Compliance-Leitfaden zu den Vorschriften der U.S. EPA für inerte Inhaltsstoffe
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Was sind inerte Bestandteile?
In den meisten Pestizidprodukten gibt es neben dem Wirkstoff, Substanzen (oder Gruppen strukturell ähnlicher Substanzen, sofern sie von der Behörde entsprechend eingestuft wurden), die als inerte Bestandteile. bekannt sind. Inerte Bestandteile können beispielsweise Lösungsmittel, Trägerstoffe, Aerosoltreibmittel, Duftstoffe und Farbstoffe sein.Vorschriften der U.S. EPA für inerte Bestandteile
Die U.S. Environmental Protection Agency (EPA) reguliert inerte Bestandteile gemäß den folgenden Gesetzen und Vorschriften. Im Rahmen von PRIA5 gibt es 18 Kategorien für inerte Bestandteile, die neue in Lebensmitteln und Nichtlebensmitteln verwendete sowie risikoarme polymere inerte Bestandteile abdecken, ebenso wie Änderungen an zuvor zugelassenen inerten Bestandteilen und Nichtlebensmittel-inerten Bestandteilen, die zugelassenen inerten Bestandteilen weitgehend ähnlich sind.
Auflistungen inerter Bestandteile in InertFinder
InertFinder ermöglicht es Benutzern, nach inerten Bestandteilen anhand des chemischen Namens und der CAS-Reg.-Nr. zu suchen, um inerte Bestandteile zu finden, die für die folgenden drei Kategorien zugelassen sind:- Verwendung in Lebensmitteln und Nichtlebensmitteln: Die einzigen inerten Bestandteile, die für die Verwendung in Pestizidprodukten zugelassen sind, die auf Lebensmittel angewendet werden, sind solche, für die im Code of Federal Regulations (CFR) Toleranzen oder Toleranzbefreiungen festgelegt sind; für viele bei Lebensmitteln verwendete inerte Bestandteile gelten Verwendungsbeschränkungen und Auflagen. Alle bei Lebensmitteln verwendeten inerten Bestandteile sind auch für die Verwendung bei Nichtlebensmitteln zugelassen.
- Ausschließlich für die Verwendung bei Nichtlebensmitteln: ausschließlich zur Verwendung in Pestizidprodukten zugelassen, die auf Nichtlebensmittel-Anwendungsflächen wie Zierpflanzen, Straßenrandflächen, zur Nagetierbekämpfung usw. eingesetzt werden. Eine Verwendung bei Lebensmitteln ist nicht zulässig.
- Liste der Duftstoffbestandteile
Liste der kommerziellen inerten Bestandteile
Die EPA hat eine Liste inerter Bestandteile erstellt, die als kommerzielle inerte Bestandteile eingestuft wurden. Für entsprechend eingestufte inerte Bestandteile erhalten Antragsteller einer Pestizidzulassung oder einer Änderung der Zulassung die Möglichkeit, diese inerten Bestandteile aus verschiedenen kommerziellen Quellen zu beziehen, ohne der Behörde für jede dieser Quellen im CSF-Formular die spezifischen Angaben zu Name und Anschrift des Lieferanten mitteilen zu müssen.
Datenbank inerter Bestandteile unter Handelsnamen
Das Office of Pesticide Programs (OPP) der EPA hat eine Liste von Handelsnamen für inerte Bestandteile erstellt, die in gemäß FIFRA zugelassenen Pestizidprodukten verwendet werden. Ein inerter Bestandteil unter einem Handelsnamen kann aus einer einzelnen Komponente oder (häufiger) aus einem Komponentengemisch bestehen.Häufig gestellte Fragen
F: Welche Arten inerter Bestandteile gibt es? Gilt ein filmbildendes Mittel in einer Saatgutbeschichtungsformulierung als inerter Bestandteil?
A: In Pestizidprodukten gilt jede absichtlich dem Produkt zugesetzte Substanz oder eine von den Behörden als strukturell ähnlich eingestufte Stoffgruppe als inerter Bestandteil. Beispiele hierfür sind Emulgatoren, Lösungsmittel, Duftstoffe und Farbstoffe. Ein filmbildendes Mittel in einer Saatgutbeschichtungsformulierung gilt ebenfalls als inerter Bestandteil.
