Taiwan consulta la proposta di inserimento di sei sostanze chimiche soggette a controllo
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AGGIORNAMENTO NORMATIVO SULLE SOSTANZE CHIMICHE A TAIWAN
L'Amministrazione per le sostanze chimiche del Ministero dell'Ambiente di Taiwan ha tenuto una riunione di consultazione con le parti interessate il 22 October 2026 per discutere i controlli proposti su sei ulteriori sostanze come sostanze chimiche soggette a controllo: Toluidine Red, Para Red, bisphenol B, bisphenol F, MMMP e gamma-butyrolactone (GBL).
Le modifiche proposte stabilirebbero concentrazioni di controllo specifiche per sostanza e requisiti per la produzione, l'importazione, la vendita, l'uso e lo stoccaggio. Le sei sostanze non sono state formalmente inserite nell'elenco a seguito della riunione di consultazione. Le modifiche restano allo stadio di progetto, e i requisiti finali e le date di attuazione sono soggetti ad annuncio ufficiale. La pagina ufficiale della riunione contiene le modifiche proposte e la presentazione.
Per i fornitori esteri, gli importatori e gli utilizzatori a valle, il compito immediato consiste nel verificare se i loro prodotti contengano queste sostanze alle soglie proposte. Il GBL richiede particolare attenzione: il raggiungimento della soglia proposta 20% non attiverebbe automaticamente gli stessi obblighi previsti per la fornitura o la gestione di GBL a 90% o oltre.
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Quali sostanze e catene di approvvigionamento potrebbero essere interessate?
Il progetto è stato inizialmente annunciato il 20 July 2026. La riunione di ottobre rientra nel successivo processo di consultazione.
| Substance | Numero CAS | Concentrazione di controllo proposta | Applicazioni e settori potenzialmente pertinenti |
|---|---|---|---|
| Toluidine Red | 2425-85-6 | ≥30% | Pigmenti, inchiostri da stampa, rivestimenti e colorazione delle materie plastiche |
| Para Red | 6410-10-2 | ≥30% | Pigmenti e materiali coloranti |
| Bisphenol B (BPB) | 77-40-7 | ≥1% | Resine, materie plastiche e relative materie prime |
| Bisphenol F (BPF) | 620-92-8 | ≥1% | Resine epossidiche, rivestimenti e adesivi |
| MMMP (Photoinitiator 907) | 71868-10-5 | ≥90% | Inchiostri, rivestimenti e adesivi fotoreticolabili agli UV |
| Gamma-butyrolactone (GBL) | 96-48-0 | ≥20%, con requisiti aggiuntivi a ≥90% | Solventi industriali, prodotti chimici per l'elettronica e prodotti chimici fini |
Le applicazioni sopra riportate sono esempi indicativi basati sugli usi industriali comuni, non un elenco ufficiale dei settori interessati. L'applicabilità dipende dall'identità della sostanza, dalla concentrazione effettiva e dall'attività di manipolazione.
La proposta affronta tre preoccupazioni principali:
Sicurezza degli alimenti e dei mangimi: Toluidine Red e Para Red sarebbero inseriti nella categoria relativa alle sostanze chimiche associate a problematiche di sicurezza degli alimenti, per contribuire a impedire l'ingresso di sostanze chimiche industriali nelle catene di approvvigionamento di alimenti e mangimi.
Potenziali effetti sul sistema endocrino: BPB e BPF sarebbero aggiunti alla categoria relativa alle preoccupazioni del pubblico e dei consumatori.
Rischi di uso improprio: MMMP e GBL sarebbero soggetti a controlli aggiuntivi sulla manipolazione e sulla distribuzione.
Le imprese dovrebbero valutare questi controlli proposti insieme ai più ampi obblighi di conformità in materia di sostanze chimiche. REACH24H Taiwan TCCSCA e OSHA Chemical Registration Services illustrano il quadro separato di registrazione per le sostanze chimiche nuove ed esistenti.
Quali requisiti di manipolazione sono proposti?
Per le sostanze e le attività soggette all'insieme completo dei controlli proposti, i requisiti principali includerebbero:
Documenti di approvazione: Ottenere l'approvazione richiesta per le attività di manipolazione regolamentate, fatte salve le disposizioni transitorie applicabili.
Registrazioni e comunicazioni: Tenere le registrazioni di ciascuna attività di manipolazione regolamentata e presentare relazioni mensili.
Etichettatura e informazioni sulla sicurezza: Rispettare i requisiti di etichettatura applicabili e mantenere le schede di dati di sicurezza (SDS).
Avvertenze aggiuntive: Contrassegnare i contenitori e gli imballaggi per Toluidine Red e Para Red con l’avvertenza cinese che significa «Vietato l’uso negli alimenti e nei mangimi». MMMP e GBL riporterebbero l’avvertenza cinese che significa «Solo per uso industriale».
Questi requisiti proposti riguardano la gestione delle sostanze che possono essere designate come sostanze chimiche interessate. Dovrebbero essere valutati separatamente dalla registrazione delle sostanze chimiche nuove o esistenti.
