Wawasan regulasi 2025: menavigasi aturan kosmetik global
Diperbarui pada
Awal 2025 membawa perubahan regulasi cepat bagi industri global. Tren, tuntutan lebih ketat dan peluang baru membentuk ulang pasar, dengan tantangan dan pilihan strategis. Seri «Wawasan regulasi 2025» membahas pembaruan penting dan strategi praktis untuk menghadapi perubahan dengan yakin.
Tiongkok: dossier penilaian keamanan kosmetik lengkap mulai 1 Mei 2025
Mulai 1 Mei 2025, seluruh pendaftar dan pemberi notifikasi kosmetik wajib menyerahkan dossier keamanan lengkap menurut Pedoman Teknis Penilaian Keamanan Kosmetik (2021) dan aturan terkait saat registrasi atau notifikasi.
Tiongkok: persiapan 2025 untuk notifikasi sederhana pasta gigi
Pemberi notifikasi pasta gigi jalur sederhana harus menyelesaikan sebelum 1 Desember 2025:
Penataan dossier:Produk diluncurkan sebelum 1 Januari 2021 boleh mengarsipkan sendiri dokumen; produk setelah tanggal itu wajib mengirim bahan lengkap melalui platform.
Publikasi bukti klaim khasiat:Selain produk yang hanya mengklaim pembersihan, bukti khasiat wajib diunggah dan dipublikasikan di platform.
Tiongkok: metode uji kosmetik baru mulai 1 Juli 2025
Mulai 1 Juli 2025, lima metode baru/pengganti berlaku untuk registrasi, notifikasi dan uji sampel:
Metode tambahan baru: Untuk asam azelaat dan garamnya, fenasetin dan asam hidroksikaprat.
Revisi metode: Untuk asbes, asam glukuronat dan 14 bahan lain.
UE: berbagai zat dilarang/dibatasi dalam kosmetik mulai 2025
Pembatasan nanomaterial:Mulai 1 Februari 2025, kosmetik dengan nanomaterial berikut tak boleh lagi ditempatkan di pasar UE:
Kopolimer stirena/akrilat dan bentuk natriumnya
Tembaga, tembaga koloid, perak koloid, emas, emas koloid, emas asam hialuronat tioetilamino, emas koloid asetil heptapeptida-9, platinum, platinum koloid, platinum koloid asetil tetrapeptida-17.
Zat ini wajib ditarik dari pasar paling lambat 1 November 2025.
4-metilbenzilidena kamper: Dilarang ditempatkan mulai 1 Mei 2025 dan dijual setelah 1 Mei 2026.
Retinol dan turunannya (retinol, retinil asetat, retinil palmitat): Produk tak patuh dilarang ditempatkan mulai 1 November 2025 dan dijual setelah 1 Mei 2027.
Triklokarban dan triklosan: Produk di pasar sebelum 31 Desember 2024 yang memenuhi kondisi 23 April 2024 boleh dijual hingga 31 Oktober 2025.
Homosalat: Produk tak patuh dilarang ditempatkan mulai 1 Januari 2025 dan dijual paling lambat 1 Juli 2025.
Zat terbatas lainnya (misalnya hidroksiapatit, genistein, daidzein, asam kojat, alfa-arbutin, arbutin): Produk mengandung zat tersebut dilarang ditempatkan mulai 1 Februari 2025 dan dijual setelah 1 November 2025.
Peringatan kepatuhan:Periksa zat terlarang/terbatas pada ekspor kosmetik ke UE dan sesuaikan sebelum tenggat untuk menghindari gangguan perdagangan.
UE: 21 zat CMR dilarang dalam kosmetik mulai 2025
Perubahan Peraturan CLP (EU 2024/197) melarang 21 zat karsinogenik, mutagenik atau toksik reproduksi (CMR) baru mulai 1 September 2025.Peringatan kepatuhan:Tinjau formula dan penuhi pembatasan CMR agar akses pasar tidak terganggu. Rincian: REACH24H, customer@reach24h.com.
AS: pembaruan MoCRA 2025
Usulan FDA deteksi asbes pada kosmetik bertalk (tenggat: 27 Maret 2025):Pada 26 Desember 2024, FDA mengusulkan metode uji asbes dalam kosmetik bertalk. Perusahaan dianjurkan berkomentar sebelum tenggat.
Draf GMP MoCRA ditunda:Publikasi draf Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) MoCRA ditunda hingga Oktober 2025.
Aturan pengungkapan alergen pewangi ditunda: Publikasi ditunda hingga Oktober 2025
Daftar produk MoCRA:Pastikan pembaruan tahunan daftar produk tepat waktu pada 2025 menurut MoCRA.
Bantuan REACH24H
Di REACH24H, kami membantu perusahaan menavigasi kompleksitas regulasi kosmetik global. Tim ahli kami menyediakan solusi khusus, termasuk:
Konsultasi kepatuhan: Kami memberikan konsultasi mendalam agar produk memenuhi seluruh persyaratan regulasi di pasar utama seperti Tiongkok, UE dan AS.
Uji dan dokumentasi: Kami membantu menyusun dossier keamanan, melakukan pengujian yang diperlukan dan memastikan seluruh dokumen selaras dengan standar terkini.
Strategi akses pasar: Ahli kami membantu Anda mengikuti perkembangan dengan informasi regulasi terbaru dan identifikasi potensi peluang pasar.
Pelatihan dan lokakarya: Kami menyediakan pelatihan khusus agar tim memiliki pengetahuan untuk memenuhi persyaratan kepatuhan secara efisien.
Bermitra dengan REACH24H membantu memastikan produk kosmetik mematuhi aturan yang berkembang, mengurangi risiko dan memaksimalkan peluang pasar. Hubungi kami hari ini untuk bersaing di pasar global.