Hướng dẫn tuân thủ quy định EPA Hoa Kỳ về thành phần trơ
Cập nhật ngày
Thành phần trơ là gì?
Trong phần lớn thuốc bảo vệ thực vật, ngoài hoạt chất, còn có các chất, hoặc nhóm chất tương tự về cấu trúc do Cơ quan chỉ định, được gọi là thành phần trơ. Ví dụ gồm dung môi, chất mang, khí đẩy bình xịt, hương liệu và chất màu.Quy định EPA Hoa Kỳ về thành phần trơ
Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) quản lý thành phần trơ theo các luật và quy định dưới đây. PRIA5 có 18 nhóm, gồm thành phần mới dùng cho thực phẩm, phi thực phẩm, polymer rủi ro thấp, sửa đổi thành phần đã duyệt và thành phần phi thực phẩm tương đồng đáng kể với chất đã duyệt.
Danh mục thành phần trơ trên InertFinder
InertFinder cho phép tra cứu bằng tên hóa học và số đăng ký CAS để tìm thành phần được phép trong ba nhóm:- Dùng cho thực phẩm và phi thực phẩm: thành phần được dùng trong thuốc áp dụng cho thực phẩm phải có mức dung nạp hoặc miễn trừ theo Bộ Quy định Liên bang (CFR). Nhiều thành phần có giới hạn sử dụng. Mọi thành phần dùng cho thực phẩm đều được phép dùng phi thực phẩm.
- Chỉ dùng phi thực phẩm: chỉ dùng trong thuốc áp dụng tại địa điểm phi thực phẩm, như cây cảnh, hành lang đường bộ hay kiểm soát loài gặm nhấm. Không được dùng cho thực phẩm.
- Danh mục thành phần hương liệu
Danh mục thành phần trơ thương mại phổ thông
EPA lập danh mục thành phần trơ được chỉ định là hàng hóa thương mại phổ thông. Người đăng ký hoặc sửa đổi đăng ký có thể mua từ nhiều nguồn mà không phải ghi tên, địa chỉ cụ thể từng nhà cung cấp trên biểu mẫu CSF.
Cơ sở dữ liệu tên thương mại thành phần trơ
Văn phòng Chương trình Thuốc bảo vệ thực vật (OPP) của EPA đã lập danh mục tên thương mại thành phần trơ trong thuốc đăng ký theo FIFRA. Chúng có thể là một thành phần hoặc thường là hỗn hợp nhiều thành phần.Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Có những loại thành phần trơ nào? Chất tạo màng trong công thức bao hạt giống có được coi là thành phần trơ không?
Đáp: Trong thuốc bảo vệ thực vật, bất kỳ chất cố ý bổ sung hoặc nhóm chất được cơ quan xác định tương tự về cấu trúc đều được coi là thành phần trơ. Ví dụ gồm chất nhũ hóa, dung môi, hương liệu và chất màu. Chất tạo màng trong chế phẩm bao hạt giống cũng là thành phần trơ.
Hỏi: Doanh nghiệp cần chi nhánh hay văn phòng tại Hoa Kỳ để tự đăng ký thành phần trơ với EPA không?
Đáp: EPA không yêu cầu có chi nhánh hay văn phòng để tự đăng ký thuốc, nhưng cần đầu mối tại Hoa Kỳ hỗ trợ trao đổi. Doanh nghiệp nước ngoài phải chỉ định đại diện tại Hoa Kỳ xử lý đăng ký.
Hỏi: Danh mục thành phần trơ EPA có công khai không? Có thể cung cấp liên kết không?
Đáp: Có. Có thể tra cứu tại trang tìm kiếm.
Hỏi: Điều kiện bổ sung vào cơ sở dữ liệu tên thương mại là gì?
Đáp: Người có mã doanh nghiệp EPA và thành phần trơ đã nằm trong cơ sở dữ liệu EPA có thể đề nghị bổ sung vào cơ sở dữ liệu tên thương mại.
Dịch vụ của chúng tôi
- Đăng ký cơ sở doanh nghiệp
- Nộp báo cáo ban đầu và hằng năm
- Đăng ký sản phẩm mới hoặc tương tự với EPA
- Đánh giá bồi thường dữ liệu đăng ký thuốc EPA
- Đăng ký thành phần trơ với EPA
- Cơ sở dữ liệu tên thương mại EPA
- Danh mục thành phần trơ thương mại phổ thông EPA
- Tuân thủ thuốc rủi ro tối thiểu
- Phân tích tuân thủ sản phẩm và báo cáo thiếu hụt dữ liệu
- Dịch vụ đại diện Hoa Kỳ hằng năm
- Lập kế hoạch bồi thường dữ liệu và đàm phán với chủ dữ liệu
- Đánh giá dữ liệu, phân tích thiếu hụt và miễn trừ
- Tư vấn quy định toàn diện và đào tạo riêng
Ưu thế của chúng tôi
- Kinh nghiệm: nhiều năm theo dõi quy định EPA về thuốc bảo vệ thực vật; chúng tôi là tổ chức tuân thủ được EPA công nhận và khuyến nghị.
- Kết quả: đến tháng 11 năm 2021, đã hỗ trợ hơn một trăm doanh nghiệp trong và ngoài nước nộp hồ sơ EPA, hoàn thành hơn 200 dự án, gồm thuốc hóa học thông thường, kháng khuẩn, sinh học và thành phần trơ.
- Đội ngũ kỹ thuật: chuyên gia trình độ cao về hóa phân tích, kỹ thuật hóa học, sinh học, dược lý và môi trường, cùng chuyên gia độc tính được chứng nhận và đánh giá rủi ro.
- Dịch vụ quốc tế: nhân viên thạo tiếng Anh, Trung, Hàn, Nhật, Tây Ban Nha, Đức và ngôn ngữ khác phục vụ khách quốc tế hiệu quả.
- Chuyên môn phong phú: nhiều năm tuân thủ quy định và tư vấn kỹ thuật thuốc bảo vệ thực vật, chất khử trùng giúp tích lũy kinh nghiệm sâu rộng.
- Nguồn lực: hợp tác nhiều phòng thí nghiệm hàng đầu để thiết kế thử nghiệm hiệu quả và cung cấp dịch vụ chất lượng.
- Quan hệ: duy trì kênh trao đổi thân thiện, lâu dài với EPA, hiệp hội và chuyên gia, nâng chất lượng và hiệu quả dịch vụ.
Để biết thêm thông tin hoặc gửi câu hỏi, vui lòng liên hệ chúng tôi qua email customer@reach24h.com.