
การแปลด้านเภสัชกรรมและการแพทย์
อัปเดตเมื่อ
เพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้าในการทบทวนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และลดความเสี่ยงที่จะถูกปฏิเสธ เจ้าหน้าที่รัฐบาลจีนต้องเข้าใจข้อมูลของคุณอย่างถูกต้อง การแปลข้อมูลอย่างแม่นยำสูงทั้งด้านเภสัชกรรมและภาษาอาจช่วยให้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ประสบความสำเร็จ
BaiPharm ให้บริการแปลโดยผู้เชี่ยวชาญด้านภาษาจากสถาบันการศึกษาเภสัชศาสตร์ ให้ความแม่นยำเป็นพิเศษด้านคำศัพท์เภสัชกรรม การแพทย์ที่ไม่ใช่คลินิก และทางคลินิกสำหรับเอกสารยื่นหน่วยงานกำกับดูแล
บริการแปลของเรา
ด้วยประสบการณ์อย่างกว้างขวางด้านการแปลเอกสารขึ้นทะเบียน ตลอดจนเอกสารและกระบวนการเภสัชกรรมอื่น เราช่วยบริษัทต่างชาติจำนวนมากให้ได้รับอนุมัติเข้าสู่ตลาดจีนด้วยการแปลเอกสารที่แม่นยำและสื่อสารกับผู้เชี่ยวชาญท้องถิ่นอย่างมีประสิทธิภาพ
บริการแปลของเราครอบคลุมแต่ไม่จำกัดเพียง:
เอกสารคำขอ
รายงานเภสัชวิทยาและพิษวิทยา
รายงานทดลองทางคลินิก
ฉลาก เอกสารกำกับยา และวารสาร
ทำไมจึงเลือก BaiPharm?
BaiPharmซึ่งเป็นบริษัทลูกเฉพาะทางของ REACH24H Consulting Groupมุ่งเน้นการปฏิบัติตามกฎระเบียบเภสัชกรรม ด้วยสำนักงานในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และเกาหลีใต้ ทีมผู้เชี่ยวชาญของเรา ซึ่งรวมถึงผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ผู้ตรวจประเมิน GxP ที่ปรึกษา นักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรอง และอดีตผู้ตรวจสอบ ได้สนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมกว่า 600 แห่งจาก 26 ประเทศ
ด้วยความเชี่ยวชาญที่มั่นคงด้านการแปลเภสัชกรรมและการแพทย์ BaiPharm ให้การสนับสนุนด้านภาษาเฉพาะทางระดับสูงสำหรับเอกสารยื่นหน่วยงานกำกับดูแล โดยให้ความแม่นยำเป็นพิเศษด้านคำศัพท์เภสัชกรรม การแพทย์ที่ไม่ใช่คลินิก และทางคลินิก
เมื่อเทียบกับผู้ให้บริการแปลทั่วไป พื้นฐานด้านกฎระเบียบช่วยให้เราเข้าใจบริบททางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ลึกซึ้งกว่า จึงได้งานแปลเอกสารเทคนิค รายงานวิจัยคลินิก และฉลากที่แม่นยำและพร้อมยื่นมากขึ้น งานแปลของเราสอดคล้องกับความคาดหวังและแนวปฏิบัติการทบทวนของจีนอย่างใกล้ชิด ช่วยลดช่องว่างการตีความ ลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ และสนับสนุนการทบทวนและอนุมัติที่ราบรื่นยิ่งขึ้นสำหรับบริษัทเภสัชกรรมต่างชาติที่เข้าสู่ตลาดจีน
แหล่งข้อมูลและบริการที่เกี่ยวข้องของ REACH24H
สำรวจบริการกฎระเบียบเภสัชกรรมเพิ่มเติมจาก BaiPharm:
ไม่แน่ใจว่าจะเริ่มต้นอย่างไร? ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราพร้อมช่วยเหลือ
อีเมล: customer@reach24h.com

เขียนโดย
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ REACH24H ถือหุ้นทั้งหมด ให้บริการที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบเภสัชกรรมและบริการด้านเทคนิคอย่างครบถ้วนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเภสัชกรรมหลากหลายประเภท ทั้งสารมัธยันตร์ สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) สารช่วยทางเภสัชกรรม วัสดุบรรจุภัณฑ์ และรูปแบบยาสำเร็จรูป บริการบูรณาการของเราประกอบด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา บริการผู้รับผิดชอบในประเทศ (DRP) สำหรับผู้ถือทะเบียนยาต่างประเทศ (MAHs) การปฏิบัติตาม GxP ข้อมูลข่าวสารกฎระเบียบ และการประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยา
