Guía de cumplimiento de la normativa de ingredientes inertes de la EPA estadounidense
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¿Qué son los ingredientes inertes?
En la mayoría de los plaguicidas, además del ingrediente activo, hay sustancias, o grupos de sustancias estructuralmente similares si así los designa la Agencia, denominadas ingredientes inertes. Pueden ser disolventes, vehículos, propelentes de aerosoles, fragancias o colorantes, entre otros.Normativa de la EPA sobre ingredientes inertes
La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) regula estos ingredientes conforme a las leyes y normas siguientes. PRIA5 contempla 18 categorías, incluidos nuevos ingredientes para usos alimentarios, no alimentarios y polímeros de bajo riesgo, modificaciones de ingredientes aprobados e ingredientes no alimentarios sustancialmente similares a otros aprobados.
Listas de ingredientes inertes en InertFinder
InertFinder permite buscar por nombre químico y número de registro CAS los ingredientes autorizados en tres categorías:- Usos alimentarios y no alimentarios: los ingredientes autorizados en plaguicidas aplicados a alimentos deben contar con tolerancia o exención en el Código de Reglamentos Federales (CFR). Muchos tienen restricciones de uso. Todos los ingredientes de uso alimentario también pueden utilizarse para usos no alimentarios.
- Solo usos no alimentarios: únicamente en plaguicidas aplicados a lugares no alimentarios, como plantas ornamentales, franjas de carreteras o control de roedores. No se permite el uso alimentario.
- Lista de ingredientes de fragancias
Lista de ingredientes inertes de uso comercial general
La EPA mantiene una lista de ingredientes designados de uso comercial general. Los solicitantes de registro o modificación pueden obtenerlos de distintos proveedores sin indicar en el formulario CSF el nombre y la dirección específicos de cada fuente.
Base de datos de nombres comerciales de ingredientes inertes
La Oficina de Programas de Plaguicidas (OPP) de la EPA ha elaborado una lista de nombres comerciales de ingredientes inertes de plaguicidas registrados según FIFRA. Pueden ser un componente único o, más habitualmente, una mezcla.Preguntas frecuentes
P: ¿Qué tipos de ingredientes inertes existen? ¿Lo es un agente filmógeno en un recubrimiento de semillas?
R: En los plaguicidas, cualquier sustancia añadida intencionadamente, o grupo que las autoridades designen como estructuralmente similar, se considera ingrediente inerte. Por ejemplo, emulsionantes, disolventes, fragancias y colorantes. También lo es un agente filmógeno en una formulación de recubrimiento de semillas.
P: ¿Hace falta una sucursal u oficina estadounidense para registrar ingredientes inertes directamente ante la EPA?
R: La EPA no exige una sucursal u oficina para registrar plaguicidas directamente, pero sí un contacto en EE. UU. que facilite la comunicación. Las empresas extranjeras deben designar un agente estadounidense para gestionar el registro.
P: ¿Es pública la lista de ingredientes inertes? ¿Puede facilitarse el enlace?
R: Sí. Puede consultar la información en el sitio de búsqueda.
P: ¿Qué condiciones se exigen para incorporarse a la base de nombres comerciales?
R: Pueden solicitarlo quienes tengan número de empresa EPA y cuyos ingredientes figuren en la base de ingredientes inertes de la Agencia.
Nuestros servicios
- Registro del establecimiento de la empresa
- Presentación de informes iniciales y anuales
- Registro EPA de productos nuevos o similares
- Evaluación de compensación por datos de registro de plaguicidas EPA
- Registro de ingredientes inertes ante la EPA
- Base EPA de nombres comerciales
- Lista EPA de ingredientes inertes de uso comercial general
- Cumplimiento de plaguicidas de riesgo mínimo
- Análisis de cumplimiento del producto e informe de carencias de datos
- Servicio anual de agente estadounidense
- Plan de compensación por datos y negociación con sus titulares
- Evaluación de datos, análisis de carencias y exenciones
- Asesoramiento normativo integral y formación personalizada
Nuestras ventajas
- Experiencia: años de seguimiento de la normativa EPA de plaguicidas; somos una organización de cumplimiento reconocida y recomendada por la EPA.
- Resultados: hasta noviembre de 2021 ayudamos a más de cien empresas nacionales e internacionales con solicitudes EPA y completamos más de 200 proyectos, incluidos plaguicidas químicos convencionales, antimicrobianos, bioplaguicidas e ingredientes inertes.
- Equipo técnico: profesionales con titulaciones superiores en química analítica, ingeniería química, biología, farmacología y medio ambiente, además de toxicólogos certificados y expertos en evaluación de riesgos.
- Servicio internacional: personal que domina inglés, chino, coreano, japonés, español, alemán y otros idiomas ofrece servicios eficientes a clientes internacionales.
- Amplia especialización: años de cumplimiento normativo y asesoramiento técnico sobre plaguicidas y desinfectantes nos han aportado una experiencia extensa.
- Recursos: colaboramos con numerosos laboratorios de primer nivel para diseñar ensayos eficientes y ofrecer servicios de calidad.
- Relaciones: mantenemos comunicación duradera y cordial con la EPA, asociaciones y expertos, mejorando notablemente calidad y eficiencia.
Para obtener más información o realizar consultas, puede contactarnos por correo en customer@reach24h.com.