สหภาพยุโรปห้ามใช้ TPO: สิ่งที่ผู้ผลิตเครื่องสำอางควรรู้

ภาพรวม: สหภาพยุโรปห้ามใช้ TPO

ตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน 2025 เป็นต้นไป การใช้ TPO (ไตรเมทิลเบนโซอิล ไดฟีนิลฟอสฟีนออกไซด์) ในเครื่องสำอางถูกห้ามอย่างเป็นทางการภายใต้ กฎระเบียบเครื่องสำอางของสหภาพยุโรป (EC) เลขที่ 1223/2009ผลิตภัณฑ์ที่มี TPO จะไม่สามารถวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป หรือจัดหา โอน หรือทำให้มีจำหน่ายด้วยวิธีอื่นต่อไปในสหภาพยุโรปได้ รวมถึงสินค้าคงคลังที่วางอยู่บนชั้นแล้ว

มาตรการนี้เกิดขึ้นหลังจากการมีผลบังคับใช้ ของ กฎระเบียบ (EU) 2025/877ซึ่งแก้ไขภาคผนวก II (สารห้ามใช้) และภาคผนวก III (สารจำกัดการใช้) ของกฎระเบียบเครื่องสำอาง เพื่อให้สอดคล้องกับการจำแนกประเภทล่าสุดภายใต้ กฎระเบียบ CLP (EC) เลขที่ 1272/2008ดังนั้น TPO ซึ่งปัจจุบันถูกจำแนกเป็นสารเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์กลุ่ม CMR ประเภท 1B จึงถูกเพิ่มในบัญชีส่วนผสมที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

TPO คืออะไร?

TPO (2,4,6-ไตรเมทิลเบนโซอิล ไดฟีนิลฟอสฟีนออกไซด์) เป็นสารริเริ่มปฏิกิริยาด้วยแสงที่ใช้อย่างแพร่หลาย มักพบในผลิตภัณฑ์เจลสำหรับเล็บที่ทำให้แข็งด้วยรังสี UV และการใช้งานในวิชาชีพอื่น ๆ แม้ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำให้แข็งและความทนทานได้ดี แต่คณะกรรมาธิการได้จำแนก TPO ใหม่ผ่านกฎระเบียบที่ออกตามอำนาจที่ได้รับมอบหมาย (EU) 2024/197 ให้เป็นสารกลุ่ม CMR 1B ซึ่งหมายถึงมีความเสี่ยงที่อาจเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

ภายใต้มาตรา 15(2) ของกฎระเบียบเครื่องสำอาง สารใด ๆ ที่ถูกจำแนกเป็นกลุ่ม CMR ประเภท 1A หรือ 1B จะถูกห้ามใช้ในเครื่องสำอางโดยอัตโนมัติ เว้นแต่ได้รับข้อยกเว้นเฉพาะ ไม่มีการยื่นคำขอยกเว้นสำหรับ TPO ก่อนการรับรองกฎระเบียบ (EU) 2025/877 ทำให้ข้อห้ามนี้มีผลบังคับและใช้ทันที

การดำเนินการและคำชี้แจงสำคัญเกี่ยวกับข้อห้ามใช้ TPO

คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ เอกสารถาม-ตอบ เมื่อวันที่ 7 สิงหาคม 2025 เพื่อตอบข้อสงสัยของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรม โดยมีประเด็นสำคัญดังนี้:

1. ฐานกฎหมายของข้อห้ามใช้ TPO ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

   ข้อห้ามใช้ TPO อ้างอิงโดยตรงจากมาตรา 15(2) ของกฎระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 ซึ่งห้ามสารกลุ่ม CMR โดยอัตโนมัติ เว้นแต่มีการอนุมัติข้อยกเว้นที่มีหลักฐานรองรับว่าปฏิบัติตามเงื่อนไขเฉพาะในกฎระเบียบ

