Tuân thủ đối với sản phẩm xua đuổi tự nhiên tại Hoa Kỳ: khi nào áp dụng FIFRA 25(b)

Vì sao sản phẩm “tự nhiên” vẫn có thể là thuốc trừ dịch hại tại Hoa Kỳ?

Theo FIFRA, việc sản phẩm bị quản lý như thuốc trừ dịch hại chủ yếu phụ thuộc vào mục đích sử dụng và công bố, chứ không phải thành phần là tự nhiên hay tổng hợp.

Vì vậy, sản phẩm được tiếp thị để xua đuổi, ngăn ngừa, tiêu diệt hoặc giảm thiểu sinh vật gây hại có thể được coi là thuốc trừ dịch hại ngay cả khi được bào chế từ chiết xuất thực vật hoặc tinh dầu. Công bố như “xua đuổi muỗi”, “xua đuổi bọ chét và ve” hoặc nội dung kiểm soát dịch hại tương tự có thể làm phát sinh yêu cầu quản lý thuốc trừ dịch hại.

Tóm lại, “tự nhiên” không tự động đồng nghĩa với được miễn quản lý thuốc trừ dịch hại của Hoa Kỳ.

Khi nào áp dụng miễn trừ thuốc trừ dịch hại rủi ro tối thiểu FIFRA 25(b)?

Theo Mục 25(b) của FIFRA và các quy định liên quan, một số thuốc trừ dịch hại đáp ứng tiêu chí rủi ro tối thiểu cụ thể được miễn yêu cầu đăng ký sản phẩm thuốc trừ dịch hại cấp liên bang với Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ.

Với sản phẩm đủ điều kiện, doanh nghiệp không cần hoàn thành quy trình thẩm định thông thường về đăng ký sản phẩm thuốc trừ dịch hại với EPA trước khi áp dụng miễn trừ liên bang.

Tuy nhiên:

Các bang Hoa Kỳ có luật và quy định riêng về thuốc trừ dịch hại. Tùy địa bàn và sản phẩm, thuốc trừ dịch hại rủi ro tối thiểu vẫn có thể phải đăng ký, nộp hồ sơ hoặc đáp ứng yêu cầu khác. Vì vậy, doanh nghiệp dự kiến bán hàng thương mại điện tử tại nhiều bang hoặc toàn quốc cần xác định các bang mục tiêu trước khi ra mắt và làm rõ yêu cầu áp dụng cho từng thị trường.

Sáu điều kiện cốt lõi để đủ điều kiện theo FIFRA 25(b)

Sản phẩm phải đáp ứng tổng thể các điều kiện áp dụng cho thuốc trừ dịch hại rủi ro tối thiểu. Chỉ riêng thành phần đủ điều kiện là chưa đủ.

Ngay cả khi hoạt chất và thành phần trơ đáp ứng yêu cầu 25(b), sản phẩm vẫn có thể bị coi là thuốc trừ dịch hại bất hợp pháp nếu định dạng nhãn sai, thiếu thông tin bắt buộc hoặc công bố không đúng.

Những loại sản phẩm kiểm soát dịch hại tự nhiên nào có thể được đánh giá theo lộ trình 25(b)?

Lộ trình 25(b) có thể phù hợp với nhiều sản phẩm được bào chế bằng thành phần đủ điều kiện.

Sản phẩm xua đuổi dùng cho cá nhân

Ví dụ có thể gồm:

• xịt xua đuổi muỗi;

• miếng dán xua đuổi;

• vòng đeo tay xua đuổi;

• nến xua đuổi dùng ngoài trời; và

• một số khăn lau xua đuổi sinh vật gây hại.

Sản phẩm kiểm soát dịch hại cho thú cưng

Ví dụ có thể gồm:

• vòng cổ xua đuổi sinh vật gây hại cho thú cưng;

• xịt cho thú cưng; và

• một số sản phẩm chăm sóc thú cưng được tiếp thị để xua đuổi bọ chét, ve hoặc sinh vật gây hại khác.

Sản phẩm kiểm soát dịch hại cho gia đình và vườn

Ví dụ có thể gồm:

• sản phẩm xua đuổi côn trùng trong gia đình;

• sản phẩm kiểm soát kiến hoặc gián;

• sản phẩm xua đuổi loài gặm nhấm; và

• một số sản phẩm kiểm soát dịch hại trong vườn.

Nếu sản phẩm thuộc một trong các nhóm này, nên đánh giá khả năng áp dụng 25(b) và yêu cầu của các bang dự kiến bán hàng trước khi hoàn thiện kế hoạch bán tại Hoa Kỳ.

Sau khi xác nhận sản phẩm đủ điều kiện miễn trừ 25(b), vẫn còn nhiều bước tuân thủ trước khi vào thị trường Hoa Kỳ. Quy trình tổng thể có thể chia thành bốn giai đoạn:

• Rà soát công thức sản phẩm: Xác nhận hoạt chất và thành phần trơ có đáp ứng yêu cầu miễn trừ 25(b) không.

• Rà soát nhãn và tiếp thị: Kiểm tra khai báo thành phần, công bố hiệu lực và tính nhất quán của tài liệu quảng bá để bảo đảm tuân thủ yêu cầu của EPA.

• Đăng ký tại các bang Hoa Kỳ dự kiến bán hàng: Hoàn tất đăng ký hoặc nộp hồ sơ tại các bang liên quan theo phạm vi bán hàng.

• Duy trì tuân thủ sau khi đưa ra thị trường: Theo dõi gia hạn đăng ký cấp bang và thay đổi pháp lý để duy trì bán hàng tuân thủ lâu dài.

REACH24H hỗ trợ tiếp cận thị trường thuốc trừ dịch hại rủi ro tối thiểu Hoa Kỳ như thế nào

Với nhà sản xuất và thương hiệu nước ngoài, thách thức chính thường là phối hợp phân loại sản phẩm, công thức, công bố, ghi nhãn, bằng chứng hiệu lực và yêu cầu cấp bang thành một chiến lược vào thị trường Hoa Kỳ khả thi.

REACH24H cung cấp các dịch vụ tuân thủ thuốc trừ dịch hại rủi ro tối thiểu FIFRA 25(b) và đăng ký cấp bang bao gồm:

• đánh giá tuân thủ công thức thuốc trừ dịch hại rủi ro tối thiểu;

• rà soát nhãn, hướng dẫn và nội dung tiếp thị thương mại điện tử;

• chiến lược nghiên cứu hiệu lực và giám sát nghiên cứu;

• hỗ trợ đăng ký và nộp hồ sơ thuốc trừ dịch hại cấp bang Hoa Kỳ;

• gia hạn đăng ký và quản lý tuân thủ liên tục; và

• đánh giá các lộ trình đăng ký thuốc trừ dịch hại khác với EPA Hoa Kỳ khi sản phẩm không đủ điều kiện miễn trừ 25(b).

Nếu công thức không đáp ứng tiêu chí thuốc trừ dịch hại rủi ro tối thiểu, REACH24H cũng có thể hỗ trợ doanh nghiệp đánh giá lộ trình đăng ký thuốc trừ dịch hại phù hợp với EPA Hoa Kỳ.

Với doanh nghiệp chuẩn bị ra mắt tại Hoa Kỳ, đánh giá công thức, công bố, nhãn và các bang dự kiến bán trước khi thương mại hóa có thể giảm nguy cơ phải đổi công thức, đổi nhãn, chậm đăng ký hoặc gián đoạn bán hàng.