GBL: obblighi diversi in 20% e 90%
La bozza prevede un approccio articolato per livelli per il GBL:
| Concentrazione di GBL | Trattamento proposto |
|---|---|
| ≥20% ma <90% | I contenitori e gli imballaggi sarebbero soggetti ai requisiti applicabili ai sensi dei regolamenti in materia di etichettatura e gestione delle SDS. Le altre attività di gestione non sarebbero soggette a restrizioni ai sensi della legge in virtù di questa inclusione proposta. |
| ≥90% | I controlli applicabili sulla gestione si estenderebbero ai documenti di approvazione, ai registri delle transazioni, alle comunicazioni periodiche mensili e ai requisiti relativi all’etichettatura e alle SDS. |
Pertanto, a un prodotto contenente GBL 25% non dovrebbero essere automaticamente attribuiti gli stessi obblighi di conformità di un prodotto contenente GBL 95%. I fornitori e gli operatori locali dovrebbero confermare la concentrazione effettiva e valutare il livello applicabile prima di pianificare le richieste di approvazione o le modalità di comunicazione.
I requisiti ridotti per la fascia di concentrazione inferiore non devono essere interpretati come un’esenzione da ogni altro obbligo in materia di sostanze chimiche, ambiente di lavoro o prodotti.
Le date di transizione proposte restano soggette a modifiche
Per le imprese che già gestiscono le sostanze, la bozza propone il seguente calendario, laddove si applichi l’obbligo pertinente:
| Requisito di gestione | Tempistica proposta |
|---|---|
| Iniziare a conservare i registri della gestione e presentare le comunicazioni periodiche | A partire da 1 January 2027 |
| Completare l’etichettatura di contenitori, imballaggi, locali e strutture di gestione e mantenere le SDS | Prima di 1 July 2028 |
| Ottenere i documenti di approvazione richiesti | Prima di 1 July 2028 |
| Rispettare gli altri obblighi non elencati nella tabella di transizione | Dalla data dell’annuncio ufficiale |
Si tratta di date di bozza, non di scadenze di conformità confermate. La presentazione della riunione afferma che il calendario sarà adeguato in base alla data effettiva dell’annuncio. Le aziende devono inoltre notare che si propone di avviare la tenuta dei registri prima delle scadenze per l’etichettatura e i documenti di approvazione.
In risposta alle preoccupazioni relative all’onere per le imprese più piccole, l’Amministrazione per le sostanze chimiche ha descritto un periodo di adeguamento di circa 18 mesi per l’etichettatura dei contenitori e l’ottenimento dei documenti di approvazione. Ha inoltre illustrato piani per briefing, informazioni online, canali di consultazione e orientamenti dopo l’entrata formalmente in vigore delle modifiche.
La presentazione della riunione invitava le organizzazioni partecipanti a presentare ulteriori osservazioni scritte entro 29 October 2026. L’autorità terrà conto dei commenti nel prosieguo delle modifiche.
Cosa devono fare ora i fornitori e gli operatori locali?
REACH24H raccomanda di utilizzare la fase di bozza per preparare una valutazione specifica per prodotto:
Effettuare una verifica in base al numero CAS e alla concentrazione. Verificare le materie prime e le formulazioni rispetto a tutte e sei le voci. Il solo nome commerciale potrebbe non stabilire se un prodotto rientra nell’ambito di applicazione.
Mappare le attività svolte nella regione di Taiwan. Identificare chi produce, importa, vende, utilizza o conserva ciascun materiale potenzialmente interessato.
Separare le fasce di concentrazione del GBL. Confermare se i prodotti sono inferiori a 20%, compresi tra 20% e meno di 90%, oppure pari o superiori a 90%.
Verificare la disponibilità delle informazioni. Individuare le lacune nei dati sulla composizione, nelle SDS, nelle proposte di etichette di avvertenza e nei registri delle transazioni. I fornitori esteri dovrebbero coordinare le informazioni necessarie sui prodotti con gli importatori locali e i clienti.
Monitorare l’annuncio definitivo. Ricontrollare l’ambito di applicazione delle sostanze, le soglie di concentrazione, i requisiti di gestione e le date di transizione prima di considerare la bozza come un calendario di attuazione.
Il valore della preparazione anticipata consiste in una visione chiara dei prodotti interessati e degli operatori responsabili, supportata da informazioni affidabili sulle sostanze.
Supporto REACH24H per la conformità alle normative chimiche di Taiwan
REACH24H supporta i produttori esteri, gli importatori locali e i team normativi con ricerche nell’inventario TCSI e valutazioni dell’applicabilità della registrazione, registrazione di sostanze nuove ed esistenti, analisi delle lacune nei dati e preparazione dei fascicoli, nonché gestione successiva alla registrazione.
Per le aziende che stanno esaminando le sei sostanze proposte, queste esigenze di registrazione più ampie dovrebbero essere considerate insieme agli specifici controlli sulla gestione descritti sopra. I nostri servizi di registrazione delle sostanze chimiche a Taiwan forniscono ulteriori informazioni sul supporto disponibile.
State pianificando la fornitura di sostanze chimiche al mercato di Taiwan?
Condividete con REACH24H i nomi delle sostanze, i numeri CAS, la composizione, gli usi previsti e le modalità di fornitura per discutere le vostre esigenze di conformità.
Official References
Scritto da
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
Il team di REACH24H specializzato in sostanze chimiche offre servizi integrati, tra cui consulenza per l’accesso ai mercati globali, registrazione delle sostanze chimiche, valutazioni della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose e formazione personalizzata. Coprendo i mercati di Cina, UE, Regno Unito, Nord America, Russia, Turchia, Giappone, Corea del Sud, Sud-est asiatico, India, Australia e Nuova Zelanda, abbiamo assistito oltre 10,000 imprese chimiche in tutto il mondo.