Penerjemahan Farmasi dan Medis
Diperbarui pada
Untuk menghindari keterlambatan peninjauan registrasi produk dan meminimalkan risiko penolakan, pejabat pemerintah Tiongkok harus memahami data Anda secara akurat. Penerjemahan data dengan akurasi tinggi dari sudut pandang farmasi maupun bahasa dapat memastikan keberhasilan registrasi produk.
BaiPharm menyediakan layanan penerjemahan oleh tenaga bahasa dari lembaga akademik farmasi, dengan akurasi unggul dalam terminologi farmasi, medis nonklinis, dan klinis untuk pengajuan regulasi.
Layanan Penerjemahan Kami
Dengan pengalaman luas dalam penerjemahan dokumen permohonan serta dokumentasi dan proses farmasi lainnya, kami telah membantu banyak perusahaan internasional memperoleh persetujuan pasar Tiongkok melalui terjemahan yang akurat dan komunikasi efektif dengan pakar setempat.
Layanan penerjemahan kami mencakup, tetapi tidak terbatas pada:
Dokumen Permohonan
Laporan Farmakologi dan Toksikologi
Laporan Uji Klinis
Label, Lembar Informasi Obat, dan Jurnal
Mengapa Memilih BaiPharm?
BaiPharm, anak perusahaan khusus dari REACH24H Consulting Group, berfokus pada kepatuhan regulasi farmasi. Dengan kantor di AS, Uni Eropa, Jepang, dan Korea Selatan, tim pakar kami, termasuk spesialis regulasi, auditor GxP, konsultan, ahli toksikologi bersertifikat, dan mantan inspektur, telah mendukung lebih dari 600 perusahaan farmasi dari 26 negara.
Dengan keahlian kuat dalam penerjemahan farmasi dan medis, BaiPharm menyediakan dukungan bahasa yang sangat khusus dalam pengajuan regulasi, memastikan akurasi unggul dalam terminologi farmasi, medis nonklinis, dan klinis.
Dibandingkan penyedia penerjemahan umum, latar belakang regulasi kami memungkinkan pemahaman yang lebih mendalam atas konteks ilmiah dan kepatuhan, sehingga menghasilkan terjemahan dokumen teknis, laporan studi klinis, dan materi pelabelan yang lebih tepat serta siap diajukan. Pekerjaan kami selaras dengan harapan regulasi dan praktik peninjauan di Tiongkok, membantu mengurangi kesenjangan penafsiran, meminimalkan risiko kepatuhan, dan mendukung proses peninjauan serta persetujuan yang lebih lancar bagi perusahaan farmasi internasional yang memasuki pasar Tiongkok.
Sumber Daya dan Layanan REACH24H Terkait
Jelajahi layanan regulasi farmasi BaiPharm lainnya:
Belum tahu harus mulai dari mana? Pakar regulasi kami siap membantu.
Surel: customer@reach24h.com
Ditulis oleh
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki REACH24H, menyediakan layanan konsultasi regulasi farmasi dan teknis menyeluruh untuk beragam produk terkait farmasi, termasuk zat antara, API, eksipien, bahan kemasan, dan sediaan obat jadi. Portofolio layanan terpadu kami meliputi registrasi produk, farmakovigilans, layanan Penanggung Jawab Dalam Negeri (DRP) untuk MAH luar negeri, kepatuhan GxP, informasi regulasi, serta penilaian risiko toksikologi.