Servicios de registro y cumplimiento de sustancias químicas en Vietnam
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Con la entrada en vigor de la nueva Ley de Sustancias Químicas de Vietnam, los requisitos de declaración de importación de sustancias químicas, registro de nuevas sustancias químicasy licencias para sustancias químicas controladas se han actualizado de forma integral.
Para fabricantes, exportadores, importadores, formuladores y multinacionales que comercializan sustancias químicas en Vietnam, confirmar si una sustancia figura en el Inventario Nacional de Sustancias Químicas (NCI), si requiere declaración de importación y si se aplican cualificaciones o licencias adicionales se ha convertido en un paso crítico previo al acceso al mercado.
REACH24H ofrece apoyo en todo el proceso de cumplimiento de sustancias químicas en Vietnam: interpretación normativa, evaluación de obligaciones, consulta del NCI, declaración de importación, registro de nuevas sustancias, SDS y etiquetas en vietnamita, licencias para sustancias controladas y gestión del cumplimiento tras el registro.
Conclusión clave: Antes del envío o lanzamiento, las empresas que exportan sustancias químicas a Vietnam deberían evaluar clasificación, estado en el NCI, obligaciones de declaración de importación, licencias para sustancias controladas, disponibilidad de SDS en vietnamita y etiquetas GHS y obligaciones posteriores al registro.
Resumen del cumplimiento de sustancias químicas en Vietnam
| Tema de cumplimiento | Qué deben comprobar las empresas | Sección pertinente |
|---|---|---|
| Marco jurídico | Si el producto está sujeto al marco químico actualizado de Vietnam y qué autoridad es competente | Ley de Sustancias Químicas de Vietnam |
| Declaración de importación | Si se aplica la declaración de importación de los capítulos SA 28/29 mediante la Ventanilla Única Nacional de Vietnam antes del despacho aduanero | Sustancias químicas generales |
| Sustancias químicas controladas | Si se requieren certificados de cualificación, licencias de fabricación/comercio o de importación/exportación | Sustancias químicas controladas |
| Registro de nuevas sustancias químicas | Si la sustancia figura en el NCI de Vietnam y si procede registro completo o simplificado | Nuevas sustancias químicas |
| SDS y etiqueta GHS | Si se han preparado SDS en vietnamita y etiquetas conformes con el GHS para la declaración de importación y el acceso al mercado | Nuevos requisitos de cumplimiento |
| Apoyo de REACH24H | Evaluación normativa, preparación documental, apoyo en la presentación, comunicación con autoridades y mantenimiento continuo del cumplimiento | Servicios de REACH24H |
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¿Qué es la Ley de Sustancias Químicas de Vietnam?
La nueva Ley de Sustancias Químicas de Vietnam (n.º 69/2025/QH15) entró oficialmente en vigor el 1 de enero de 2026. Sustituyó a la ley anterior (n.º 06/2007/QH12), vigente durante casi 20 años, y abrió una nueva etapa de regulación química digitalizada e internacionalizada.
| Tema | Puntos clave |
|---|---|
| Cambios principales | La revisión introdujo un sistema de registro de nuevas sustancias químicas y estableció un marco de gestión del Inventario Nacional de Sustancias Químicas (NCI de Vietnam). |
| Marco jurídico complementario | Vietnam publicó simultáneamente tres decretos (24/2026/ND-CP, 25/2026/ND-CP y 26/2026/ND-CP) y dos circulares (01/2026/TT-BCT y 02/2026/TT-BCT), que juntos forman el nuevo marco de gestión química de 2026. |
| Ministerio de Industria y Comercio (MOIT) | Responsable de la gestión de sustancias químicas industriales, del registro de nuevas sustancias y de aprobar licencias del grupo 1 para sustancias sujetas a control especial. |
| Agencia de Sustancias Químicas de Vietnam (Vinachemia) | Organismo técnico dependiente del MOIT responsable de elaborar y mantener el NCI, gestionar el periodo de inclusión en el inventario y administrar la base de datos de la industria química. |
| Comités Populares Provinciales (PPC) | Responsables de la gestión química local, de emitir certificados para sustancias sujetas a condiciones y licencias del grupo 2 para sustancias sujetas a control especial. |
¿Qué obligaciones deben atender las empresas que exportan sustancias químicas a Vietnam?
La nueva ley aplica a las sustancias químicas una gestión por niveles según toxicidad, inflamabilidad y explosividad, persistencia ambiental y convenios internacionales como los de Estocolmo y Róterdam. Cuanto mayor es el riesgo, más estricto es el control y mayores son los requisitos de licencia.
Asimismo, introduce un sistema que exige evaluar el registro de las nuevas sustancias no incluidas en el NCI antes de comercializarlas.
| Categoría de sustancias químicas | Supuesto habitual de cumplimiento | Obligación principal | Qué deberían preparar las empresas |
|---|---|---|---|
| Categoría I: sustancias químicas generales | Sustancias importadas comprendidas en los capítulos SA 28 o 29. | Declaración electrónica de importación antes del despacho aduanero. | Factura comercial, SDS en vietnamita y demás documentos exigidos presentados mediante la Ventanilla Única Nacional de Vietnam. |
| Categoría II: sustancias químicas controladas | Sustancias sujetas a gestión condicional, control especial, restricciones o control de importación/exportación. | Certificados de cualificación, licencias de fabricación/comercio o de importación/exportación según sustancia y actividad. | Clasificación del producto, comprobación de listas aplicables, evaluación de la vía de licencia y documentos justificativos. |
| Categoría III: nuevas sustancias químicas | Sustancias aún no incluidas en el NCI de Vietnam. | Registro completo o simplificado antes de comercializarlas en Vietnam. | Consulta del NCI, pruebas de inventarios extranjeros cuando proceda, informe de evaluación química, información CAS/ONU y plan de gestión posterior al registro. |
Categoría I: sustancias químicas generales (declaración de importación)
| Elemento | Requisito |
|---|---|
| Ámbito | Todas las sustancias importadas de los capítulos SA 28 (inorgánicas) y 29 (orgánicas) están sujetas a declaración electrónica obligatoria. |
| Declarante | Organización o persona importadora. |
| Momento | Debe completarse antes del despacho aduanero. |
| Plataforma | Ventanilla Única Nacional de Vietnam. |
| Documentos requeridos | Factura comercial, ficha de datos de seguridad (SDS)en vietnamita y demás documentos pertinentes. |
Las sustancias que cumplan alguna de las condiciones siguientes pueden quedar exentas de declaración de importación:
Sustancias con licencia: Sustancias sujetas a control especial o prohibidas que ya disponen de licencia válida de importación;
Importaciones de pequeño volumen: Sustancias de los capítulos SA 28/29 con un volumen inferior a 10 kg por envío;
Fines de I+D: Nuevas sustancias importadas para pruebas o evaluación en cantidades inferiores a 1 kg.
Categoría II: sustancias químicas controladas (obtención de cualificaciones/licencias)
Los sujetos obligados pertinentes deben cumplir requisitos de cualificación y licencia distintos según el tipo de sustancia controlada.
| Escenario de sustancia controlada | Requisito habitual de cualificación/licencia | Aspecto clave de cumplimiento |
|---|---|---|
| Sustancias sujetas a condiciones | Certificado o cualificación de fabricación y/o comercio de sustancias sujetas a condiciones, cuando proceda. | Confirme si el producto está incluido en el ámbito de sustancias sujetas a condiciones y si el importador u operador local dispone de la cualificación exigida. |
| Sustancias sujetas a control especial | Licencia de fabricación/comercio u otra de control especial según el grupo químico y la actividad. | Evalúe la intervención del MOIT o de autoridades locales y prepare documentación técnica, de seguridad, almacenamiento y operación. |
| Sustancias con control de importación/exportación | Puede exigirse licencia de importación o exportación antes del envío o despacho aduanero. | Confirme la lista controlada, finalidad del envío, cualificación del importador y disponibilidad documental antes de importar o exportar. |
| Sustancias restringidas o de alto riesgo | Pueden aplicarse obligaciones adicionales de aprobación, licencia o gestión de riesgos según la sustancia y el uso. | Revise la aplicabilidad caso por caso antes de firmar contratos, enviar mercancías o comercializar localmente. |
| Almacenamiento y gestión de seguridad | Pueden exigirse planes de prevención y respuesta a incidentes químicos, cualificación de servicios de almacenamiento, formación o documentación de seguridad. | Revise conjuntamente almacenes, almacenamiento, transporte, emergencias y trazabilidad y los requisitos de licencia del producto. |
Categoría III: nuevas sustancias químicas (registro completo/simplificado)
Las nuevas sustancias químicas son las aún no incluidas en el NCI de Vietnam. El trabajo sobre el NCI comenzó en 2020 y se prevé completarlo en 2028 para distinguir sustancias «existentes» de «nuevas».
