Conformidade de repelentes naturais nos EUA: quando se aplica FIFRA 25(b)

Porque pode um produto «natural» continuar a ser um pesticida nos Estados Unidos?

Nos termos de FIFRA, a sujeição de um produto à regulamentação dos pesticidas depende sobretudo da sua utilização prevista e das alegações, e não de os ingredientes serem naturais ou sintéticos.

Assim, um produto comercializado para repelir, prevenir, destruir ou mitigar pragas pode ser considerado um pesticida mesmo que seja formulado com extratos vegetais ou óleos essenciais. Alegações como «repelente de mosquitos», «repele pulgas e carraças» ou outras semelhantes de controlo de pragas podem desencadear requisitos regulamentares para pesticidas.

Em suma, «natural» não significa automaticamente isento da regulamentação de pesticidas nos EUA.

Quando se aplica a isenção para pesticidas de risco mínimo de FIFRA 25(b)?

Nos termos da secção 25(b) de FIFRA e da regulamentação relacionada, determinados pesticidas que cumprem critérios específicos de risco mínimo estão isentos da obrigação de registo federal de produtos pesticidas na Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos.

Para os produtos elegíveis, as empresas não precisam de concluir o processo convencional de análise do registo de produtos pesticidas na EPA antes de recorrer à isenção federal.

Contudo:

Os estados dos EUA mantêm as suas próprias leis e regulamentos sobre pesticidas. Dependendo da jurisdição e do produto, os pesticidas de risco mínimo podem continuar sujeitos a registo, apresentação de documentação ou outros requisitos. Por isso, as empresas que planeiam vendas por comércio eletrónico em vários estados ou em todo o país devem identificar os estados de destino antes do lançamento e determinar os requisitos de cada mercado.

As seis condições essenciais de elegibilidade para FIFRA 25(b)

O produto deve cumprir, no seu conjunto, as condições aplicáveis aos pesticidas de risco mínimo. A elegibilidade dos ingredientes, por si só, não basta.

Mesmo que os ingredientes ativos e inertes cumpram os requisitos de 25(b), o produto pode continuar a ser considerado um pesticida ilegal se o formato do rótulo estiver incorreto, faltarem informações obrigatórias ou as alegações forem erradas.

Que tipos de produtos naturais de controlo de pragas podem ser avaliados para a via de 25(b)?

A via de 25(b) pode ser relevante para vários produtos formulados com ingredientes elegíveis.

Repelentes de uso pessoal

Alguns exemplos podem incluir:

• sprays repelentes de mosquitos;

• adesivos repelentes;

• pulseiras repelentes;

• velas repelentes para exterior; e

• determinados toalhetes repelentes de pragas.

Produtos de controlo de pragas para animais de companhia

Alguns exemplos podem incluir:

• coleiras repelentes de pragas para animais de companhia;

• sprays para animais de companhia; e

• determinados produtos de cuidado animal comercializados para repelir pulgas, carraças ou outras pragas.

Produtos de controlo de pragas para casa e jardim

Alguns exemplos podem incluir:

• repelentes de insetos para uso doméstico;

• produtos de controlo de formigas ou baratas;

• repelentes de roedores; e

• determinados produtos de controlo de pragas para jardim.

Se o seu produto pertencer a uma destas categorias, é aconselhável avaliar a aplicabilidade de 25(b) e os requisitos dos estados de venda antes de finalizar o plano comercial para os EUA.

Depois de confirmada a elegibilidade do produto para a isenção de 25(b), continuam a existir etapas de conformidade antes da entrada no mercado dos EUA. O processo geral pode dividir-se em quatro etapas:

• Análise da fórmula do produto: Confirmar se os ingredientes ativos e inertes cumprem os requisitos da isenção de 25(b).

• Análise do rótulo e da comercialização: Verificar as declarações de ingredientes, as alegações de eficácia e a coerência dos materiais promocionais para assegurar o cumprimento dos requisitos da EPA.

• Registo nos estados de venda dos EUA: Concluir o registo ou a apresentação de documentação nos estados relevantes, de acordo com o âmbito das vendas.

• Manutenção da conformidade após a comercialização: Acompanhar as renovações dos registos estaduais e as alterações regulamentares para manter vendas conformes a longo prazo.

Como a REACH24H pode apoiar o acesso ao mercado norte-americano de pesticidas de risco mínimo

Para fabricantes e marcas estrangeiros, o principal desafio é frequentemente coordenar a classificação do produto, a fórmula, as alegações, a rotulagem, a fundamentação da eficácia e os requisitos estaduais numa estratégia viável de entrada nos EUA.

A REACH24H oferece serviços de conformidade de pesticidas de risco mínimo FIFRA 25(b) e registo estadual que abrangem:

• a avaliação de conformidade da fórmula de pesticidas de risco mínimo;

• a análise de rótulos, instruções e conteúdos de comercialização eletrónica;

• a estratégia e o acompanhamento de estudos de eficácia;

• o apoio ao registo e à apresentação de documentação de pesticidas nos estados dos EUA;

• a renovação de registos e a gestão contínua da conformidade; e

• a avaliação de vias alternativas de registo de pesticidas na EPA dos EUA quando um produto não é elegível para a isenção de 25(b).

Quando uma fórmula não cumpre os critérios de pesticida de risco mínimo, a REACH24H também pode ajudar a avaliar a via adequada de registo de pesticidas na EPA dos EUA.

Para as empresas que preparam um lançamento nos EUA, avaliar a fórmula, as alegações, o rótulo e os estados de venda antes da comercialização pode ajudar a reduzir o risco de reformulação, nova rotulagem, atrasos no registo ou interrupções das vendas.