Conformité des répulsifs naturels aux États-Unis : quand le paragraphe 25(b) de la FIFRA s’applique

Pourquoi un produit « naturel » peut-il malgré tout être un pesticide aux États-Unis ?

En vertu du FIFRA, la question de savoir si un produit est réglementé comme un pesticide dépend principalement de son usage prévu et de ses allégations — et non du caractère naturel ou synthétique de ses ingrédients.

Un produit commercialisé pour repousser, prévenir, détruire ou atténuer les effets des nuisibles peut donc être considéré comme un pesticide, même s’il est formulé à base d’extraits végétaux ou d’huiles essentielles. Des allégations telles que « répulsif contre les moustiques », « repousse les puces et les tiques » ou d’autres déclarations similaires de lutte contre les nuisibles peuvent déclencher des exigences réglementaires applicables aux pesticides.

En bref, « naturel » ne signifie pas automatiquement exempt de la réglementation américaine relative aux pesticides.

Quand l’exemption 25(b) du FIFRA applicable aux pesticides à risque minimal s’applique-t-elle ?

En vertu de la section 25(b) du FIFRA et de la réglementation connexe, certains produits pesticides répondant à des critères de risque minimal spécifiés sont exemptés de l’obligation d’enregistrement fédéral du produit pesticide auprès de l’Environmental Protection Agency des États-Unis.

Pour les produits admissibles, les entreprises n’ont pas besoin de suivre la procédure conventionnelle d’ examen de l’enregistrement du produit pesticide par l’EPA avant de se prévaloir de l’exemption fédérale.

Toutefois :

Les États américains disposent de leurs propres lois et réglementations relatives aux pesticides. Selon la juridiction et le produit, des exigences d’enregistrement, de dépôt ou autres peuvent continuer à s’appliquer aux pesticides à risque minimal. Les entreprises prévoyant des ventes en ligne dans plusieurs États ou à l’échelle nationale devraient donc identifier les États ciblés avant le lancement et déterminer les exigences applicables à chaque marché.

Les six conditions essentielles d’admissibilité prévues par le FIFRA 25(b)

Un produit doit satisfaire à l’ensemble des conditions applicables aux pesticides à risque minimal. L’admissibilité des ingrédients à elle seule ne suffit pas.

Même si les ingrédients actifs et inertes satisfont tous deux aux exigences du 25(b), le produit peut néanmoins être considéré comme un pesticide illégal si le format de l’étiquette est incorrect, si des informations obligatoires sont manquantes ou si les allégations sont erronées.

Quels types de produits naturels de lutte contre les nuisibles peuvent être évalués au titre de la voie 25(b) ?

La voie 25(b) peut s’appliquer à un éventail de produits formulés à partir d’ingrédients admissibles.

Produits répulsifs à usage personnel

Exemples :

• sprays répulsifs contre les moustiques ;

• patchs répulsifs ;

• bracelets répulsifs ;

• bougies répulsives pour l’extérieur ; et

• certaines lingettes répulsives contre les nuisibles.

Produits de lutte contre les nuisibles destinés aux animaux de compagnie

Exemples :

• colliers répulsifs contre les nuisibles pour animaux de compagnie ;

• sprays pour animaux de compagnie ; et

• certains produits de soins pour animaux de compagnie commercialisés pour repousser les puces, les tiques ou d’autres nuisibles.

Produits de lutte contre les nuisibles destinés à la maison et au jardin

Exemples :

• répulsifs domestiques contre les insectes ;

• produits de lutte contre les fourmis ou les blattes ;

• répulsifs contre les rongeurs ; et

• certains produits de lutte contre les nuisibles du jardin.

Si votre produit relève de l’une de ces catégories, il est recommandé de procéder à une évaluation de l’applicabilité du 25(b) et des exigences de l’État cible en matière de vente avant de finaliser le plan de vente aux États-Unis.

Une fois l’admissibilité du produit à l’exemption 25(b) confirmée, plusieurs étapes de mise en conformité restent nécessaires avant l’entrée sur le marché américain. Le processus global peut être divisé en quatre étapes :

• Examen de la formulation du produit : Confirmer que les ingrédients actifs et inertes satisfont aux exigences de l’exemption 25(b).

• Examen de l’étiquette et du marketing : Vérifier les déclarations relatives aux ingrédients, les allégations d’efficacité et la cohérence des supports promotionnels afin de garantir la conformité aux exigences de l’EPA.

• Enregistrement dans les États américains ciblés pour la vente : Effectuer l’enregistrement ou le dépôt requis dans les États concernés, en fonction de l’étendue des ventes.

• Maintien de la conformité après la mise sur le marché : Suivre les renouvellements des enregistrements au niveau des États et les évolutions réglementaires afin de garantir la conformité des ventes à long terme.

Comment REACH24H peut accompagner l’accès au marché américain des pesticides à risque minimal

Pour les fabricants et marques étrangers, le principal défi consiste souvent à coordonner la classification du produit, la formulation, les allégations, l’étiquetage, les éléments justificatifs d’efficacité et les exigences des États au sein d’une stratégie opérationnelle unique d’accès au marché américain.

Les services de REACH24H relatifs à la conformité des pesticides à risque minimal au titre du FIFRA 25(b) et à l’enregistrement au niveau des États couvrent :

• l’évaluation de la conformité de la formulation des pesticides à risque minimal ;

• l’examen de l’étiquette, des instructions et des contenus marketing pour le commerce électronique ;

• la stratégie et le suivi des études d’efficacité ;

• l’assistance à l’enregistrement et au dépôt des dossiers relatifs aux pesticides dans les États américains ;

• le renouvellement des enregistrements et la gestion continue de la conformité ; et

• l’évaluation des autres voies d’enregistrement des pesticides auprès de l’EPA américaine lorsqu’un produit n’est pas admissible à l’exemption 25(b).

Lorsqu’une formulation ne peut pas satisfaire aux critères applicables aux pesticides à risque minimal, REACH24H peut également accompagner les entreprises dans l’évaluation de la voie d’homologation appropriée des pesticides auprès de l’U.S. EPA.

Pour les entreprises préparant un lancement aux États-Unis, l’évaluation de la formule du produit, des allégations, de l’étiquette et des États ciblés pour les ventes avant la commercialisation peut contribuer à réduire le risque de reformulation, de réétiquetage, de retards d’homologation ou d’interruption des ventes.