Perspectivas regulatórias 2025: orientações sobre as normas cosméticas mundiais
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No início de 2025, os setores enfrentam mudanças regulatórias rápidas. Tendências, requisitos mais rigorosos e oportunidades redefinem o mercado mundial, trazendo desafios e possibilidades estratégicas. Nossa série «Perspectivas regulatórias 2025» analisa atualizações essenciais e estratégias práticas para enfrentar essas mudanças com confiança.
China: dossiês completos de segurança cosmética desde 1 de maio de 2025
Desde 1 de maio de 2025, todos os registrantes e notificantes cosméticos na China devem apresentar dossiês completos de avaliação de segurança conforme as Diretrizes Técnicas para Avaliação de Segurança de Cosméticos (2021) e outras normas aplicáveis ao registro ou notificação.
China: preparação em 2025 para notificação simplificada de dentifrícios
Notificantes de dentifrícios sujeitos ao procedimento simplificado devem concluir antes de 1 de dezembro de 2025:
Organização do dossiê:Produtos lançados antes de 1 de janeiro de 2021 podem ter documentos arquivados pelo próprio notificante; para posteriores, é obrigatório apresentar materiais completos na plataforma.
Publicação de evidências de eficácia:Exceto dentifrícios que apenas alegam limpeza, devem enviar e publicar evidências das alegações de eficácia na plataforma.
China: novos ensaios cosméticos desde 1 de julho de 2025
Desde 1 de julho de 2025 serão implementados cinco métodos novos ou substitutos para registro, notificação e análise de amostras:
Novo método complementar: Para ácido azelaico e sais, fenacetina e ácido hidroxicáprico.
Revisão de métodos: Para amianto, ácido glucurônico e outros 14 ingredientes.
UE: várias substâncias proibidas ou restritas em cosméticos desde 2025
Restrições de nanomateriais:Desde 1 de fevereiro de 2025 não poderão entrar no mercado UE cosméticos com:
Copolímero de estireno/acrilatos e sua forma sódica
Cobre, cobre coloidal, prata coloidal, ouro, ouro coloidal, ouro de ácido hialurônico tioetilamino, ouro coloidal de acetil heptapeptídeo-9, platina, platina coloidal, platina coloidal de acetil tetrapeptídeo-17.
Devem ser retirados do mercado até 1 de novembro de 2025.
4-metilbenzilideno cânfora: Proibida a colocação no mercado desde 1 de maio de 2025 e venda após 1 de maio de 2026.
Retinol e derivados (retinol, acetato de retinila, palmitato de retinila): Produtos não conformes: colocação no mercado proibida desde 1 de novembro de 2025 e venda após 1 de maio de 2027.
Triclocarban e triclosan: Produtos no mercado antes de 31 de dezembro de 2024 e conformes às condições de 23 de abril de 2024 podem ser vendidos até 31 de outubro de 2025.
Homosalato: Produtos não conformes: colocação proibida desde 1 de janeiro de 2025 e venda até 1 de julho de 2025.
Outras substâncias restritas (p. ex., hidroxiapatita, genisteína, daidzeína, ácido kójico, alfa-arbutina, arbutina): Produtos com essas substâncias: colocação proibida desde 1 de fevereiro de 2025 e venda após 1 de novembro de 2025.
Alerta de conformidade:Confira se cosméticos exportados à UE contêm substâncias proibidas/restritas e ajuste antes dos prazos para evitar interrupções comerciais.
UE: 21 substâncias CMR proibidas em cosméticos desde 2025
A alteração do Regulamento CLP (EU 2024/197) proibirá 21 novas substâncias carcinogênicas, mutagênicas ou tóxicas à reprodução (CMR) em cosméticos desde 1 de setembro de 2025.Alerta de conformidade:Revise fórmulas e cumpra restrições CMR para evitar problemas de acesso. Para detalhes, fale com REACH24H: customer@reach24h.com.
EUA: atualizações MoCRA 2025
Proposta FDA para detectar amianto em cosméticos com talco (prazo: 27 de março de 2025):Em 26 de dezembro de 2024, a FDA propôs métodos de detecção de amianto em cosméticos com talco. Empresas são incentivadas a comentar até o prazo.
Minuta GMP MoCRA adiada:A publicação da minuta de Boas Práticas de Fabricação (GMP) MoCRA foi adiada para outubro de 2025.
Regra de divulgação de alérgenos de fragrâncias adiada: A publicação foi adiada para outubro de 2025
Listagem de produtos MoCRA:As empresas devem atualizar pontualmente as listagens anuais em 2025, conforme MoCRA.
Como REACH24H pode ajudar
Na REACH24H, ajudamos empresas a enfrentar a complexidade das normas cosméticas globais. Nossa equipe de especialistas oferece soluções personalizadas, incluindo:
Consultoria de conformidade: Oferecemos consultas detalhadas para garantir que seus produtos cumpram todos os requisitos regulatórios nos principais mercados, como China, UE e EUA.
Ensaios e documentação: Ajudamos a preparar dossiês de segurança, realizar os ensaios necessários e garantir que toda a documentação esteja alinhada às normas mais recentes.
Estratégias de acesso: Nossos especialistas ajudam a antecipar tendências, informando atualizações regulatórias e identificando oportunidades potenciais de mercado.
Treinamento e oficinas: Oferecemos treinamento personalizado para capacitar sua equipe com o conhecimento necessário para cumprir os requisitos com eficiência.
Ao trabalhar com a REACH24H, você pode garantir que seus cosméticos cumpram normas em evolução, reduzir riscos e maximizar oportunidades de mercado. Fale conosco hoje para se antecipar no mercado global competitivo.