Conformità dei repellenti naturali negli Stati Uniti: quando si applica la sezione 25(b) della FIFRA

Perché un prodotto "naturale" può comunque essere un pesticida negli Stati Uniti?

Ai sensi della FIFRA, il fatto che un prodotto sia regolamentato come pesticida dipende principalmente dal suo uso previsto e dalle indicazioni riportate, non dal fatto che i suoi ingredienti siano naturali o sintetici.

Un prodotto commercializzato per respingere, prevenire, distruggere o mitigare gli organismi nocivi può pertanto essere considerato un pesticida anche se formulato con estratti vegetali o oli essenziali. Indicazioni quali "repellente per zanzare", "repelle pulci e zecche" o dichiarazioni analoghe di controllo degli organismi nocivi possono far scattare gli obblighi normativi applicabili ai pesticidi.

In sintesi, "naturale" non significa automaticamente esente dalla normativa statunitense sui pesticidi.

Quando si applica l’esenzione per pesticidi a rischio minimo di cui alla FIFRA 25(b)?

Ai sensi della sezione FIFRA 25(b) e delle normative correlate, determinati prodotti pesticidi che soddisfano specifici criteri di rischio minimo sono esenti dall’obbligo di registrazione federale del prodotto pesticida presso l’U.S. Environmental Protection Agency.

Per i prodotti qualificati, le aziende non devono completare il processo di revisione per la registrazione del prodotto pesticida presso l’EPA prima di avvalersi dell’esenzione federale.

Tuttavia:

I singoli Stati degli Stati Uniti mantengono proprie leggi e normative sui pesticidi. A seconda della giurisdizione e del prodotto, per i pesticidi a rischio minimo possono continuare ad applicarsi obblighi di registrazione, deposito o altri requisiti. Le aziende che intendono effettuare vendite e-commerce in più Stati o a livello nazionale dovrebbero pertanto individuare gli Stati target prima del lancio e determinare i requisiti applicabili a ciascun mercato.

Le sei condizioni fondamentali per l’idoneità ai sensi della FIFRA 25(b)

Un prodotto deve soddisfare nel complesso le condizioni applicabili per i pesticidi a rischio minimo. La sola idoneità degli ingredienti non è sufficiente.

Anche se sia gli ingredienti attivi sia quelli inerti soddisfano i requisiti della 25(b), il prodotto può comunque essere considerato un pesticida illecito se il formato dell’etichetta è errato, mancano informazioni obbligatorie o le indicazioni sono inesatte.

Quali tipi di prodotti naturali per il controllo degli organismi nocivi possono essere valutati secondo il percorso 25(b)?

Il percorso 25(b) può essere pertinente per una gamma di prodotti formulati con ingredienti idonei.

Prodotti repellenti per uso personale

Gli esempi possono includere:

• spray repellenti per zanzare;

• cerotti repellenti;

• braccialetti repellenti;

• candele repellenti per uso all’aperto; e

• determinate salviette repellenti per organismi nocivi.

Prodotti per il controllo degli organismi nocivi negli animali domestici

Gli esempi possono includere:

• collari repellenti per animali domestici;

• spray per animali domestici; e

• determinati prodotti per la cura degli animali domestici commercializzati per respingere pulci, zecche o altri organismi nocivi.

Prodotti per il controllo degli organismi nocivi domestici e da giardino

Gli esempi possono includere:

• repellenti per insetti domestici;

• prodotti contro formiche o scarafaggi;

• repellenti per roditori; e

• determinati prodotti per il controllo degli organismi nocivi da giardino.

Se il prodotto rientra in una di queste categorie, è consigliabile completare una valutazione dell’applicabilità della 25(b) e dei requisiti degli Stati target in cui si intende vendere, prima di definire il piano di vendita negli Stati Uniti.

Una volta confermata l’idoneità del prodotto all’esenzione 25(b), restano da completare una serie di attività di conformità prima dell’ingresso nel mercato statunitense. Il processo complessivo può essere suddiviso in quattro fasi:

• Revisione della formulazione del prodotto: Confermare se gli ingredienti attivi e inerti soddisfano i requisiti dell’esenzione 25(b).

• Revisione dell’etichetta e del marketing: Verificare le dichiarazioni degli ingredienti, le indicazioni di efficacia e la coerenza dei materiali promozionali per garantire la conformità ai requisiti dell’EPA.

• Registrazione negli Stati statunitensi di destinazione delle vendite: Completare la registrazione o il deposito negli Stati pertinenti in base all’ambito delle vendite.

• Mantenimento della conformità dopo l’immissione sul mercato: Monitorare i rinnovi delle registrazioni statali e le modifiche normative per garantire vendite conformi nel lungo periodo.

Come REACH24H può supportare l’accesso al mercato statunitense dei pesticidi a rischio minimo

Per i produttori e i marchi esteri, la sfida principale consiste spesso nel coordinare classificazione del prodotto, formulazione, indicazioni, etichettatura, supporto all’efficacia e requisiti statali in un’unica strategia praticabile di ingresso nel mercato statunitense.

I servizi di REACH24H per la conformità dei pesticidi a rischio minimo ai sensi della FIFRA 25(b) e la registrazione statale comprendono:

• valutazione della conformità della formulazione dei pesticidi a rischio minimo;

• revisione dell’etichetta, delle istruzioni e dei contenuti di marketing e-commerce;

• strategia per gli studi di efficacia e monitoraggio degli studi;

• supporto per la registrazione e il deposito dei pesticidi nei singoli Stati degli Stati Uniti;

• rinnovo della registrazione e gestione continuativa della conformità; e

• valutazione dei percorsi alternativi di registrazione dei pesticidi presso l’U.S. EPA quando un prodotto non è idoneo all’esenzione 25(b).

Qualora una formulazione non possa soddisfare i criteri per i pesticidi a rischio minimo, REACH24H può inoltre supportare le aziende nella valutazione dell’appropriata procedura di registrazione dei pesticidi presso l'U.S. EPA.

Per le aziende che preparano il lancio negli Stati Uniti, valutare la formula del prodotto, le indicazioni, l'etichetta e gli Stati di destinazione delle vendite prima della commercializzazione può contribuire a ridurre il rischio di riformulazione, rietichettatura, ritardi nella registrazione o interruzione delle vendite.