Según la inclusión de la sustancia en inventarios extranjeros como ECHA CHEM, el Inventario de Sustancias Químicas de la TSCAo el Inventario de Sustancias Químicas Existentes y Nuevas de Japón (ENCS), Vietnam ofrece dos vías de registro de nuevas sustancias: registro completo y registro simplificado.
| Vía | Ámbito aplicable | Expediente de solicitud | Procedimiento de revisión |
|---|---|---|---|
| Registro completo (artículo 23.1 del Decreto 26/2026) | Nuevas sustancias no incluidas en ningún inventario extranjero. | Formulario de registro (12a); informe de evaluación química (12b) emitido por un laboratorio designado por el MOIT o un laboratorio extranjero reconocido por la OCDE, con datos fisicoquímicos, toxicidad humana, ecotoxicidad y gestión de riesgos. Vietnam acepta expresamente datos de ensayo de BPL de la OCDE, por lo que los datos de registro de REACH de la UE pueden utilizarse directamente. | El MOIT revisa la integridad en 3 días laborables. Un consejo de evaluación química de 7-9 miembros realiza la revisión técnica en un plazo de 90 días laborables. La aprobación exige unanimidad del 100% del consejo. |
| Registro simplificado (artículo 23.2 del Decreto 26/2026) | Nuevas sustancias incluidas al menos en dos inventarios extranjeros (ECHA CHEM/TSCA/ENCS). | Formulario de registro de nuevas sustancias; informe resumido de evaluación química; número CAS / número ONU; pruebas de circulación comercial en mercados extranjeros. | Igual que el registro completo. |
Gestión posterior al registro
Gestión transitoria: Tras el registro, todas las nuevas sustancias, por vía completa o simplificada, se gestionarán como sustancias sujetas a control especial durante 5 años. En ese periodo las empresas deben cumplir las obligaciones aplicables, incluida la licencia pertinente de control especial.
Informe anual: Las empresas deben presentar al MOIT informes operativos anuales sobre fabricación, importación y uso de la nueva sustancia.
Clasificación definitiva: Tras los 5 años, el MOIT propondrá al Gobierno, conforme a los resultados de evaluación y los informes anuales, la inclusión permanente en la lista de sustancias sujetas a condiciones, control especial o restricciones.
¿Qué nuevos requisitos de cumplimiento incorpora la Ley de Sustancias Químicas de Vietnam?
Además de lo anterior, la ley exige atender requisitos de cumplimiento digital, registro en bases de datos, trazabilidad, clasificación GHS, SDS en vietnamita, etiquetas, cualificación de servicios de almacenamiento y consultoría externa.
| Área de requisitos | Aspecto de cumplimiento |
|---|---|
| Nuevo sistema de registro químico | Las sustancias no incluidas en el NCI deben registrarse antes de comercializarse en Vietnam. |
| Obligaciones de cumplimiento digital | Las empresas químicas deben registrarse en la base de datos Vinachemia; las sustancias sujetas a control especial deben conectarse a la plataforma electrónica de trazabilidad. |
| Clasificación GHS, etiqueta y SDS en vietnamita | Las empresas deberían preparar clasificación, etiquetas GHS y SDS en vietnamita conformes para revisión normativa y despacho aduanero. |
| Requisitos de almacenamiento y consultoría | Se prevé que los nuevos requisitos de cualificación de servicios de almacenamiento químico y consultoría externa entren en vigor el 1 de julio de 2026. |
Servicios integrales de REACH24H para el cumplimiento químico en Vietnam
REACH24H ofrece servicios integrales a empresas globales que exportan sustancias químicas a Vietnam. Cubren declaración de importación, registro de nuevas sustancias, clasificación GHS, preparación de SDS y solicitudes de licencias para sustancias controladas, ayudando a responder de forma sistemática a los retos de la actualización del marco regulatorio vietnamita.
