Regulatorische Einblicke 2025: Orientierung in den weltweiten Kosmetikvorschriften
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Mit dem Beginn von 2025 stehen Branchen weltweit vor einer sich rasch wandelnden regulatorischen Landschaft. Aufkommende Trends, strengere Compliance-Anforderungen und neue Chancen definieren den globalen Markt neu und bringen Unternehmen sowohl Herausforderungen als auch strategische Möglichkeiten. Unsere Reihe „Regulatorische Einblicke 2025“ bietet einen detaillierten Einblick in wichtige Aktualisierungen und praktische Strategien, die Ihnen helfen, diese Veränderungen sicher zu bewältigen.
China: Vollständige Version der Sicherheitsbewertungsunterlagen für Kosmetika ab 1. Mai 2025 erforderlich
Ab 1. Mai 2025 müssen alle Registranten und Notifizierenden von Kosmetika in China im Rahmen der Registrierung oder Notifizierung eine vollständige Version der Sicherheitsbewertungsunterlagen gemäß den Technischen Leitlinien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika (2021) und anderen einschlägigen Vorschriften einreichen.
China: 2025 Vorbereitung auf die Compliance-Anforderungen für die vereinfachte Notifizierung von Zahnpastaprodukten
Für Zahnpastaprodukte, die der vereinfachten Notifizierung unterliegen, müssen Notifizierende die folgenden Anforderungen vor 1. Dezember 2025 erfüllen:
Organisation der Notifizierungsunterlagen:Produkte, die vor 1. Januar 2021 auf den Markt gebracht wurden, dürfen ihre Notifizierungsunterlagen selbst archivieren; für Produkte, die nach diesem Datum auf den Markt gebracht werden, müssen Notifizierende jedoch vollständige Unterlagen über die Notifizierungsplattform einreichen.
Veröffentlichung von Nachweisen für Wirksamkeitsangaben:Mit Ausnahme von Zahnpastaprodukten, die ausschließlich eine reinigende Wirkung beanspruchen, müssen Notifizierende auf der Plattform Nachweise zur Unterstützung der Wirksamkeitsangaben hochladen und veröffentlichen.
China: Neue Prüfmethoden für Kosmetika ab 1. Juli 2025 gültig
Ab 1. Juli 2025 werden in China fünf neue bzw. ersetzte Prüfmethoden für die Registrierung, Notifizierung und Stichprobenprüfung von Kosmetika eingeführt:
Neue ergänzende Prüfmethode: Für Azelainsäure und deren Salze, Phenacetin sowie Hydroxycaprinsäure.
Überarbeitung der Prüfmethode: Für Asbest sowie Glucuronsäure & 14 andere Inhaltsstoffe.
EU: Mehrere Stoffe werden ab 2025 in Kosmetika verboten oder beschränkt
Beschränkungen für Nanomaterialien:Ab 1. Februar 2025 dürfen Kosmetika, die die folgenden Nanomaterialien enthalten, nicht mehr auf dem EU-Markt bereitgestellt werden:
Styrol/Acrylat-Copolymer (und seine Natriumform)
Kupfer, kolloidales Kupfer, kolloidales Silber, Gold, kolloidales Gold, Thioethylaminohyaluronsäure-Gold, Acetylheptapeptid-9 kolloidales Gold, Platin, kolloidales Platin, Acetyltetrapeptid-17 kolloidales Platin.
Diese Stoffe müssen bis 1. November 2025 vom Markt genommen werden.
4-Methylbenzyliden-Campher: Das Inverkehrbringen ist ab dem 1. Mai 2025 verboten, der Verkauf nach dem 1. Mai 2026.
Retinol und Derivate (Retinol, Retinylacetat, Retinylpalmitat): Nicht konforme Produkte dürfen ab dem 1. November 2025 nicht mehr in Verkehr gebracht und nach dem 1. Mai 2027 nicht mehr verkauft werden.
Triclocarban und Triclosan: Produkte, die vor 31. Dezember 2024 auf dem Markt waren und die Bedingungen vom 23. April 2024 erfüllen, dürfen bis 31. Oktober 2025 verkauft werden.
