Farmasötik ve Tıbbi Çeviri
Güncellenme tarihi
Ürün ruhsatlandırma incelemesinde gecikmeleri önlemek ve ret riskini en aza indirmek için Çinli kamu görevlilerinin verilerinizi doğru anlaması kritik önemdedir. Verilerinizi hem farmasötik hem de dilsel açıdan yüksek doğrulukla çevirmek, başarılı ürün ruhsatlandırmasını sağlayabilir.
BaiPharm, farmasötik akademik kurumlardan dil uzmanlarıyla çeviri hizmeti vererek düzenleyici başvuruların farmasötik, klinik dışı ve klinik tıbbi terminolojisinde olağanüstü doğruluk sunar.
Çeviri Hizmetlerimiz
Dosya çevirisi ve diğer farmasötik belgeler ile süreçlerdeki geniş deneyimimiz sayesinde, doğru dosya çevirileri ve yerel uzmanlarla etkili iletişim aracılığıyla çok sayıda uluslararası şirketin Çin pazarında onay almasına yardımcı olduk.
Çeviri hizmetlerimiz şunları içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir:
Başvuru Dosyaları
Farmakoloji ve Toksikoloji Raporları
Klinik Araştırma Raporları
Etiketler, Prospektüsler ve Dergiler
Neden BaiPharm?
BaiPharm, bağlı şirketi olduğu REACH24H Consulting Groupbünyesinde ilaç mevzuatına uyum alanında uzmanlaşmıştır. ABD, AB, Japonya ve Güney Kore'deki ofislerimizle; düzenleyici uzmanlar, GxP denetçileri, danışmanlar, sertifikalı toksikologlar ve eski müfettişlerden oluşan uzman ekibimiz, 26 ülkeden 600'ü aşkın ilaç şirketine destek sağlamıştır.
Farmasötik ve tıbbi çeviri alanındaki güçlü uzmanlığıyla BaiPharm, düzenleyici başvurularda son derece özel dil desteği sağlayarak farmasötik, klinik dışı ve klinik tıbbi terminolojide olağanüstü doğruluk sunar.
Genel çeviri hizmeti sağlayıcılarına kıyasla, mevzuat geçmişimiz bilimsel ve uyum bağlamlarını daha derinlemesine anlamamızı sağlar; böylece teknik dosyalar, klinik çalışma raporları ve etiketleme belgeleri için daha doğru ve başvuruya hazır çeviriler üretiriz. Çeviri çalışmalarımız Çin'deki düzenleyici beklentiler ve inceleme uygulamalarıyla yakından uyumludur; bu da Çin pazarına giren uluslararası ilaç şirketleri için yorum farklarını azaltmaya, uyum risklerini en aza indirmeye ve daha sorunsuz düzenleyici inceleme ve onay süreçlerini desteklemeye yardımcı olur.
İlgili REACH24H Kaynakları ve Hizmetleri
Diğer BaiPharm ilaç mevzuatı hizmetlerini keşfedin:
Nereden başlayacağınızı bilmiyor musunuz? Düzenleyici uzmanlarımız yardıma hazır.
E-posta: customer@reach24h.com
Yazan
BaiPharm
REACH24H
REACH24H şirketinin tamamına sahip olduğu bağlı kuruluşu BaiPharm; ara ürünler, etkin farmasötik maddeler (APIs), yardımcı maddeler, ambalaj malzemeleri ve bitmiş dozaj formları dahil çok çeşitli ilaçla ilgili ürünlere kapsamlı ilaç mevzuatı danışmanlığı ve teknik hizmetler sunar. Bütünleşik hizmet portföyümüz; ürün kaydı, farmakovijilans, yurt dışındaki ruhsat sahipleri (MAHs) için Yerel Sorumlu Kişi (DRP) hizmetleri, GxP uyumu, mevzuat takibi ve toksikolojik risk değerlendirmesini kapsar.