ข้อมูลเชิงลึกด้านกฎระเบียบปี 2025: แนวทางปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางทั่วโลก
อัปเดตเมื่อ
เมื่อเข้าสู่ปี 2025 อุตสาหกรรมทั่วโลกเผชิญกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว แนวโน้มใหม่ ข้อกำหนดที่เข้มงวดขึ้น และโอกาสใหม่กำลังปรับโฉมตลาดโลก สร้างทั้งความท้าทายและทางเลือกเชิงกลยุทธ์ให้ธุรกิจ ชุดบทความ «ข้อมูลเชิงลึกด้านกฎระเบียบปี 2025» ของเราวิเคราะห์ข้อมูลปรับปรุงสำคัญและกลยุทธ์เชิงปฏิบัติอย่างละเอียด เพื่อช่วยให้รับมือการเปลี่ยนแปลงได้อย่างมั่นใจ
จีน: ต้องยื่นเอกสารประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางฉบับเต็มตั้งแต่ 1 พฤษภาคม 2025
ตั้งแต่ 1 พฤษภาคม 2025 ผู้จดทะเบียนและผู้แจ้งเครื่องสำอางในจีนทุกรายต้องยื่นเอกสารประเมินความปลอดภัยฉบับเต็มตาม แนวทางเทคนิคการประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง (2021) และกฎที่เกี่ยวข้องอื่นในการขอจดทะเบียนหรือแจ้ง
จีน: เตรียมปฏิบัติตามข้อกำหนดปี 2025 สำหรับการแจ้งยาสีฟันแบบย่อ
สำหรับยาสีฟันที่ใช้การแจ้งแบบย่อ ผู้แจ้งต้องดำเนินการต่อไปนี้ก่อน 1 ธันวาคม 2025:
การจัดเอกสารแจ้ง:ผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดก่อน 1 มกราคม 2021 อาจเก็บเอกสารแจ้งไว้เอง แต่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดหลังวันดังกล่าว ผู้แจ้งต้องส่งเอกสารครบถ้วนผ่านแพลตฟอร์มการแจ้ง
การเผยแพร่หลักฐานคำกล่าวอ้างประสิทธิผล:ยกเว้นยาสีฟันที่กล่าวอ้างเพียงการทำความสะอาด ผู้แจ้งต้องอัปโหลดและเผยแพร่หลักฐานสนับสนุนคำกล่าวอ้างประสิทธิผลบนแพลตฟอร์ม
จีน: วิธีทดสอบเครื่องสำอางใหม่มีผล 1 กรกฎาคม 2025
ตั้งแต่ 1 กรกฎาคม 2025 จะใช้วิธีทดสอบใหม่และวิธีทดแทนห้าวิธีสำหรับการจดทะเบียน การแจ้ง และการตรวจตัวอย่างเครื่องสำอางในจีน:
วิธีทดสอบเสริมใหม่: สำหรับกรดอะเซลาอิกและเกลือ ฟีนาซีติน และกรดไฮดรอกซีคาปริก
การปรับปรุงวิธีทดสอบ: สำหรับแร่ใยหิน กรดกลูคูโรนิก และส่วนผสมอื่นอีก 14 ชนิด
สหภาพยุโรป: สารหลายชนิดจะถูกห้ามหรือจำกัดในเครื่องสำอางตั้งแต่ปี 2025
ข้อจำกัดวัสดุนาโน:ตั้งแต่ 1 กุมภาพันธ์ 2025 เครื่องสำอางที่มีวัสดุนาโนต่อไปนี้จะไม่ได้รับอนุญาตให้วางตลาดสหภาพยุโรปอีกต่อไป:
โคพอลิเมอร์สไตรีน/อะคริเลต (รวมรูปโซเดียม)
ทองแดง ทองแดงคอลลอยด์ เงินคอลลอยด์ ทองคำ ทองคำคอลลอยด์ ไทโอเอทิลอะมิโนไฮยาลูโรนิกแอซิดโกลด์ อะเซทิลเฮปตะเปปไทด์-9 คอลลอยดัลโกลด์ แพลทินัม แพลทินัมคอลลอยด์ และอะเซทิลเตตระเปปไทด์-17 คอลลอยดัลแพลทินัม
ต้องถอนสารเหล่านี้ออกจากตลาดภายใน 1 พฤศจิกายน 2025
4-เมทิลเบนซิลิดีนแคมฟอร์: ห้ามวางตลาดตั้งแต่ 1 พฤษภาคม 2025 และห้ามจำหน่ายหลัง 1 พฤษภาคม 2026
เรตินอลและอนุพันธ์ (เรตินอล เรตินิลอะซีเตต เรตินิลพัลมิเตต): ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะถูกห้ามวางตลาดตั้งแต่ 1 พฤศจิกายน 2025 และห้ามจำหน่ายหลัง 1 พฤษภาคม 2027
ไตรโคลคาร์บานและไตรโคลซาน: ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาดก่อน 31 ธันวาคม 2024 และเป็นไปตามเงื่อนไขวันที่ 23 เมษายน 2024 สามารถจำหน่ายได้ถึง 31 ตุลาคม 2025
