2025 Mevzuat İçgörüleri: Küresel Kozmetik Mevzuatında Yol Almak
Güncellenme tarihi
2025 başlarken dünya genelindeki sektörler hızla değişen bir mevzuat ortamıyla karşılaşıyor. Yeni eğilimler, daha sıkı uyum gereklilikleri ve yeni fırsatlar küresel pazarı yeniden şekillendirerek işletmelere hem zorluklar hem stratejik olanaklar sunuyor. «2025 Mevzuat İçgörüleri» serimiz, bu değişiklikleri güvenle yönetmenize yardımcı olacak önemli güncellemeleri ve uygulanabilir stratejileri ayrıntılı inceliyor.
Çin: 1 Mayıs 2025’ten İtibaren Tam Kozmetik Güvenlilik Değerlendirme Dosyası Gerekli
1 Mayıs 2025’ten itibaren Çin’deki tüm kozmetik tescil ve bildirim sahiplerinin, tescil veya bildirim başvurularında Kozmetik Güvenlilik Değerlendirmesi Teknik Kılavuzu (2021) ve ilgili diğer düzenlemelere uygun tam güvenlilik değerlendirme dosyası sunması gerekecek.
Çin: Diş Macunlarında Basitleştirilmiş Bildirim İçin 2025 Uyum Hazırlığı
Basitleştirilmiş bildirime tabi diş macunlarında bildirim sahipleri, 1 Aralık 2025’ten önce aşağıdaki gereklilikleri tamamlamalıdır:
Bildirim Dosyasının Düzenlenmesi:1 Ocak 2021’den önce piyasaya çıkan ürünlerin bildirim belgeleri işletme bünyesinde arşivlenebilir; bu tarihten sonra çıkan ürünlerde ise bildirim sahibi tüm belgeleri bildirim platformuna sunmalıdır.
Etkinlik İddiası Kanıtlarının Yayımlanması:Yalnızca temizleme etkisi iddia eden diş macunları hariç, bildirim sahipleri etkinlik iddialarını destekleyen kanıtları platforma yükleyip yayımlamalıdır.
Çin: Yeni Kozmetik Test Yöntemleri 1 Temmuz 2025’te Yürürlüğe Giriyor
1 Temmuz 2025’ten itibaren Çin’de kozmetik tescili, bildirimi ve numune testlerinde beş yeni ve ikame test yöntemi uygulanacak:
Yeni ek test yöntemi: Azelaik asit ve tuzları, fenasetin ve hidroksikaprik asit için.
Test yöntemi revizyonu: Asbest, glukuronik asit ve diğer 14 bileşen için.
AB: 2025’ten İtibaren Kozmetiklerde Birçok Madde Yasaklanacak veya Kısıtlanacak
Nanomalzeme Kısıtlamaları:1 Şubat 2025’ten itibaren aşağıdaki nanomalzemeleri içeren kozmetiklerin AB piyasasına arzına izin verilmeyecek:
Stiren/akrilat kopolimeri (ve sodyum formu)
Bakır, kolloidal bakır, kolloidal gümüş, altın, kolloidal altın, tiyoetilamino hiyalüronik asit altın, asetil heptapeptit-9 kolloidal altın, platin, kolloidal platin, asetil tetrapeptit-17 kolloidal platin.
Bu maddeler 1 Kasım 2025’e kadar piyasadan çekilmelidir.
4-Metilbenziliden Kamfor: 1 Mayıs 2025’ten itibaren piyasaya arzı, 1 Mayıs 2026’dan sonra satışı yasaklanacak.
Retinol ve Türevleri (retinol, retinil asetat, retinil palmitat): Uygun olmayan ürünlerin 1 Kasım 2025’ten itibaren piyasaya arzı, 1 Mayıs 2027’den sonra satışı yasaklanacak.
Triklokarban ve Triklosan: 31 Aralık 2024’ten önce piyasada bulunan ve 23 Nisan 2024 koşullarına uyan ürünler 31 Ekim 2025’e kadar satılabilir.