F: Muss ein Unternehmen eine Niederlassung oder ein Büro in den USA haben, um inerte Bestandteile unabhängig bei der EPA zu registrieren?
A: Die U.S. EPA verlangt nicht, dass Unternehmen eine Niederlassung oder ein Büro in den USA haben, um Pestizide unabhängig zu registrieren. Die EPA verlangt jedoch einen in den USA ansässigen Ansprechpartner zur Unterstützung der Kommunikation. Daher muss für ausländische Unternehmen ein in den USA ansässiger Vertreter mit der Bearbeitung der Zulassungsangelegenheiten beauftragt werden.
F: Ist die Liste der inerten Bestandteile der U.S. EPA öffentlich zugänglich? Können Sie den Link mitteilen?
A: Ja, die Liste der inerten Bestandteile ist öffentlich zugänglich; die Informationen finden Sie über die Abfrage-Website.
F: Welche Voraussetzungen gelten für die Aufnahme in die Handelsnamendatenbank?
A: Antragsteller mit einer EPA-Unternehmensnummer, deren inerte Bestandteile in der Datenbank der EPA für inerte Bestandteile aufgeführt sind, können die Aufnahme in die Handelsnamendatenbank beantragen.
Unsere Dienstleistungen
- Registrierung von Betriebsstätten
- Einreichung von Erst- und Jahresberichten
- Registrierung neuer Produkte / ähnlicher Produkte bei der U.S. EPA
- Bewertung des Ausgleichs für Daten zu Pestizidzulassungen bei der U.S. EPA
- Registrierung inerter Bestandteile bei der U.S. EPA
- Handelsnamendatenbank der U.S. EPA
- Liste der kommerziellen inerten Bestandteile der U.S. EPA
- Compliance für Pestizide mit minimalem Risiko
- Analyse der Produktkonformität / Bericht zur Analyse von Datenlücken
- Jahresservice für U.S.-Vertreter
- Entwicklung und Verhandlung von Plänen zum Datenausgleich mit Dateninhabern
- Datenbewertung / Lückenanalyse / Analyse von Verzichtsmöglichkeiten
- Umfassende regulatorische Beratung und maßgeschneiderte Schulungsleistungen
Unsere Vorteile
- Umfangreiche Erfahrung: Dank unserer langjährigen Expertise bei der Beobachtung der Pestizidmanagementvorschriften der U.S. EPA sind wir eine von der U.S. EPA anerkannte und empfohlene Compliance-Organisation.
- Hervorragende Leistungen: Bis November 2021 hatten wir über hundert inländische und internationale Unternehmen erfolgreich bei der Einreichung von Anträgen bei der U.S. EPA unterstützt und mehr als 200 Projekte abgeschlossen. Unsere Erfahrung umfasst Zulassungen für konventionelle chemische Pestizide, antimikrobielle Pestizide, biologische Pestizide und inerte Pestizidbestandteile.
- Starkes technisches Team: Unser Team besteht aus Fachleuten mit fortgeschrittenen Hochschulabschlüssen in Bereichen wie analytische Chemie, Chemieingenieurwesen, Biologie, Pharmakologie und Umweltwissenschaften. Außerdem beschäftigen wir zertifizierte Toxikologen und Experten für Risikobewertung.
- Internationale Servicestandards: Wir bieten internationalen Kunden hocheffiziente Dienstleistungen. Unsere Kundendienstmitarbeiter beherrschen Englisch, Chinesisch, Koreanisch, Japanisch, Spanisch, Deutsch und weitere Sprachen fließend.
- Umfassende Fachkenntnisse: Durch unsere langjährige Tätigkeit im Bereich der regulatorischen Compliance und technischen Beratung zu Pestiziden und Desinfektionsmitteln haben wir umfangreiche Erfahrungen auf diesem Gebiet gesammelt.
- Hervorragende Ressourcen: Wir arbeiten mit zahlreichen führenden Laboratorien zusammen, um effiziente Prüfpläne für Unternehmen zu entwickeln und hochwertige Dienstleistungen bereitzustellen.
- Starke Verbindungen: Wir haben langfristige, freundschaftliche Kommunikationskanäle zur U.S. EPA, zu Verbänden und Experten aufgebaut, wodurch wir die Qualität und Effizienz unserer Dienstleistungen erheblich steigern.
Für weitere Informationen und Anfragen können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen unter customer@reach24h.com.