| Módulo de servicio | Cómo le apoya REACH24H |
|---|---|
| Consulta del estado en el NCI | Verifique la inclusión en el NCI y obtenga apoyo cuando la sustancia deba incorporarse al NCI definitivo. |
| Consultoría e interpretación normativa | Actualizaciones, interpretación detallada y recomendaciones de estrategia de cumplimiento para el sistema químico vietnamita. |
| Clasificación química GHS | Ayuda para clasificar con precisión los productos y determinar su categoría regulatoria en Vietnam. |
| Servicios de declaración de importación | Realización de declaraciones electrónicas mediante la Ventanilla Única Nacional de Vietnam para reducir demoras aduaneras o retención de mercancías por documentos incompletos. |
| Licencias para sustancias controladas | Apoyo con certificados para sustancias sujetas a condiciones, licencias de fabricación/comercio para sustancias bajo control especial y licencias de importación/exportación. |
| Planes de respuesta a emergencias | Apoyo para preparar, revisar y presentar planes de prevención y respuesta a incidentes químicos y orientación sobre simulacros. |
| Servicios de registro de nuevas sustancias | Para sustancias no incluidas en el NCI, ayuda a elegir la vía adecuada, preparar datos BPL de la OCDE e informes de evaluación y dar seguimiento con el MOIT durante la aprobación. |
| Preparación de SDS/etiquetas | Preparación de SDS en vietnamita y etiquetas GHS según la norma vietnamita, basada en la séptima edición revisada del GHS. |
| Registro en bases de datos y trazabilidad | Ayuda para registrarse en la base de datos industrial química y establecer trazabilidad electrónica para sustancias sujetas a control especial. |
| Formación y apoyo a la transición | Formación de cumplimiento químico en Vietnam y soluciones de transición adaptadas del sistema anterior al nuevo marco. |
| Apoyo al despacho aduanero | Ayuda en la interlocución con Aduanas de Vietnam para comunicar y resolver problemas especiales de despacho. |
¿Por qué elegir REACH24H?
REACH24H combina conocimiento normativo vietnamita, apoyo local y experiencia global en cumplimiento químico para convertir requisitos complejos en una hoja de ruta práctica de acceso al mercado.
Equipo profesional en Vietnam
Equipo de expertos sénior centrado en REACH24H Vietnam, con conocimientos normativos químicos y experiencia práctica de proyectos.
Comunicación normativa local
Conocimiento de los procesos vietnamitas de aprobación y apoyo a la comunicación con instituciones y partes interesadas locales.
Soluciones específicas por producto
Soluciones adaptadas al producto, estado en el NCI, modelo empresarial, plan de envío y aplicabilidad de declaración, licencia o registro.
Apoyo integral al proyecto
Apoyo desde evaluación normativa, revisión de carencias, documentación y presentación hasta seguimiento, aprobación y mantenimiento posterior.
Seguimiento normativo y alertas de riesgo
Vigilancia continua del MOIT y de cambios regulatorios relacionados para identificar riesgos futuros y ajustar estrategias a tiempo.
Preguntas frecuentes sobre registro y normativa química en Vietnam
¿Cuáles son los principales cambios de la nueva ley química de Vietnam en 2026?
La nueva Ley de Sustancias Químicas (69/2025/QH15) entró en vigor el 1 de enero de 2026. Los principales cambios incluyen:
Nuevo sistema de registro que exige registrar las sustancias no incluidas en el NCI antes de comercializarlas;
Tras el registro satisfactorio, control especial de las nuevas sustancias durante 5 años, con licencia correspondiente e informes operativos anuales obligatorios;
Obligaciones digitales reforzadas: registro de las empresas en Vinachemia y conexión de las sustancias bajo control especial a la plataforma electrónica de trazabilidad del Ministerio de Seguridad Pública;
Refuerzo de los requisitos obligatorios de clasificación GHS, etiquetas y SDS en vietnamita;
Nuevos requisitos para cualificaciones de almacenamiento químico y consultoría externa, vigentes desde el 1 de julio de 2026.
¿Cómo registrar una nueva sustancia química en Vietnam?
Son nuevas las sustancias no incluidas en el NCI de Vietnam. Según su inclusión en inventarios extranjeros (ECHA CHEM/TSCA/ENCS), existen dos vías:
Registro completo (artículo 23.1 del Decreto 26/2026): para sustancias no incluidas en ningún inventario extranjero. Se exige informe de evaluación respaldado por datos BPL de la OCDE; la revisión técnica dura 90 días laborables.