โฮโมซาเลต: ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะถูกห้ามวางตลาดตั้งแต่ 1 มกราคม 2025 และห้ามจำหน่ายภายใน 1 กรกฎาคม 2025
สารจำกัดอื่น (เช่น ไฮดรอกซีอะพาไทต์ เจนิสเตอิน ไดด์เซอิน กรดโคจิก อัลฟาอาร์บูติน อาร์บูติน): ผลิตภัณฑ์ที่มีสารเหล่านี้จะถูกห้ามวางตลาดตั้งแต่ 1 กุมภาพันธ์ 2025 และห้ามจำหน่ายหลัง 1 พฤศจิกายน 2025
ข้อควรระวังด้านการปฏิบัติตามกฎ:ตรวจว่าเครื่องสำอางที่จะส่งออกสหภาพยุโรปมีสารห้ามหรือสารจำกัดเหล่านี้หรือไม่ และปรับเปลี่ยนให้ทันกำหนดเพื่อ หลีกเลี่ยง การหยุดชะงักทางการค้า
สหภาพยุโรป: สาร CMR 21 ชนิดจะถูกห้ามในเครื่องสำอางตั้งแต่ปี 2025
ตามการแก้ไขกฎ CLP ของสหภาพยุโรป (EU 2024/197) สารก่อมะเร็ง ก่อการกลายพันธุ์ หรือเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (CMR) ใหม่ 21 ชนิดจะถูกห้ามในเครื่องสำอางตั้งแต่ 1 กันยายน 2025ข้อควรระวังด้านการปฏิบัติตามกฎ:บริษัทควรทบทวนสูตรและปฏิบัติตามข้อจำกัดสาร CMR ใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาการเข้าถึงตลาด สอบถามข้อมูลสารโดยละเอียดได้ที่ REACH24H ผ่าน customer@reach24h.com
สหรัฐฯ: ข้อมูลปรับปรุงกฎ MoCRA ปี 2025
ร่างกฎ FDA เรื่องการตรวจแร่ใยหินในเครื่องสำอางที่มีทัลก์ (กำหนดปิดรับ: 27 มีนาคม 2025):เมื่อ 26 ธันวาคม 2024 FDA ออกร่างกฎระบุวิธีทดสอบแร่ใยหินในเครื่องสำอางที่มีทัลก์ บริษัทควรส่งความคิดเห็นภายในกำหนด
เลื่อนร่าง GMP ตาม MoCRA ของ FDA:การเผยแพร่ร่างหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ตาม MoCRA เลื่อนไปเป็นเดือนตุลาคม 2025
เลื่อนกฎเปิดเผยสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอม: การเผยแพร่กฎเปิดเผยสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมเลื่อนไปเป็นเดือนตุลาคม 2025
ข้อกำหนดการขึ้นบัญชีผลิตภัณฑ์ตาม MoCRA:บริษัทต้องปรับปรุงบัญชีผลิตภัณฑ์ประจำปีในปี 2025 ให้ทันเวลาตามข้อกำหนด MoCRA
REACH24H ช่วยได้อย่างไร
REACH24H มุ่งช่วยธุรกิจรับมือความซับซ้อนของกฎเครื่องสำอางทั่วโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญเสนอทางออกที่เหมาะกับแต่ละธุรกิจ ได้แก่:
คำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎ: เราให้คำปรึกษาเชิงลึกเพื่อให้ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดทั้งหมดในตลาดหลัก เช่น จีน สหภาพยุโรป และสหรัฐฯ
สนับสนุนการทดสอบผลิตภัณฑ์และเอกสาร: เราช่วยเตรียมเอกสารความปลอดภัย ทำการทดสอบที่จำเป็น และดูแลให้เอกสารทั้งหมดสอดคล้องมาตรฐานล่าสุด
กลยุทธ์การเข้าถึงตลาด: ผู้เชี่ยวชาญช่วยให้คุณก้าวทันด้วยข้อมูลปรับปรุงกฎและระบุโอกาสในตลาด
การฝึกอบรมและเวิร์กช็อป: เราจัดฝึกอบรมตามความต้องการ เพื่อให้ทีมมีความรู้ในการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างมีประสิทธิภาพ
การร่วมงานกับ REACH24H ช่วยให้เครื่องสำอางเป็นไปตามกฎที่เปลี่ยนแปลง ลดความเสี่ยง และเพิ่มโอกาสทางตลาด ติดต่อเรา วันนี้เพื่อก้าวทันการแข่งขันในตลาดโลก