Layanan Registrasi dan Kepatuhan Bahan Kimia Vietnam
Diperbarui pada
Dengan berlakunya Undang-Undang Bahan Kimia Vietnam yang baru, persyaratan deklarasi impor bahan kimia, registrasi bahan kimia baru, dan perizinan bahan kimia terkendali telah ditingkatkan secara menyeluruh.
Bagi pabrikan, eksportir, importir, formulator dan perusahaan multinasional yang memasarkan bahan kimia di Vietnam, memastikan status zat dalam Inventaris Bahan Kimia Nasional (NCI), kewajiban deklarasi impor dan kualifikasi atau izin tambahan telah menjadi langkah penting sebelum akses pasar.
REACH24H mendukung seluruh proses kepatuhan Vietnam: interpretasi regulasi, penilaian kewajiban, pemeriksaan NCI, deklarasi impor, registrasi bahan kimia baru, penyusunan SDS dan label berbahasa Vietnam, perizinan bahan terkendali dan pengelolaan kepatuhan pascaregistrasi.
Inti utama: Sebelum pengiriman atau peluncuran, eksportir sebaiknya menilai klasifikasi produk, status NCI, deklarasi impor, perizinan bahan terkendali, kesiapan SDS berbahasa Vietnam dan label GHS serta kewajiban pascaregistrasi.
Sekilas Kepatuhan Bahan Kimia Vietnam
| Topik Kepatuhan | Hal yang Perlu Diperiksa Perusahaan | Bagian Terkait |
|---|---|---|
| Kerangka hukum | Apakah produk tunduk pada kerangka regulasi kimia Vietnam yang diperbarui dan otoritas yang terlibat | Undang-Undang Bahan Kimia Vietnam |
| Deklarasi impor | Apakah deklarasi impor Bab HS 28/29 melalui Sistem Layanan Satu Pintu Nasional Vietnam berlaku sebelum pengeluaran pabean | Bahan kimia umum |
| Bahan kimia terkendali | Apakah sertifikat kualifikasi, izin pembuatan/perdagangan atau impor/ekspor diperlukan | Bahan kimia terkendali |
| Registrasi bahan kimia baru | Apakah zat tercantum dalam NCI Vietnam dan apakah registrasi penuh atau sederhana berlaku | Bahan kimia baru |
| SDS dan label GHS | Apakah SDS berbahasa Vietnam dan label sesuai GHS telah disiapkan untuk deklarasi impor dan akses pasar | Persyaratan kepatuhan baru |
| Dukungan REACH24H | Penilaian regulasi, penyusunan dokumen, dukungan pengajuan, komunikasi otoritas dan pemeliharaan kepatuhan berkelanjutan | Layanan REACH24H |
Navigasi Cepat
Apa Itu Undang-Undang Bahan Kimia Vietnam?
Undang-Undang Bahan Kimia Vietnam yang baru (No. 69/2025/QH15) resmi berlaku pada 1 Januari 2026, menggantikan undang-undang lama (No. 06/2007/QH12) yang berlaku hampir 20 tahun dan menandai fase regulasi kimia yang terdigitalisasi dan terinternasionalisasi.
| Topik | Poin Utama |
|---|---|
| Perubahan utama | Revisi memperkenalkan sistem registrasi bahan kimia baru dan kerangka pengelolaan Inventaris Bahan Kimia Nasional (NCI Vietnam). |
| Kerangka hukum pendukung | Vietnam bersamaan menerbitkan tiga dekret (24/2026/ND-CP, 25/2026/ND-CP dan 26/2026/ND-CP) serta dua surat edaran (01/2026/TT-BCT dan 02/2026/TT-BCT), yang membentuk kerangka pengelolaan kimia baru tahun 2026. |
| Kementerian Perindustrian dan Perdagangan (MOIT) | Bertanggung jawab atas pengelolaan bahan kimia industri, registrasi bahan baru dan persetujuan izin Kelompok 1 untuk bahan yang memerlukan pengendalian khusus. |
| Badan Bahan Kimia Vietnam (Vinachemia) | Badan teknis di bawah MOIT, bertanggung jawab atas penyusunan dan pemeliharaan NCI, periode penerimaan pencantuman inventaris dan basis data industri kimia. |
| Komite Rakyat Provinsi (PPC) | Bertanggung jawab atas pengelolaan kimia lokal, sertifikat bahan bersyarat dan izin Kelompok 2 untuk bahan yang memerlukan pengendalian khusus. |
Kewajiban Apa yang Perlu Ditangani Eksportir Bahan Kimia ke Vietnam?