Registro simplificado (artículo 23.2 del Decreto 26/2026): para sustancias incluidas al menos en dos inventarios extranjeros. El expediente es relativamente simplificado.
Ambas vías se presentan al MOIT, que revisa la integridad en 3 días laborables. Los datos REACH de la UE conformes con BPL de la OCDE pueden utilizarse directamente para el registro completo vietnamita.
¿Qué documentos principales se requieren para declarar importaciones químicas en Vietnam?
Todas las sustancias importadas de los capítulos SA 28/29 deben declararse electrónicamente mediante la Ventanilla Única Nacional antes del despacho. Los documentos principales son factura comercial, SDS en vietnamita y, para sustancias controladas, certificados o licencias de importación/exportación correspondientes.
¿Debe emitirse la SDS de Vietnam en vietnamita?
Sí. Las normas vietnamitas exigen que la SDS de sustancias importadas se facilite en vietnamita y se presente con la declaración de importación. Debe seguir la norma GHS vietnamita, basada en la séptima edición revisada del GHS, e incluir las 16 secciones estándar.
¿Sigue vigente el Decreto 113/2017/ND-CP?
No. El Decreto 113/2017/ND-CP fue derogado al entrar en vigor la nueva ley (69/2025/QH15) en 2026. Los Decretos 24/2026/ND-CP, 25/2026/ND-CP y 26/2026/ND-CP sustituyeron íntegramente el marco anterior. Las empresas con certificados o documentos del régimen anterior deberían evaluar su actualización o nueva expedición.
¿Se añadirá la sustancia al NCI tras los 5 años de registro de nueva sustancia?
Tras el registro satisfactorio, se gestiona bajo control especial durante 5 años. Después de este periodo de 5 años, el MOIT propondrá, según evaluación e informes anuales, su clasificación permanente como sustancia sujeta a condiciones, control especial o restricciones, y finalmente su inclusión en el NCI. Actualmente Vietnam no ha establecido claramente en su legislación un sistema de gestión de nuevos usos significativos.
¿El registro simplificado vietnamita exige que la sustancia figure simultáneamente en dos inventarios extranjeros?
Sí. Exige inclusión al menos en dos inventarios extranjeros, como EC, TSCA y ENCS, y pruebas correspondientes de circulación comercial.
¿Qué documentos de cumplimiento se deben preparar para exportar sustancias químicas a Vietnam?
Los principales documentos son SDS en vietnamita, etiqueta GHS, factura comercial, declaración electrónica de sustancias generales de los capítulos SA 28/29 mediante la Ventanilla Única Nacional y, para sustancias controladas, certificados de cualificación o licencias de importación/exportación pertinentes.
¿Cómo iniciar rápidamente su proyecto de cumplimiento químico en Vietnam?
2026 se considera el «primer año» del cumplimiento químico en Vietnam. Al seguir aplicándose la nueva ley y sus normas complementarias, empezar pronto permite controlar mejor los costes, asegurar oportunidades de mercado con antelación y reducir interrupciones de la cadena de suministro.
Con amplia experiencia en mercados extranjeros, REACH24H ha resumido una vía clara y práctica para iniciar proyectos de cumplimiento en Vietnam:
Consulta inicial y diagnóstico de necesidades: Comprender productos, modelo empresarial y plazos e identificar el ámbito de cumplimiento.
Evaluación y análisis de obligaciones normativas: Determinar obligaciones de cada sustancia en Vietnam y ofrecer una conclusión concisa con alertas de riesgo.
Solución y presupuesto personalizados: Diseñar una hoja de ruta por fases, priorizando sustancias clave, con plazos y presupuesto claros.
Inicio del proyecto y firma del contrato: Definir servicios, duración y comunicación y establecer canales de coordinación.
Preparación y presentación documental: Orientar a la empresa según la lista de requisitos mientras el equipo técnico prepara y presenta la solicitud.
Seguimiento integral y comunicación regulatoria: Seguir la admisión y revisión y tratar con las autoridades documentos complementarios o aclaraciones.
Entrega de certificados y licencias: Ayudar a obtener certificados de registro, números de expediente o licencias y establecer el archivo interno.
Cumplimiento y mantenimiento continuos: Seguir cambios normativos, de tonelaje y uso y asesorar sobre registros adicionales o modificaciones.
Referencias oficiales y recursos de datos
Lecturas recomendadas
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