Cumplimiento de los repelentes naturales en EE. UU.: cuándo se aplica FIFRA 25(b)

¿Por qué un producto «natural» puede seguir siendo un plaguicida en Estados Unidos?

Según FIFRA, que un producto esté regulado como plaguicida depende principalmente de su uso previsto y sus declaraciones, y no de si sus ingredientes son naturales o sintéticos.

Por tanto, un producto comercializado para repeler, prevenir, destruir o mitigar plagas puede considerarse un plaguicida aunque esté formulado con extractos vegetales o aceites esenciales. Declaraciones como «repelente de mosquitos», «repele pulgas y garrapatas» u otras similares de control de plagas pueden activar requisitos regulatorios para plaguicidas.

En resumen, «natural» no significa automáticamente estar exento de la regulación estadounidense sobre plaguicidas.

¿Cuándo se aplica la exención de plaguicidas de riesgo mínimo de FIFRA 25(b)?

Conforme a la sección 25(b) de FIFRA y a las normas relacionadas, determinados plaguicidas que cumplen los criterios especificados de riesgo mínimo están exentos del registro federal de productos plaguicidas ante la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos.

Para los productos que reúnen los requisitos, las empresas no necesitan completar el proceso convencional de revisión del registro de productos plaguicidas ante la EPA antes de acogerse a la exención federal.

Sin embargo:

Los estados de EE. UU. mantienen sus propias leyes y normas sobre plaguicidas. Según la jurisdicción y el producto, los plaguicidas de riesgo mínimo pueden seguir sujetos a registro, presentación de documentación u otros requisitos. Por ello, las empresas que prevean vender mediante comercio electrónico en varios estados o en todo el país deben identificar los estados de destino antes del lanzamiento y determinar los requisitos de cada mercado.

Las seis condiciones esenciales para acogerse a FIFRA 25(b)

El producto debe cumplir en conjunto las condiciones aplicables a los plaguicidas de riesgo mínimo. La elegibilidad de los ingredientes por sí sola no basta.

Aunque los ingredientes activos e inertes cumplan los requisitos de 25(b), el producto puede seguir considerándose un plaguicida ilegal si el formato de la etiqueta es incorrecto, falta información obligatoria o las declaraciones son erróneas.

¿Qué tipos de productos naturales para el control de plagas pueden evaluarse para la vía de 25(b)?

La vía de 25(b) puede ser pertinente para diversos productos formulados con ingredientes elegibles.

Repelentes de uso personal

Algunos ejemplos son:

• aerosoles repelentes de mosquitos;

• parches repelentes;

• pulseras repelentes;

• velas repelentes para exteriores; y

• ciertas toallitas repelentes de plagas.

Productos de control de plagas para mascotas

Algunos ejemplos son:

• collares repelentes de plagas para mascotas;

• aerosoles para mascotas; y

• ciertos productos de cuidado de mascotas comercializados para repeler pulgas, garrapatas u otras plagas.

Productos de control de plagas para el hogar y el jardín

Algunos ejemplos son:

• repelentes de insectos para el hogar;

• productos de control de hormigas o cucarachas;

• repelentes de roedores; y

• ciertos productos de control de plagas para el jardín.

Si su producto pertenece a alguna de estas categorías, conviene evaluar la aplicabilidad de 25(b) y los requisitos de los estados de venta antes de cerrar el plan comercial para EE. UU.

Una vez confirmada la elegibilidad del producto para la exención de 25(b), aún quedan pasos de cumplimiento antes de entrar en el mercado estadounidense. El proceso general puede dividirse en cuatro etapas:

• Revisión de la formulación: Confirmar que los ingredientes activos e inertes cumplen los requisitos de la exención de 25(b).

• Revisión de la etiqueta y de la comercialización: Verificar las declaraciones de ingredientes, las afirmaciones de eficacia y la coherencia de los materiales promocionales para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la EPA.

• Registro en los estados de venta de EE. UU.: Completar el registro o la presentación de documentación en los estados pertinentes según el ámbito de venta.

• Mantenimiento del cumplimiento tras la comercialización: Seguir las renovaciones del registro estatal y los cambios normativos para mantener ventas conformes a largo plazo.

Cómo apoya REACH24H el acceso al mercado estadounidense de plaguicidas de riesgo mínimo

Para los fabricantes y las marcas extranjeros, el principal reto suele ser coordinar la clasificación del producto, la formulación, las declaraciones, el etiquetado, el respaldo de eficacia y los requisitos estatales en una estrategia viable de entrada en EE. UU.

REACH24H ofrece servicios de cumplimiento de plaguicidas de riesgo mínimo FIFRA 25(b) y registro estatal que abarcan:

• la evaluación de conformidad de la formulación de plaguicidas de riesgo mínimo;

• la revisión de etiquetas, instrucciones y contenidos de comercialización electrónica;

• la estrategia y el seguimiento de los estudios de eficacia;

• el apoyo al registro y la presentación de documentación de plaguicidas en los estados de EE. UU.;

• la renovación de registros y la gestión continua del cumplimiento; y

• la evaluación de otras vías de registro de plaguicidas ante la EPA de EE. UU. cuando el producto no reúne los requisitos de la exención de 25(b).

Cuando una formulación no cumple los criterios de plaguicida de riesgo mínimo, REACH24H también puede ayudar a evaluar la vía adecuada de registro de plaguicidas en Estados Unidos ante la EPA.

Para las empresas que preparan un lanzamiento en EE. UU., evaluar la fórmula, las declaraciones, la etiqueta y los estados de venta antes de comercializar puede reducir el riesgo de reformulación, reetiquetado, retrasos en el registro o interrupciones de ventas.