2. ไม่มีช่วงเวลาสำหรับขายหรือใช้สินค้าคงคลังให้หมด

   ไม่มีระยะเปลี่ยนผ่านหรือระยะสำหรับใช้สินค้าคงคลังให้หมด ตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน 2025 ต้องยุติการทำตลาด การจัดหา และการใช้ในวิชาชีพทั้งหมดสำหรับเครื่องสำอางที่มี TPO รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาดอย่างถูกกฎหมายก่อนวันดังกล่าว

3. ผลกระทบต่อผู้ใช้ในวิชาชีพ

   ผู้ใช้ในวิชาชีพ เช่น ช่างทำเล็บและร้านเสริมสวย อยู่ภายใต้ข้อห้ามเช่นกัน การใช้ผลิตภัณฑ์ที่มี TPO กับลูกค้าถือเป็น “การทำให้มีจำหน่ายในตลาด” และจึงถูกห้ามโดยไม่คำนึงถึงวันที่ซื้อผลิตภัณฑ์

4. เปรียบเทียบกับข้อห้ามไมโครพลาสติกภายใต้ REACH

   แตกต่างจาก ข้อจำกัดไมโครพลาสติกภายใต้ REACHซึ่งอนุญาตระยะเปลี่ยนผ่านโดยพิจารณาปัจจัยทางเศรษฐกิจ สังคม และเทคนิค กฎระเบียบเครื่องสำอางไม่มีความยืดหยุ่นเช่นนั้น เป้าหมายหลักคือปกป้องสุขภาพมนุษย์ ดังนั้นข้อห้ามสารกลุ่ม CMR จึงมีผลทันที เว้นแต่ได้รับข้อยกเว้น

5. ความเห็นเดิมของ SCCS ไม่สามารถนำมาใช้ได้อีก

ในความเห็นปี 2015 (SCCS/1558/15) SCCS สรุปว่า ภายใต้เงื่อนไขบางประการ การใช้ TPO ในความเข้มข้นไม่เกิน 5% มีความปลอดภัยในยาทาเล็บสำหรับผู้ใช้ในวิชาชีพบางชนิดที่ทำให้แข็งด้วยรังสี UV

อย่างไรก็ตาม การประเมินนี้เกิดขึ้นก่อนการตัดสินใจจำแนก TPO ใหม่เป็นสารกลุ่ม CMR 1B เมื่อการจำแนกเป็น CMR 1A/1B มีผลแล้ว ความเห็นเดิมของ SCCS จะไม่สามารถนำมาใช้ได้ เว้นแต่มีการประเมินใหม่โดยอาศัยคำขอใหม่ตามข้อ 15(2)

ข้อแนะนำการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับอุตสาหกรรม

เพื่อปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางของสหภาพยุโรป บริษัทและผู้ประกอบวิชาชีพควร:

• ยุติการขาย การจัดหา และการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มี TPO ในวิชาชีพภายในวันที่ 1 กันยายน 2025;

• นำสินค้าคงคลังที่เกี่ยวข้องออกและถอนออกจากสถานประกอบวิชาชีพ;

• ปรึกษาซัพพลายเออร์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ทางเลือกที่เป็นไปตามข้อกำหนด;

• ติดตามความคืบหน้าด้านกฎระเบียบตั้งแต่เนิ่น ๆ — การหารือเกี่ยวกับ TPO เริ่มขึ้นในระดับคณะทำงานตั้งแต่เดือนมีนาคม 2024

แนวโน้มในอนาคต

คณะกรรมาธิการยุโรปยอมรับว่ากฎระเบียบเครื่องสำอางปัจจุบันให้ความยืดหยุ่นอย่างจำกัดแก่ธุรกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ที่เผชิญกับข้อห้ามส่วนผสมอย่างฉับพลัน ข้อเสนอเพื่อปรับปรุงกฎระเบียบให้ทันสมัยและเพิ่มความสามารถในการคาดการณ์กับการมีส่วนร่วมของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอยู่ระหว่างการหารือแล้ว จนกว่ารัฐสภายุโรปและคณะมนตรีจะรับรองกฎใหม่ การบังคับใช้จะดำเนินต่อไปภายใต้กรอบกฎหมายปัจจุบัน

หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมหรือมีข้อสงสัย โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com