Menurut undang-undang baru, bahan kimia tunduk pada pengelolaan bertingkat berdasarkan toksisitas, sifat mudah terbakar dan meledak, persistensi lingkungan serta konvensi internasional seperti Stockholm dan Rotterdam. Semakin tinggi risiko, semakin ketat pengendalian dan semakin banyak persyaratan izin.
Undang-undang baru juga mewajibkan bahan kimia baru yang tidak tercantum dalam NCI menyelesaikan penilaian registrasi sebelum dipasarkan.
| Kategori Bahan Kimia | Pemicu Kepatuhan Umum | Kewajiban Utama | Persiapan Perusahaan |
|---|---|---|---|
| Kategori I: Bahan kimia umum | Bahan impor dalam Bab HS 28 atau 29. | Deklarasi impor elektronik sebelum pengeluaran pabean. | Faktur komersial, SDS berbahasa Vietnam dan dokumen lain melalui Sistem Layanan Satu Pintu Nasional Vietnam. |
| Kategori II: Bahan kimia terkendali | Bahan dengan pengelolaan bersyarat, pengendalian khusus, pembatasan atau pengendalian impor/ekspor. | Sertifikat kualifikasi, izin pembuatan/perdagangan atau impor/ekspor menurut jenis bahan dan kegiatan. | Klasifikasi produk, penyaringan daftar, penilaian jalur izin dan dokumen pendukung. |
| Kategori III: Bahan kimia baru | Zat yang belum tercantum dalam NCI Vietnam. | Registrasi penuh atau sederhana sebelum dipasarkan di Vietnam. | Pemeriksaan NCI, bukti inventaris asing jika berlaku, laporan penilaian kimia, informasi CAS/UN dan rencana pascaregistrasi. |
Kategori I: Bahan Kimia Umum (Deklarasi Impor)
| Aspek | Persyaratan |
|---|---|
| Cakupan | Semua bahan impor Bab HS 28 (anorganik) dan 29 (organik) wajib dideklarasikan secara elektronik. |
| Pihak yang mendeklarasikan | Organisasi atau individu pengimpor. |
| Waktu | Wajib selesai sebelum pengeluaran pabean. |
| Platform | Sistem Layanan Satu Pintu Nasional Vietnam. |
| Dokumen wajib | Faktur komersial, Lembar Data Keselamatan (SDS)berbahasa Vietnam dan dokumen terkait lainnya. |
Bahan yang memenuhi salah satu kondisi berikut dapat dikecualikan dari deklarasi impor:
Bahan berizin: Bahan yang memerlukan pengendalian khusus atau bahan terlarang yang sudah memiliki izin impor sah;
Impor volume kecil: Bahan Bab HS 28/29 dengan jumlah kurang dari 10 kg per pengiriman;
Tujuan R&D: Bahan kimia baru untuk pengujian atau evaluasi dengan jumlah kurang dari 1 kg.
Kategori II: Bahan Kimia Terkendali (Perolehan Kualifikasi/Izin)
Entitas terkait wajib memenuhi persyaratan kualifikasi dan izin berbeda menurut jenis bahan terkendali.
| Skenario Bahan Terkendali | Persyaratan Kualifikasi/Izin Umum | Fokus Kepatuhan Utama |
|---|---|---|
| Bahan kimia bersyarat | Sertifikat atau kualifikasi pembuatan dan/atau perdagangan bahan bersyarat, jika berlaku. | Pastikan cakupan bahan bersyarat dan kualifikasi wajib importir atau operator lokal. |
| Bahan yang memerlukan pengendalian khusus | Izin pembuatan/perdagangan atau pengendalian khusus lain menurut kelompok dan kegiatan. | Nilai keterlibatan MOIT atau otoritas lokal dan siapkan dokumen teknis, keselamatan, penyimpanan serta operasional. |
| Bahan dengan pengendalian impor/ekspor | Izin impor atau ekspor mungkin diperlukan sebelum pengiriman atau pengeluaran pabean. | Pastikan daftar terkendali, tujuan pengiriman, kualifikasi importir dan kesiapan dokumen sebelum impor/ekspor. |
| Bahan terbatas atau berisiko tinggi | Persetujuan, perizinan atau pengelolaan risiko tambahan dapat berlaku menurut bahan dan penggunaan. | Tinjau keberlakuan tiap kasus sebelum kontrak, pengiriman atau pemasaran lokal. |
| Penyimpanan dan pengelolaan keselamatan | Rencana pencegahan dan penanggulangan insiden kimia, kualifikasi penyimpanan, pelatihan atau dokumen keselamatan mungkin diperlukan. | Tinjau gudang, penyimpanan, transportasi, tanggap darurat dan ketertelusuran bersama perizinan produk. |
Kategori III: Bahan Kimia Baru (Registrasi Penuh/Sederhana)
Bahan kimia baru adalah zat yang belum tercantum dalam NCI Vietnam. Penyusunan dimulai pada 2020 dan diperkirakan selesai pada 2028 untuk membedakan bahan “yang sudah ada” dan “baru”.
Menurut pencantuman dalam inventaris asing seperti ECHA CHEM, Inventaris Zat Kimia TSCA, atau Inventaris Zat Kimia yang Sudah Ada dan Baru Jepang (ENCS), Vietnam menyediakan dua jalur registrasi: registrasi penuh dan registrasi sederhana.
| Jalur | Cakupan Berlaku | Berkas Permohonan | Prosedur Peninjauan |
|---|---|---|---|
| Registrasi penuh (Pasal 23.1 Dekret 26/2026) | Bahan baru yang tidak tercantum dalam inventaris asing mana pun. | Formulir registrasi (12a); laporan penilaian kimia (12b) dari laboratorium yang ditunjuk MOIT atau laboratorium asing yang diakui OECD, mencakup data fisikokimia, toksisitas manusia, ekotoksisitas dan pengelolaan risiko. Vietnam secara tegas menerima data uji OECD GLP, sehingga data registrasi REACH Uni Eropa dapat digunakan langsung. | MOIT memeriksa kelengkapan dalam 3 hari kerja. Dewan penilai kimia beranggotakan 7-9 orang meninjau teknis dalam 90 hari kerja. Persetujuan memerlukan kesepakatan bulat 100% dewan. |
| Registrasi sederhana (Pasal 23.2 Dekret 26/2026) | Bahan baru dalam sedikitnya dua inventaris asing (ECHA CHEM/TSCA/ENCS). | Formulir registrasi; ringkasan laporan penilaian kimia; nomor CAS / nomor UN; bukti peredaran komersial di pasar asing. | Sama dengan registrasi penuh. |
Pengelolaan Pascaregistrasi
Pengelolaan transisi: Setelah registrasi penuh atau sederhana, semua bahan baru dikelola sebagai bahan dengan pengendalian khusus selama 5 tahun. Perusahaan wajib memenuhi kewajiban berlaku, termasuk izin pengendalian khusus yang relevan.
Pelaporan tahunan: Perusahaan wajib menyerahkan laporan operasional tahunan tentang pembuatan, impor dan penggunaan bahan baru kepada MOIT.
Kategorisasi akhir: Setelah 5 tahun, berdasarkan hasil penilaian dan laporan tahunan, MOIT mengusulkan kepada pemerintah kategorisasi permanen dalam daftar bersyarat, pengendalian khusus atau terbatas.
Persyaratan Baru Apa yang Ditambahkan dalam Undang-Undang Bahan Kimia Vietnam?
Selain kewajiban di atas, undang-undang mengharuskan kepatuhan digital, registrasi basis data, ketertelusuran, klasifikasi GHS, SDS berbahasa Vietnam, label, kualifikasi penyimpanan dan konsultasi pihak ketiga.
| Bidang Persyaratan | Fokus Kepatuhan |
|---|---|
| Sistem registrasi bahan kimia baru | Bahan di luar NCI wajib menyelesaikan registrasi sebelum dipasarkan di Vietnam. |
| Kewajiban kepatuhan digital | Perusahaan kimia wajib mendaftar di basis data Vinachemia; bahan dengan pengendalian khusus wajib terhubung ke platform ketertelusuran elektronik. |
| Klasifikasi GHS, label dan SDS berbahasa Vietnam | Perusahaan sebaiknya menyiapkan klasifikasi, label GHS dan SDS berbahasa Vietnam yang patuh untuk peninjauan regulasi serta pengeluaran pabean. |
| Persyaratan penyimpanan dan konsultasi | Persyaratan baru kualifikasi jasa penyimpanan kimia dan konsultasi pihak ketiga diperkirakan berlaku mulai 1 Juli 2026. |
Layanan Kepatuhan Kimia Vietnam Terpadu REACH24H
REACH24H menyediakan layanan terpadu untuk eksportir global ke Vietnam, dari deklarasi impor hingga registrasi bahan baru, klasifikasi GHS, SDS dan permohonan izin bahan terkendali, membantu perusahaan merespons peningkatan regulasi secara sistematis.
| Modul Layanan | Cara REACH24H Mendukung Anda |
|---|---|
| Pemeriksaan status NCI | Verifikasi status NCI dan dukungan jika zat perlu dimasukkan ke NCI final. |
| Konsultasi dan interpretasi regulasi | Pembaruan, interpretasi mendalam dan saran strategi kepatuhan sistem kimia Vietnam. |
| Klasifikasi kimia GHS | Bantuan klasifikasi akurat dan penentuan kategori regulasi produk menurut hukum Vietnam. |
| Layanan deklarasi impor | Deklarasi elektronik melalui Sistem Layanan Satu Pintu Nasional untuk mengurangi keterlambatan atau penahanan barang akibat dokumen tidak lengkap. |
| Izin bahan terkendali | Bantuan sertifikat bahan bersyarat, izin pembuatan/perdagangan bahan dengan pengendalian khusus dan izin impor/ekspor. |
| Rencana tanggap darurat | Bantuan penyusunan, revisi dan pengajuan rencana pencegahan serta penanggulangan insiden kimia dan panduan latihan darurat. |
| Layanan registrasi bahan kimia baru | Untuk bahan di luar NCI, pemilihan jalur, penyusunan data OECD GLP serta laporan penilaian dan tindak lanjut MOIT selama persetujuan. |
| Penyusunan SDS/label | SDS berbahasa Vietnam dan label GHS menurut standar Vietnam berbasis revisi ketujuh GHS. |
| Registrasi basis data dan ketertelusuran | Bantuan registrasi basis data industri kimia dan sistem ketertelusuran elektronik bahan dengan pengendalian khusus. |
| Pelatihan dan dukungan transisi | Pelatihan regulasi kimia Vietnam serta solusi transisi dari sistem lama ke kerangka baru sesuai kebutuhan. |
| Dukungan pengeluaran pabean | Bantuan komunikasi dengan Bea Cukai Vietnam untuk menyelesaikan masalah khusus pengeluaran pabean. |
Mengapa Memilih REACH24H?
REACH24H menggabungkan pengetahuan regulasi Vietnam, pelaksanaan lokal dan pengalaman global untuk menjadikan persyaratan kompleks sebagai peta akses pasar praktis.
Tim profesional di Vietnam
Tim ahli regulasi senior berpusat pada REACH24H Vietnam dengan keahlian kimia dan pengalaman proyek praktis.
Komunikasi regulasi lokal
Memahami proses persetujuan Vietnam dan mendukung komunikasi dengan lembaga serta pemangku kepentingan lokal.
Solusi kepatuhan khusus produk
Solusi menurut produk, status NCI, model bisnis, rencana pengiriman dan kebutuhan deklarasi, izin atau registrasi.
Dukungan proyek menyeluruh
Dari penilaian regulasi, kesenjangan data, dokumen dan pengajuan hingga tindak lanjut, persetujuan serta pemeliharaan pascaregistrasi.
Pemantauan regulasi dan peringatan risiko
Pemantauan berkelanjutan MOIT dan perkembangan terkait untuk mengidentifikasi risiko mendatang serta menyesuaikan strategi tepat waktu.
Tanya Jawab Registrasi dan Regulasi Bahan Kimia Vietnam
Apa perubahan utama dalam undang-undang baru Vietnam pada 2026?
Undang-Undang Bahan Kimia baru (69/2025/QH15) resmi berlaku pada 1 Januari 2026. Perubahan utamanya:
Sistem registrasi baru yang mewajibkan bahan di luar NCI diregistrasikan sebelum dipasarkan;
Setelah registrasi berhasil, bahan baru dikendalikan khusus selama 5 tahun, dengan izin terkait dan laporan operasional tahunan wajib;
Kewajiban digital ditingkatkan: perusahaan mendaftar di Vinachemia dan bahan dengan pengendalian khusus terhubung ke platform ketertelusuran Kementerian Keamanan Publik;
Penguatan kewajiban klasifikasi GHS, label dan SDS berbahasa Vietnam;
Persyaratan baru kualifikasi penyimpanan kimia dan konsultasi pihak ketiga, berlaku mulai 1 Juli 2026.
Bagaimana mendaftarkan zat kimia baru di Vietnam?
Bahan baru adalah zat di luar NCI. Menurut pencantuman inventaris asing (ECHA CHEM/TSCA/ENCS), dua jalur berlaku:
Registrasi penuh (Pasal 23.1 Dekret 26/2026): bagi bahan di luar semua inventaris asing. Laporan penilaian dengan data OECD GLP diperlukan; peninjauan teknis 90 hari kerja.
Registrasi sederhana (Pasal 23.2 Dekret 26/2026): bagi bahan dalam sedikitnya dua inventaris asing. Persyaratan berkas relatif lebih sederhana.
Kedua jalur diajukan ke MOIT, yang memeriksa kelengkapan dalam 3 hari kerja. Data REACH UE sesuai OECD GLP dapat digunakan langsung dalam registrasi penuh Vietnam.
