Kepatuhan Repelan Alami di AS: Kapan FIFRA 25(b) Berlaku

Mengapa Produk “Alami” Tetap Dapat Menjadi Pestisida di Amerika Serikat?

Menurut FIFRA, apakah produk diatur sebagai pestisida terutama bergantung pada tujuan penggunaan dan klaimnya, bukan apakah bahannya alami atau sintetis.

Karena itu, produk yang dipasarkan untuk mengusir, mencegah, membasmi, atau mengurangi hama dapat dianggap pestisida meskipun diformulasikan dengan ekstrak tumbuhan atau minyak atsiri. Klaim seperti “pengusir nyamuk”, “mengusir pinjal dan caplak”, atau pernyataan pengendalian hama serupa dapat memicu persyaratan peraturan pestisida.

Singkatnya, “alami” tidak otomatis berarti bebas dari peraturan pestisida AS.

Kapan Pengecualian Pestisida Berisiko Minimum FIFRA 25(b) Berlaku?

Menurut Bagian 25(b) FIFRA dan peraturan terkait, produk pestisida tertentu yang memenuhi kriteria risiko minimum yang ditetapkan dikecualikan dari kewajiban pendaftaran produk pestisida federal pada Badan Perlindungan Lingkungan Amerika Serikat.

Untuk produk yang memenuhi syarat, perusahaan tidak perlu menyelesaikan proses peninjauan konvensional pendaftaran produk pestisida EPA sebelum menggunakan pengecualian federal.

Namun:

Negara bagian AS memiliki undang-undang dan peraturan pestisida sendiri. Tergantung yurisdiksi dan produk, pendaftaran, pengajuan dokumen, atau ketentuan lain tetap dapat berlaku bagi pestisida berisiko minimum. Karena itu, perusahaan yang merencanakan penjualan daring lintas negara bagian atau nasional perlu menentukan negara bagian sasaran sebelum peluncuran dan mengidentifikasi persyaratan setiap pasar.

Enam Syarat Utama Kelayakan FIFRA 25(b)

Produk harus memenuhi seluruh ketentuan pestisida berisiko minimum yang berlaku. Kelayakan bahan saja tidak cukup.

Meskipun bahan aktif dan inert memenuhi ketentuan 25(b), produk tetap dapat dinilai sebagai pestisida ilegal jika format label salah, informasi wajib tidak ada, atau klaimnya keliru.

Jenis Produk Pengendalian Hama Alami Apa yang Dapat Dinilai melalui Jalur 25(b)?

Jalur 25(b) dapat relevan bagi berbagai produk yang diformulasikan dengan bahan yang memenuhi syarat.

Produk Repelan untuk Penggunaan Pribadi

Contohnya dapat meliputi:

• semprotan pengusir nyamuk;

• stiker repelan;

• gelang repelan;

• lilin pengusir hama untuk luar ruangan; dan

• tisu pengusir hama tertentu.

Produk Pengendalian Hama untuk Hewan Peliharaan

Contohnya dapat meliputi:

• kalung pengusir hama untuk hewan peliharaan;

• semprotan hewan peliharaan; dan

• produk perawatan hewan peliharaan tertentu yang dipasarkan untuk mengusir pinjal, caplak, atau hama lain.

Produk Pengendalian Hama Rumah Tangga dan Kebun

Contohnya dapat meliputi:

• pengusir serangga rumah tangga;

• produk pengendalian semut atau kecoak;

• pengusir hewan pengerat; dan

• produk pengendalian hama kebun tertentu.

Jika produk Anda termasuk salah satu kategori ini, sebaiknya nilai keberlakuan 25(b) dan persyaratan negara bagian tujuan penjualan sebelum memfinalkan rencana penjualan AS.

Setelah kelayakan produk untuk pengecualian 25(b) dipastikan, masih ada serangkaian langkah kepatuhan sebelum memasuki pasar AS. Proses keseluruhan dapat dibagi menjadi empat tahap:

• Tinjauan formulasi produk: Pastikan bahan aktif dan inert memenuhi persyaratan pengecualian 25(b).

• Tinjauan label dan pemasaran: Periksa pernyataan bahan, klaim efektivitas, dan konsistensi materi promosi agar sesuai dengan persyaratan EPA.

• Pendaftaran di negara bagian AS tujuan penjualan: Selesaikan pendaftaran atau pengajuan dokumen pada negara bagian terkait sesuai cakupan penjualan.

• Pemeliharaan kepatuhan pascapemasaran: Pantau perpanjangan pendaftaran negara bagian dan perubahan peraturan untuk menjaga penjualan yang patuh dalam jangka panjang.

Dukungan REACH24H untuk Akses Pasar Pestisida Berisiko Minimum AS

Bagi produsen dan merek luar negeri, tantangan utama sering kali adalah menyelaraskan klasifikasi produk, formulasi, klaim, label, dukungan bukti efektivitas, dan ketentuan negara bagian menjadi strategi masuk pasar AS yang dapat dijalankan.

REACH24H menyediakan Layanan Kepatuhan Pestisida Berisiko Minimum FIFRA 25(b) dan Pendaftaran Negara Bagian yang mencakup:

• penilaian kepatuhan formulasi pestisida berisiko minimum;

• tinjauan label, petunjuk, dan konten pemasaran perdagangan elektronik;

• strategi studi efektivitas dan pemantauan studi;

• dukungan pendaftaran dan pengajuan dokumen pestisida negara bagian AS;

• perpanjangan pendaftaran dan pengelolaan kepatuhan berkelanjutan; dan

• penilaian jalur alternatif pendaftaran pestisida EPA AS jika produk tidak memenuhi syarat pengecualian 25(b).

Jika formulasi tidak memenuhi kriteria pestisida berisiko minimum, REACH24H juga dapat membantu perusahaan menilai jalur pendaftaran pestisida EPA AS yang sesuai.

Bagi perusahaan yang menyiapkan peluncuran di AS, menilai formula, klaim, label, dan negara bagian tujuan penjualan sebelum komersialisasi dapat mengurangi risiko reformulasi, pelabelan ulang, keterlambatan pendaftaran, atau gangguan penjualan.