Dịch vụ

Dược phẩm

Dịch thuật dược phẩm và y khoa

Cập nhật ngày

Để tránh chậm trễ trong thẩm định đăng ký sản phẩm và giảm thiểu nguy cơ bị từ chối, điều quan trọng là cán bộ cơ quan nhà nước Trung Quốc hiểu chính xác dữ liệu của bạn. Dịch dữ liệu với độ chính xác cao cả về dược học và ngôn ngữ có thể bảo đảm đăng ký sản phẩm thành công.

BaiPharm cung cấp dịch vụ dịch thuật với chuyên gia ngôn ngữ từ các học viện dược, bảo đảm độ chính xác vượt trội về thuật ngữ dược phẩm, y khoa phi lâm sàng và lâm sàng trong hồ sơ pháp quy.

Dịch vụ dịch thuật của chúng tôi

Với kinh nghiệm sâu rộng trong dịch hồ sơ và các tài liệu, quy trình dược phẩm khác, chúng tôi đã giúp nhiều doanh nghiệp quốc tế được phê duyệt tiếp cận thị trường Trung Quốc nhờ bản dịch chính xác và trao đổi hiệu quả với chuyên gia địa phương.

Dịch vụ dịch thuật của chúng tôi bao gồm nhưng không giới hạn ở:

  1. Hồ sơ đăng ký

  2. Báo cáo dược lý và độc chất

  3. Báo cáo thử nghiệm lâm sàng

  4. Nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng và tạp chí

Vì sao chọn BaiPharm?

BaiPharm, công ty con chuyên ngành của REACH24H Consulting Group, chuyên về tuân thủ pháp quy dược phẩm. Với văn phòng tại Hoa Kỳ, EU, Nhật Bản và Hàn Quốc, đội ngũ chuyên gia gồm chuyên viên pháp quy, kiểm toán viên GxP, tư vấn viên, chuyên gia độc chất được chứng nhận và cựu thanh tra đã hỗ trợ hơn 600 doanh nghiệp dược phẩm từ 26 quốc gia.

Với chuyên môn vững chắc về dịch thuật dược phẩm và y khoa, BaiPharm cung cấp hỗ trợ ngôn ngữ chuyên sâu cho hồ sơ pháp quy, bảo đảm độ chính xác vượt trội về thuật ngữ dược phẩm, y khoa phi lâm sàng và lâm sàng.

So với đơn vị dịch thuật tổng quát, nền tảng pháp quy giúp chúng tôi hiểu sâu hơn bối cảnh khoa học và tuân thủ, tạo ra bản dịch chính xác hơn và sẵn sàng nộp cho hồ sơ kỹ thuật, báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tài liệu nhãn. Công việc dịch thuật của chúng tôi bám sát yêu cầu quản lý và thực tiễn thẩm định tại Trung Quốc, giúp giảm khác biệt diễn giải, hạn chế rủi ro tuân thủ và hỗ trợ quá trình thẩm định, phê duyệt thuận lợi hơn cho doanh nghiệp dược phẩm quốc tế gia nhập thị trường Trung Quốc.

Tài nguyên và dịch vụ REACH24H liên quan

Khám phá thêm dịch vụ pháp quy dược phẩm của BaiPharm:

Bạn chưa biết bắt đầu từ đâu? Các chuyên gia pháp quy của chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ.
Email liên hệ: customer@reach24h.com

BaiPharm

Tác giả

BaiPharm

REACH24H

BaiPharm, công ty con thuộc sở hữu toàn phần của REACH24H, cung cấp dịch vụ tư vấn pháp quy và kỹ thuật dược phẩm toàn diện cho nhiều loại sản phẩm liên quan đến dược phẩm, gồm chất trung gian, hoạt chất dược phẩm, tá dược, vật liệu bao bì và dạng bào chế thành phẩm. Danh mục dịch vụ tích hợp của chúng tôi gồm đăng ký sản phẩm, cảnh giác dược, dịch vụ người chịu trách nhiệm trong nước (DRP) cho chủ sở hữu giấy phép lưu hành (MAH) ở nước ngoài, tuân thủ GxP, thông tin pháp quy và đánh giá rủi ro độc chất.