บริการ

ผลิตภัณฑ์ยา

การแปลด้านเภสัชกรรมและการแพทย์

อัปเดตเมื่อ

เพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้าในการทบทวนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และลดความเสี่ยงที่จะถูกปฏิเสธ เจ้าหน้าที่รัฐบาลจีนต้องเข้าใจข้อมูลของคุณอย่างถูกต้อง การแปลข้อมูลอย่างแม่นยำสูงทั้งด้านเภสัชกรรมและภาษาอาจช่วยให้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ประสบความสำเร็จ

BaiPharm ให้บริการแปลโดยผู้เชี่ยวชาญด้านภาษาจากสถาบันการศึกษาเภสัชศาสตร์ ให้ความแม่นยำเป็นพิเศษด้านคำศัพท์เภสัชกรรม การแพทย์ที่ไม่ใช่คลินิก และทางคลินิกสำหรับเอกสารยื่นหน่วยงานกำกับดูแล

บริการแปลของเรา

ด้วยประสบการณ์อย่างกว้างขวางด้านการแปลเอกสารขึ้นทะเบียน ตลอดจนเอกสารและกระบวนการเภสัชกรรมอื่น เราช่วยบริษัทต่างชาติจำนวนมากให้ได้รับอนุมัติเข้าสู่ตลาดจีนด้วยการแปลเอกสารที่แม่นยำและสื่อสารกับผู้เชี่ยวชาญท้องถิ่นอย่างมีประสิทธิภาพ

บริการแปลของเราครอบคลุมแต่ไม่จำกัดเพียง:

  1. เอกสารคำขอ

  2. รายงานเภสัชวิทยาและพิษวิทยา

  3. รายงานทดลองทางคลินิก

  4. ฉลาก เอกสารกำกับยา และวารสาร

ทำไมจึงเลือก BaiPharm?

BaiPharmซึ่งเป็นบริษัทลูกเฉพาะทางของ REACH24H Consulting Groupมุ่งเน้นการปฏิบัติตามกฎระเบียบเภสัชกรรม ด้วยสำนักงานในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และเกาหลีใต้ ทีมผู้เชี่ยวชาญของเรา ซึ่งรวมถึงผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ผู้ตรวจประเมิน GxP ที่ปรึกษา นักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรอง และอดีตผู้ตรวจสอบ ได้สนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมกว่า 600 แห่งจาก 26 ประเทศ

ด้วยความเชี่ยวชาญที่มั่นคงด้านการแปลเภสัชกรรมและการแพทย์ BaiPharm ให้การสนับสนุนด้านภาษาเฉพาะทางระดับสูงสำหรับเอกสารยื่นหน่วยงานกำกับดูแล โดยให้ความแม่นยำเป็นพิเศษด้านคำศัพท์เภสัชกรรม การแพทย์ที่ไม่ใช่คลินิก และทางคลินิก

เมื่อเทียบกับผู้ให้บริการแปลทั่วไป พื้นฐานด้านกฎระเบียบช่วยให้เราเข้าใจบริบททางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ลึกซึ้งกว่า จึงได้งานแปลเอกสารเทคนิค รายงานวิจัยคลินิก และฉลากที่แม่นยำและพร้อมยื่นมากขึ้น งานแปลของเราสอดคล้องกับความคาดหวังและแนวปฏิบัติการทบทวนของจีนอย่างใกล้ชิด ช่วยลดช่องว่างการตีความ ลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ และสนับสนุนการทบทวนและอนุมัติที่ราบรื่นยิ่งขึ้นสำหรับบริษัทเภสัชกรรมต่างชาติที่เข้าสู่ตลาดจีน

แหล่งข้อมูลและบริการที่เกี่ยวข้องของ REACH24H

สำรวจบริการกฎระเบียบเภสัชกรรมเพิ่มเติมจาก BaiPharm:

ไม่แน่ใจว่าจะเริ่มต้นอย่างไร? ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราพร้อมช่วยเหลือ
อีเมล: customer@reach24h.com

BaiPharm

เขียนโดย

BaiPharm

REACH24H

BaiPharm ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ REACH24H ถือหุ้นทั้งหมด ให้บริการที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบเภสัชกรรมและบริการด้านเทคนิคอย่างครบถ้วนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเภสัชกรรมหลากหลายประเภท ทั้งสารมัธยันตร์ สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) สารช่วยทางเภสัชกรรม วัสดุบรรจุภัณฑ์ และรูปแบบยาสำเร็จรูป บริการบูรณาการของเราประกอบด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา บริการผู้รับผิดชอบในประเทศ (DRP) สำหรับผู้ถือทะเบียนยาต่างประเทศ (MAHs) การปฏิบัติตาม GxP ข้อมูลข่าวสารกฎระเบียบ และการประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยา