الترجمة الصيدلانية والطبية
آخر تحديث في
لتجنب تأخير مراجعة تسجيل المنتج وتقليل مخاطر الرفض، من الضروري أن يفهم المسؤولون الحكوميون الصينيون بياناتك بدقة. وتساعد ترجمة البيانات بدقة عالية من المنظورين الصيدلاني واللغوي على ضمان نجاح تسجيل المنتج.
تقدّم BaiPharm خدمات ترجمة بواسطة متخصصين لغويين من مؤسسات أكاديمية صيدلانية، مع دقة استثنائية في المصطلحات الصيدلانية والطبية غير السريرية والسريرية للمستندات التنظيمية.
خدمات الترجمة لدينا
بفضل خبرتنا الواسعة في ترجمة الملفات وغيرها من الوثائق والعمليات الصيدلانية، ساعدنا شركات دولية عديدة على الحصول على موافقات السوق الصينية من خلال ترجمات دقيقة للملفات وتواصل فعال مع الخبراء المحليين.
تشمل خدمات الترجمة لدينا، على سبيل المثال لا الحصر:
ملفات الطلبات
تقارير علم الأدوية والسمّية
تقارير التجارب السريرية
الملصقات والنشرات الدوائية والمجلات
لماذا تختار BaiPharm؟
BaiPharm، وهي شركة تابعة متخصصة لمجموعة REACH24H Consulting Group، متخصصة في الامتثال التنظيمي الدوائي. ويضم فريق خبرائنا، من خلال مكاتبنا في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان وكوريا الجنوبية، متخصصين تنظيميين ومدققي GxP واستشاريين وخبراء سمّية معتمدين ومفتشين سابقين، وقد دعم أكثر من 600 شركة أدوية من 26 دولة.
بفضل خبرتها الراسخة في الترجمة الصيدلانية والطبية، تقدّم BaiPharm دعمًا لغويًا عالي التخصص للمستندات التنظيمية، مع دقة استثنائية في المصطلحات الصيدلانية والطبية غير السريرية والسريرية.
بالمقارنة مع مقدّمي الترجمة العامة، تتيح خلفيتنا التنظيمية فهمًا أعمق للسياقات العلمية وسياقات الامتثال، ما ينتج ترجمات أدق وجاهزة للتقديم للملفات الفنية وتقارير الدراسات السريرية ومواد الملصقات. ويتوافق عملنا في الترجمة بصورة وثيقة مع التوقعات التنظيمية وممارسات المراجعة في الصين، مما يساعد على تقليص فجوات التفسير وتقليل مخاطر عدم الامتثال وتيسير المراجعة والموافقة التنظيمية لشركات الأدوية الدولية التي تدخل السوق الصينية.
موارد وخدمات REACH24H ذات الصلة
استكشف المزيد من خدمات BaiPharm التنظيمية الدوائية:
لست متأكدًا من أين تبدأ؟ خبراؤنا التنظيميون مستعدون لمساعدتك.
البريد الإلكتروني: customer@reach24h.com
كتبه
BaiPharm
REACH24H
تقدم BaiPharm، وهي شركة مملوكة بالكامل لشركة REACH24H، استشارات تنظيمية دوائية وخدمات فنية شاملة لمجموعة واسعة من المنتجات المتعلقة بالأدوية، بما يشمل المواد الوسيطة والمواد الدوائية الفعالة والسواغات ومواد التعبئة والتغليف والأشكال الصيدلانية النهائية. وتشمل حزمة خدماتنا المتكاملة تسجيل المنتجات والتيقظ الدوائي وخدمات الشخص المسؤول المحلي (DRP) لحاملي تراخيص التسويق الأجانب (MAH)، والامتثال لممارسات GxP، والمعلومات التنظيمية، وتقييم المخاطر السمية.