Sektör haberleri ve analizleri

Tarım kimyasalları

ABD'de Doğal Kovucu Ürünlerin Uyumu: FIFRA 25(b) Ne Zaman Uygulanır?

Güncellenme tarihi

Bitkisel uçucu yağlarla formüle edilmiş bir evcil hayvan tasması, basit bir “doğal” tüketici ürünü gibi görünebilir. Ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde doğal köken, bir ürünün pestisit olarak düzenlenip düzenlenmeyeceğini belirlemez.

Federal İnsektisit, Fungisit ve Rodentisit Yasası (Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA)) kapsamında ürünün amaçlanan kullanımı ve hakkındaki iddialar belirleyicidir. Ürün zararlıları önlemek, yok etmek, uzaklaştırmak veya azaltmak amacıyla pazarlanıyorsa formülü tamamen uçucu yağlara veya doğal kaynaklı başka bileşenlere dayansa bile ABD pestisit düzenlemeleri kapsamına girebilir.

Belirli ürünler için FIFRA Bölüm 25(b) asgari riskli pestisit muafiyeti geleneksel ABD EPA ürün kaydına alternatif sunabilir.

ABD pazarına girmeden önce doğal kovucu üreticileri, marka sahipleri ve ihracatçıları; ürünün pestisit olup olmadığını, tüm FIFRA 25(b) koşullarını karşılayıp karşılamadığını ve her hedef eyalette hangi gerekliliklerin uygulandığını belirlemelidir.

“Doğal” Bir Ürün ABD'de Neden Yine de Pestisit Olabilir?

FIFRA kapsamında bir ürünün pestisit olarak düzenlenmesi öncelikle şu unsura bağlıdır: amaçlanan kullanım ve iddialar; bileşenlerin doğal veya sentetik olması değil.

Dolayısıyla bitki özleri veya uçucu yağlarla formüle edilse bile zararlıları uzaklaştırmak, önlemek, yok etmek veya azaltmak için pazarlanan bir ürün pestisit sayılabilir. “Sivrisinek kovucu”, “pire ve keneleri uzaklaştırır” gibi iddialar veya benzer zararlı kontrolü ifadeleri pestisit düzenlemelerinin uygulanmasına yol açabilir.

Kısacası “doğal”, ABD pestisit düzenlemelerinden otomatik olarak muaf olmak anlamına gelmez.

FIFRA 25(b) Asgari Riskli Pestisit Muafiyeti Ne Zaman Uygulanır?

FIFRA Bölüm 25(b) ve ilgili düzenlemeler kapsamında, belirlenen asgari risk ölçütlerini karşılayan bazı pestisit ürünleri ABD Çevre Koruma Ajansı nezdindeki federal pestisit ürün kaydı gerekliliğinden muaftır.

Uygun ürünler için işletmelerin federal muafiyetten yararlanmadan önce geleneksel EPA pestisit ürün kaydı inceleme sürecini tamamlaması gerekmez.

Ancak:

Federal kayıt muafiyeti ≠ eyalet kayıt muafiyeti ≠ düzenleme bulunmaması.

ABD eyaletlerinin kendi pestisit kanunları ve düzenlemeleri vardır. Yetki alanına ve ürüne bağlı olarak asgari riskli pestisitlere kayıt, bildirim veya başka gereklilikler uygulanmaya devam edebilir. Bu nedenle birden fazla eyalette veya ülke genelinde e-ticaret satışı planlayan işletmeler, lansmandan önce hedef eyaletleri belirlemeli ve her pazarın geçerli gerekliliklerini saptamalıdır.

FIFRA 25(b) Uygunluğunun Altı Temel Koşulu

Ürün, geçerli asgari riskli pestisit koşullarını bir bütün olarak karşılamalıdır. Yalnızca bileşenlerin uygunluğu yeterli değildir.

Gereklilikİşletmelerin Kontrol Etmesi Gerekenler
1. Aktif bileşenlerPestisit etkili aktif bileşenler, 40 CFR 152.25(f) kapsamında asgari riskli pestisit ürünlerinde kullanıma uygun olmalıdır. Örnekler arasında belirli uçucu yağlar, organik asitler ve listelenen diğer maddeler yer alır.
2. İnert bileşenlerİnert bileşenler de geçerli asgari riskli pestisit hükümlerine veya ilgili tolerans muafiyeti kategorilerine uygun olmalıdır.
3. Bileşenlerin etikette açıklanmasıHem aktif hem de inert bileşenler uygun biçimde tanımlanmalıdır. Aktif bileşenler, geçerli etiket gösterim adı ve ağırlıkça yüzdesiyle beyan edilmeli; inert bileşenler de gerektiği şekilde tanımlanmalıdır.
4. Sağlıkla ilgili iddialara ilişkin sınırlarÜrünler, kemirgen, böcek veya mikrobiyal zararlıları belirli bir hastalıkla ilişkilendirerek kontrol ettiklerini iddia edemez. Etiket iddiası zararlıyı yalnızca zararlı olarak ele alabilir; hastalık vektörü olarak değil.
5. İşletme bilgileriEtiket, üreticiyi veya ürünün adına üretildiği işletmeyi uygun iletişim bilgileriyle birlikte belirgin biçimde tanımlamalıdır.
6. Yanlış veya yanıltıcı ifade bulunmamasıEtiketler ve ilgili pazarlama materyalleri yanlış veya yanıltıcı ifadeler içermemeli; ürün açıklamaları doğru ve gerçeğe uygun olmalıdır.

