribuite o stoccate, nonché con le attività svolte presso ciascuna sede.

  3. Esaminare i locali aziendali, le qualifiche del personale, i registri della formazione, i sistemi di gestione della sicurezza e le procedure operative di lavoro rispetto alle condizioni proposte.

  4. Verificare se il piano di risposta alle emergenze e le risorse di emergenza riflettano le operazioni effettive e se sia richiesta una registrazione per il modello di stoccaggio applicabile.

  5. Verificare lo stato dei permessi di fornitori, distributori e partner di magazzinaggio, in particolare prima di acquistare o trasferire sostanze chimiche pericolose.

  6. Monitorare le Misure definitive e i requisiti di attuazione locali prima di modificare le procedure di richiesta o rinnovo.

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Come REACH24H può fornire supporto

REACH24H supporta le aziende con:

  • Richieste di permessi per l’esercizio di attività con sostanze chimiche pericolose per attività senza strutture di stoccaggio;

  • Predisposizione di norme di produzione sicura, sistemi di gestione e procedure operative di lavoro; e

  • Predisposizione di piani di risposta alle emergenze e supporto alla registrazione, ove applicabile.

Per ulteriori informazioni, visitare la pagina dei servizi di REACH24H China Hazardous Chemicals Operation Permit .

Avete bisogno di supporto per un permesso per l’esercizio di attività con sostanze chimiche pericolose in Cina?

REACH24H può supportare le richieste di permessi per attività senza stoccaggio, la documentazione sulla gestione della sicurezza e la predisposizione e registrazione dei piani di risposta alle emergenze, ove applicabile.

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Official References

REACH24H Chemicals Compliance Team

Scritto da

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

Il team di REACH24H specializzato in sostanze chimiche offre servizi integrati, tra cui consulenza per l’accesso ai mercati globali, registrazione delle sostanze chimiche, valutazioni della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose e formazione personalizzata. Coprendo i mercati di Cina, UE, Regno Unito, Nord America, Russia, Turchia, Giappone, Corea del Sud, Sud-est asiatico, India, Australia e Nuova Zelanda, abbiamo assistito oltre 10,000 imprese chimiche in tutto il mondo.