Lệnh cấm TPO của EU: những điều nhà sản xuất mỹ phẩm cần biết

Tổng quan: lệnh cấm TPO của EU

Từ ngày 1 tháng 9 năm 2025, việc sử dụng TPO (trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide) trong mỹ phẩm chính thức bị cấm theo Quy định Mỹ phẩm EU (EC) số 1223/2009. Sản phẩm chứa TPO không còn được đưa ra thị trường EU hoặc tiếp tục được cung cấp, chuyển giao hay đưa vào lưu thông dưới bất kỳ hình thức nào khác trong EU, kể cả hàng tồn đã có trên kệ.

Điều này diễn ra sau khi văn bản Quy định (EU) 2025/877có hiệu lực, sửa đổi Phụ lục II (chất bị cấm) và Phụ lục III (chất bị hạn chế) của Quy định Mỹ phẩm để phù hợp với các phân loại mới nhất theo Quy định CLP (EC) số 1272/2008. Vì vậy, TPO, hiện được phân loại là chất độc đối với sinh sản thuộc nhóm CMR 1B, đã được bổ sung vào danh sách thành phần bị cấm trong mỹ phẩm.

TPO là gì?

TPO (2,4,6-trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide) là chất khơi mào quang được sử dụng rộng rãi, thường có trong sản phẩm gel làm móng đóng rắn bằng tia UV và các ứng dụng chuyên nghiệp khác. Mặc dù cải thiện hiệu quả đóng rắn và độ bền, TPO đã được Ủy ban tái phân loại thông qua Quy định ủy quyền (EU) 2024/197 là chất CMR 1B, nghĩa là có nguy cơ tiềm ẩn gây độc đối với sinh sản.

Theo Điều 15(2) của Quy định Mỹ phẩm, mọi chất được phân loại thuộc nhóm CMR 1A hoặc 1B đều tự động bị cấm trong mỹ phẩm, trừ khi được cấp miễn trừ cụ thể. Không có đơn xin miễn trừ cho TPO được nộp trước khi Quy định (EU) 2025/877 được thông qua, khiến lệnh cấm mang tính bắt buộc và áp dụng ngay.

Triển khai và các giải thích chính về lệnh cấm TPO

Ủy ban châu Âu đã công bố tài liệu hỏi đáp vào ngày 7 tháng 8 năm 2025 để giải đáp thắc mắc của các bên trong ngành. Sau đây là những điểm chính:

1. Cơ sở pháp lý của lệnh cấm TPO trong sản phẩm mỹ phẩm

   Lệnh cấm TPO trực tiếp dựa trên Điều 15(2) của Quy định (EC) số 1223/2009, tự động cấm các chất CMR trừ khi một miễn trừ được phê duyệt trên cơ sở đáp ứng các điều kiện cụ thể của quy định.

2. Không có thời gian bán hết hoặc dùng hết hàng tồn

   Không có giai đoạn chuyển tiếp hay thời gian dùng hết hàng tồn. Từ ngày 1 tháng 9 năm 2025, mọi hoạt động đưa ra lưu thông, cung cấp và sử dụng chuyên nghiệp mỹ phẩm chứa TPO phải chấm dứt, kể cả đối với sản phẩm đã được đưa ra thị trường hợp pháp trước ngày đó.

3. Tác động đối với người sử dụng chuyên nghiệp

   Người sử dụng chuyên nghiệp, như kỹ thuật viên làm móng và cơ sở làm đẹp, cũng chịu sự điều chỉnh của lệnh cấm. Sử dụng sản phẩm chứa TPO cho khách hàng được xem là “đưa vào lưu thông trên thị trường” và do đó bị cấm, bất kể sản phẩm được mua vào thời điểm nào.

4. So sánh với lệnh cấm vi nhựa theo REACH

   Khác với các hạn chế vi nhựa theo REACH, vốn cho phép giai đoạn chuyển tiếp dựa trên cân nhắc kinh tế xã hội và kỹ thuật, Quy định Mỹ phẩm không có sự linh hoạt đó. Mục tiêu chính là bảo vệ sức khỏe con người, vì vậy các lệnh cấm chất CMR có hiệu lực ngay trừ trường hợp được miễn trừ.

5. Các ý kiến trước đây của SCCS không còn áp dụng

Trong ý kiến năm 2015 (SCCS/1558/15), SCCS kết luận rằng trong những điều kiện nhất định, TPO an toàn khi sử dụng ở nồng độ đến 5% trong một số loại sơn móng chuyên nghiệp đóng rắn bằng tia UV.

Tuy nhiên, đánh giá này có trước quyết định tái phân loại TPO thành chất CMR 1B. Khi phân loại CMR 1A/1B có hiệu lực, ý kiến trước đây của SCCS không còn áp dụng, trừ khi có đánh giá mới dựa trên đơn mới theo Mục 15(2).

Khuyến nghị tuân thủ cho ngành

Để tuân thủ Quy định Mỹ phẩm EU, doanh nghiệp và người hành nghề cần:

• Chấm dứt bán, cung cấp và sử dụng chuyên nghiệp sản phẩm chứa TPO chậm nhất vào ngày 1 tháng 9 năm 2025;

• Dọn bỏ và thu hồi hàng tồn liên quan khỏi các cơ sở chuyên nghiệp;

• Tham vấn nhà cung cấp về các sản phẩm thay thế đáp ứng quy định;

• Theo dõi sớm diễn biến pháp lý — thảo luận về TPO đã bắt đầu ở cấp nhóm công tác từ tháng 3 năm 2024.

Triển vọng

Ủy ban châu Âu thừa nhận rằng Quy định Mỹ phẩm hiện hành có mức độ linh hoạt hạn chế đối với doanh nghiệp nhỏ và vừa (SME) khi phải đối mặt với lệnh cấm thành phần đột ngột. Các đề xuất sửa đổi và hiện đại hóa quy định để nâng cao tính dự đoán và sự tham gia của các bên liên quan đã được đưa ra thảo luận. Cho đến khi Nghị viện châu Âu và Hội đồng thông qua quy tắc mới, việc thực thi vẫn tiếp tục theo khuôn khổ pháp lý hiện hành.

Để nhận thêm cập nhật hoặc đặt câu hỏi, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.