Aktif ve inert bileşenler 25(b) gerekliliklerini karşılasa bile etiket biçimi yanlışsa, zorunlu bilgiler eksikse veya iddialar hatalıysa ürün yine de hukuka aykırı pestisit sayılabilir.

Hangi Doğal Zararlı Kontrolü Ürünleri 25(b) Yolu İçin Değerlendirilebilir?

25(b) yolu, uygun bileşenlerle formüle edilmiş çeşitli ürünler için geçerli olabilir.

Kişisel Kovucu Ürünler

Örnekler şunları içerebilir:

  • sivrisinek kovucu spreyler;

  • kovucu bantlar;

  • kovucu bileklikler;

  • açık hava kovucu mumları; ve

  • belirli zararlı kovucu mendiller.

Evcil Hayvanlara Yönelik Zararlı Kontrolü Ürünleri

Örnekler şunları içerebilir:

  • zararlı kovucu evcil hayvan tasmaları;

  • evcil hayvan spreyleri; ve

  • pire, kene veya diğer zararlıları uzaklaştırmak için pazarlanan belirli evcil hayvan bakım ürünleri.

Ev ve Bahçeye Yönelik Zararlı Kontrolü Ürünleri

Örnekler şunları içerebilir:

  • ev tipi böcek kovucular;

  • karınca veya hamam böceği kontrol ürünleri;

  • kemirgen kovucular; ve

  • belirli bahçe zararlısı kontrol ürünleri.

Ürününüz bu kategorilerden birindeyse ABD satış planını kesinleştirmeden önce 25(b) uygulanabilirliğini ve hedef satış eyaletlerinin gerekliliklerini değerlendirmeniz önerilir.

Ürünün 25(b) muafiyetine uygunluğu doğrulandıktan sonra da ABD pazarına girmeden önce çeşitli uyum adımları gerekir. Genel süreç dört aşamaya ayrılabilir:

  • Ürün formülasyonunun incelenmesi: Aktif ve inert bileşenlerin 25(b) muafiyet gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını doğrulayın.

  • Etiket ve pazarlama incelemesi: EPA gerekliliklerine uyum için bileşen beyanlarını, etkinlik iddialarını ve tanıtım materyallerinin tutarlılığını doğrulayın.

  • Hedef ABD satış eyaletlerinde kayıt: Satış kapsamına göre ilgili eyaletlerde kayıt veya bildirim işlemlerini tamamlayın.

  • Piyasaya arz sonrası uyumun sürdürülmesi: Uzun vadeli uyumlu satış için eyalet kayıt yenilemelerini ve mevzuat değişikliklerini takip edin.

REACH24H ABD Asgari Riskli Pestisit Pazarına Erişimi Nasıl Destekler?

Yabancı üretici ve markalar için temel zorluk çoğu zaman ürün sınıflandırması, formülasyon, iddialar, etiketleme, etkinlik dayanağı ve eyalet gerekliliklerini uygulanabilir tek bir ABD pazarına giriş stratejisinde koordine etmektir.

REACH24H'nin FIFRA 25(b) Asgari Riskli Pestisit Uyumu ve Eyalet Kayıt Hizmetleri şunları kapsar:

  • asgari riskli pestisit formülasyonu uyum değerlendirmesi;

  • etiket, talimat ve e-ticaret pazarlama içeriği incelemesi;

  • etkinlik çalışması stratejisi ve çalışma izlemesi;

  • ABD eyalet pestisit kaydı ve bildirim desteği;

  • kayıt yenileme ve sürekli uyum yönetimi; ve

  • ürünün 25(b) muafiyetine uygun olmadığı durumlarda alternatif ABD EPA pestisit kayıt yollarının değerlendirilmesi.

Formülasyon asgari riskli pestisit ölçütlerini karşılayamıyorsa REACH24H işletmelere uygun ABD EPA pestisit kayıt yolunu değerlendirmede destek olabilir.

ABD'de lansmana hazırlanan işletmelerin ticarileştirmeden önce ürün formülünü, iddiaları, etiketi ve hedef satış eyaletlerini değerlendirmesi; yeniden formülasyon, yeniden etiketleme, kayıt gecikmesi veya satış kesintisi riskini azaltabilir.

ABD'de Doğal Kovucu veya Asgari Riskli Pestisit Pazarlamayı mı Planlıyorsunuz?

REACH24H'nin FIFRA 25(b) Asgari Riskli Pestisit Uyumu ve Eyalet Kayıt Hizmetleri hakkında bilgi alın veya formülasyon, etiketleme, etkinlik verileri ve hedef eyalet gerekliliklerinizi görüşmek için mevzuat ekibimizle iletişime geçin.

E-posta: customer@reach24h.com

REACH24H Agrochemical Compliance Team

Yazan

REACH24H Agrochemical Compliance Team

REACH24H

REACH24H tarım kimyasalları ekibi; pestisit, biyopestisit, biyosit, biyostimülan ve gübre işletmelerine tek noktadan küresel mevzuat uyum hizmetleri sunar. Çin, ABD, Avrupa, Asya-Pasifik ve Latin Amerika dahil pazarlarda dünya çapında 600'den fazla işletmeye hizmet verdik. Çin'in en büyük 100 pestisit işletmesinde kapsama oranımız 90% üzerindedir.