Apa dokumen utama deklarasi impor kimia di Vietnam?
Semua bahan impor Bab HS 28/29 wajib dideklarasikan secara elektronik melalui Sistem Layanan Satu Pintu Nasional sebelum pengeluaran pabean. Dokumen utama: faktur komersial, SDS berbahasa Vietnam dan sertifikat atau izin impor/ekspor terkait untuk bahan terkendali.
Apakah SDS harus diterbitkan dalam bahasa Vietnam?
Ya. SDS bahan impor wajib berbahasa Vietnam dan diajukan bersama deklarasi impor. SDS harus mengikuti standar GHS Vietnam berbasis revisi ketujuh GHS dan mencakup 16 bagian standar.
Apakah Dekret 113/2017/ND-CP masih berlaku?
Tidak. Dekret 113/2017/ND-CP dicabut saat undang-undang baru (69/2025/QH15) berlaku pada 2026. Dekret 24/2026/ND-CP, 25/2026/ND-CP dan 26/2026/ND-CP menggantikan kerangka lama secara menyeluruh. Pemilik sertifikat atau dokumen lama sebaiknya menilai kebutuhan pembaruan atau penerbitan ulang.
Apakah zat akan masuk NCI setelah periode registrasi 5 tahun?
Setelah registrasi berhasil, zat dikelola dengan pengendalian khusus selama 5 tahun. Setelah periode 5 tahun ini, MOIT, berdasarkan penilaian dan laporan tahunan, mengusulkan kategori permanen pada daftar bersyarat, pengendalian khusus atau terbatas dan akhirnya NCI. Saat ini Vietnam belum jelas menetapkan sistem pengelolaan penggunaan baru signifikan dalam legislasi.
Apakah registrasi sederhana wajib mencantumkan zat dalam dua inventaris asing sekaligus?
Ya. Zat wajib tercantum dalam sedikitnya dua inventaris asing seperti EC, TSCA dan ENCS serta memiliki bukti peredaran komersial terkait.
Dokumen kepatuhan apa yang diperlukan untuk ekspor kimia ke Vietnam?
SDS berbahasa Vietnam, label GHS, faktur komersial, deklarasi elektronik bahan umum Bab HS 28/29 melalui Sistem Layanan Satu Pintu Nasional serta sertifikat kualifikasi atau izin impor/ekspor untuk bahan terkendali.
Bagaimana Memulai Proyek Kepatuhan Kimia Vietnam dengan Cepat?
2026 dianggap “tahun pertama” kepatuhan kimia Vietnam. Seiring penerapan undang-undang baru dan aturan pendukung, memulai lebih awal membantu mengendalikan biaya, mengamankan peluang dan mengurangi gangguan rantai pasok.
Dari pengalaman melayani pasar luar negeri, REACH24H merangkum jalur awal proyek yang jelas dan praktis:
Konsultasi awal dan diagnosis kebutuhan: Pahami portofolio, model bisnis dan jadwal perusahaan, lalu identifikasi cakupan kepatuhan.
Penilaian dan analisis kewajiban regulasi: Tentukan kewajiban tiap zat dan berikan kesimpulan singkat dengan peringatan risiko.
Solusi dan penawaran sesuai kebutuhan: Susun peta jalan bertahap, prioritaskan zat utama, dengan jadwal dan anggaran jelas.
Awal proyek dan penandatanganan kontrak: Tentukan cakupan, durasi, mekanisme komunikasi dan saluran koordinasi.
Penyusunan dan pengajuan dokumen: Panduan persiapan sesuai daftar, sementara tim teknis menyusun dan mengajukan berkas.
Tindak lanjut menyeluruh dan komunikasi regulasi: Pantau penerimaan dan peninjauan serta komunikasikan dokumen tambahan atau klarifikasi dengan otoritas.
Penyerahan sertifikat dan izin: Bantu perolehan sertifikat registrasi, nomor pengajuan atau izin dan arsip kepatuhan internal.
Kepatuhan dan pemeliharaan berkelanjutan: Pantau perubahan regulasi, tonase dan penggunaan, lalu sarankan registrasi tambahan atau perubahan.
Referensi Resmi dan Sumber Data
Bacaan yang Direkomendasikan
Perlu menilai registrasi, deklarasi impor, izin bahan terkendali, SDS berbahasa Vietnam atau status NCI? REACH24H membantu menilai produk, mengidentifikasi kesenjangan, menyiapkan dokumen dan mendukung akses pasar Vietnam.
Hubungi REACH24H untuk Dukungan Kepatuhan Bahan Kimia Vietnam