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Traducción farmacéutica y médica

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Para evitar retrasos en la revisión del registro del producto y minimizar el riesgo de rechazo, es esencial que los funcionarios chinos comprendan sus datos con exactitud. Traducir sus datos con gran precisión, tanto farmacéutica como lingüística, contribuye a garantizar el éxito del registro del producto.

BaiPharm ofrece servicios de traducción a cargo de profesionales lingüísticos de instituciones académicas farmacéuticas, con una precisión excepcional en terminología farmacéutica, médica no clínica y clínica para la documentación regulatoria.

Nuestros servicios de traducción

Gracias a nuestra amplia experiencia en traducción de expedientes y otra documentación y procesos farmacéuticos, hemos ayudado a numerosas empresas internacionales a obtener autorizaciones de comercialización en China mediante traducciones precisas y una comunicación eficaz con expertos locales.

Nuestros servicios de traducción incluyen, entre otros:

  1. Expedientes de solicitud

  2. Informes de farmacología y toxicología

  3. Informes de ensayos clínicos

  4. Etiquetas, prospectos y revistas

¿Por qué elegir BaiPharm?

BaiPharm, filial especializada de REACH24H Consulting Group, se dedica al cumplimiento normativo farmacéutico. Con oficinas en Estados Unidos, la UE, Japón y Corea del Sur, nuestro equipo de expertos, que incluye especialistas regulatorios, auditores de GxP, consultores, toxicólogos certificados y antiguos inspectores, ha apoyado a más de 600 empresas farmacéuticas de 26 países.

Con sólidos conocimientos en traducción farmacéutica y médica, BaiPharm ofrece apoyo lingüístico altamente especializado para la documentación regulatoria y garantiza una precisión excepcional en terminología farmacéutica, médica no clínica y clínica.

Frente a los proveedores de traducción general, nuestra experiencia regulatoria permite comprender mejor el contexto científico y de cumplimiento, y produce traducciones más precisas y listas para su presentación de expedientes técnicos, informes de estudios clínicos y materiales de etiquetado. Nuestro trabajo de traducción se ajusta estrechamente a las expectativas regulatorias y a las prácticas de revisión en China, lo que ayuda a reducir diferencias de interpretación y riesgos de incumplimiento y a facilitar la revisión y aprobación de las empresas farmacéuticas internacionales que entran en el mercado chino.

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¿No sabe por dónde empezar? Nuestros expertos regulatorios están a su disposición.
Correo electrónico: customer@reach24h.com

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REACH24H

BaiPharm, filial íntegramente participada por REACH24H, ofrece servicios integrales de consultoría regulatoria y asistencia técnica para una amplia gama de productos farmacéuticos y relacionados, incluidos productos intermedios, principios activos, excipientes, materiales de envasado y formas farmacéuticas terminadas. Nuestra cartera integrada de servicios incluye registro de productos, farmacovigilancia, servicios de persona responsable nacional (DRP) para titulares extranjeros de autorizaciones de comercialización (MAH), cumplimiento de GxP, inteligencia regulatoria y evaluación del riesgo toxicológico.