Homosalat: Uygun olmayan ürünlerin 1 Ocak 2025’ten itibaren piyasaya arzı ve en geç 1 Temmuz 2025’te satışı yasaklanacak.
Diğer Kısıtlı Maddeler (ör. hidroksiapatit, genistein, daidzein, kojik asit, alfa-arbutin, arbutin): Bu maddeleri içeren ürünlerin 1 Şubat 2025’ten itibaren piyasaya arzı, 1 Kasım 2025’ten sonra satışı yasaklanacak.
Uyum Uyarısı:AB’ye ihraç edilecek kozmetik ürünlerinizin bu yasaklı veya kısıtlı maddeleri içerip içermediğini kontrol edin ve son tarihlerden önce gerekli düzenlemeleri yaparak ticaretteki aksamaları önleyin .
AB: 2025’ten İtibaren Kozmetiklerde 21 CMR Maddesi Yasaklanacak
AB CLP Tüzüğü değişikliği (EU 2024/197) kapsamında 21 yeni kanserojen, mutajen veya üreme için toksik (CMR) madde 1 Eylül 2025’ten itibaren kozmetiklerde yasaklanacak.Uyum Uyarısı:Şirketler formüllerini gözden geçirmeli ve pazara erişim sorunlarını önlemek için yeni CMR kısıtlamalarına uyum sağlamalıdır. Ayrıntılı madde bilgileri için REACH24H’ye customer@reach24h.com adresinden ulaşın.
ABD: 2025 MoCRA Mevzuat Güncellemeleri
FDA’nın Talk İçeren Kozmetiklerde Asbest Tespitine İlişkin Kural Önerisi (Son Tarih: 27 Mart 2025):FDA, 26 Aralık 2024’te talk içeren kozmetiklerde asbest tespitine yönelik test yöntemlerini açıklayan kural önerileri yayımladı. Şirketlerin son tarihe kadar görüş sunması teşvik ediliyor.
FDA MoCRA GMP Taslağı Ertelendi:MoCRA İyi Üretim Uygulamaları (GMP) taslağının yayımlanması Ekim 2025’e ertelendi.
Koku Alerjenlerini Açıklama Kuralı Ertelendi: Koku alerjenlerini açıklama kuralının yayımlanması Ekim 2025’e ertelendi
MoCRA Ürün Listeleme Gereklilikleri:Şirketler, MoCRA gereklilikleri kapsamında 2025’te ürün listelerinin yıllık güncellemelerini zamanında yapmalıdır.
REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?
REACH24H olarak işletmelerin küresel kozmetik mevzuatının karmaşıklığını yönetmesine yardımcı oluyoruz. Uzman ekibimizin sunduğu özel çözümler şunlardır:
Mevzuata Uyum Danışmanlığı: Ürünlerinizin Çin, AB ve ABD gibi önemli pazarlardaki tüm mevzuat gerekliliklerini karşılaması için kapsamlı danışmanlık sunuyoruz.
Ürün Testi ve Belgelendirme Desteği: Güvenlilik dosyalarının hazırlanmasına, gerekli testlere ve tüm belgelerin en güncel standartlarla uyumuna yardımcı oluyoruz.
Pazara Erişim Stratejileri: Uzmanlarımız sizi mevzuat güncellemelerinden haberdar ederek ve potansiyel pazar fırsatlarını belirleyerek gelişmeleri takip etmenizi sağlar.
Eğitim ve Çalıştaylar: Ekibinizin uyum gerekliliklerini verimli karşılayacak bilgiye sahip olması için özel eğitimler sunuyoruz.
REACH24H ile çalışarak kozmetik ürünlerinizin değişen mevzuata uyumunu sağlayabilir, riskleri azaltabilir ve pazar fırsatlarını artırabilirsiniz. Bizimle iletişime geçin ve rekabetçi küresel pazarda bugün bir adım öne geçin.