Homosalat: Nicht konforme Produkte dürfen ab dem 1. Januar 2025 nicht mehr in Verkehr gebracht werden; spätestens zum 1. Juli 2025 ist auch ihr Verkauf verboten.
Sonstige beschränkte Stoffe (z. B. Hydroxyapatit, Genistein, Daidzein, Kojisäure, Alpha-Arbutin, Arbutin): Produkte mit diesen Stoffen dürfen ab dem 1. Februar 2025 nicht mehr in Verkehr gebracht und nach dem 1. November 2025 nicht mehr verkauft werden.
Compliance-Warnung:Prüfen Sie, ob Ihre für den Export in die EU bestimmten Kosmetikprodukte einen dieser verbotenen oder beschränkten Stoffe enthalten, und nehmen Sie vor Ablauf der Fristen die erforderlichen Anpassungen vor, um Handelsunterbrechungen zu vermeiden.
EU: 21 CMR-Stoffe werden ab 2025 in Kosmetika verboten
Im Rahmen der Änderung der EU-CLP-Verordnung (EU 2024/197) werden 21 neue krebserzeugende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende (CMR-)Stoffe ab 1. September 2025 in Kosmetika verboten.Compliance-Warnung:Unternehmen sollten ihre Produktformulierungen überprüfen und die Einhaltung der neuen Beschränkungen für CMR-Stoffe sicherstellen, um Probleme beim Marktzugang zu vermeiden. Für detaillierte Informationen zu den Stoffen wenden Sie sich bitte unter customer@reach24h.com an REACH24H.
USA: 2025 Regulatorische Aktualisierungen zu MoCRA
Von der FDA vorgeschlagene Vorschriften zum Nachweis von Asbest in talkumhaltigen Kosmetika (Frist: 27. März 2025):Am 26. Dezember 2024 veröffentlichte die FDA Vorschläge für Vorschriften mit Prüfmethoden zum Nachweis von Asbest in talkumhaltigen Kosmetika. Unternehmen werden aufgefordert, bis zum Fristende Stellungnahmen einzureichen.
FDA-Entwurf zu den MoCRA-GMP verzögert:Die Veröffentlichung des Entwurfs zur guten Herstellungspraxis (GMP) gemäß MoCRA wurde auf Oktober 2025 verschoben.
Vorschrift zur Offenlegung von Duftstoffallergenen verzögert: Die Veröffentlichung der Vorschrift zur Offenlegung von Duftstoffallergenen wurde auf Oktober 2025 verschoben
Anforderungen von MoCRA an die Produktlistung:Unternehmen müssen im Rahmen der Anforderungen von MoCRA rechtzeitige jährliche Aktualisierungen der Produktlistungen im Jahr 2025 sicherstellen.
Wie REACH24H helfen kann
REACH24H unterstützt Unternehmen dabei, die Komplexität der globalen Kosmetikvorschriften zu bewältigen. Unser Expertenteam bietet maßgeschneiderte Lösungen, darunter:
Beratung zur regulatorischen Compliance: Wir bieten umfassende Beratung, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte alle regulatorischen Anforderungen in wichtigen Märkten wie China, der EU und den USA erfüllen.
Unterstützung bei Produktprüfungen und Dokumentation: Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von Sicherheitsdossiers, der Durchführung erforderlicher Prüfungen und der Sicherstellung, dass alle Dokumentationen den neuesten Standards entsprechen.
Marktzugangsstrategien: Unsere Experten helfen Ihnen, den Entwicklungen voraus zu sein, indem sie Sie über regulatorische Aktualisierungen informieren und potenzielle Marktchancen identifizieren.
Schulungen und Workshops: Wir bieten maßgeschneiderte Schulungen an, um Ihr Team mit dem Wissen auszustatten, das zur effizienten Erfüllung der Compliance-Anforderungen erforderlich ist.
Durch die Zusammenarbeit mit REACH24H können Sie sicherstellen, dass Ihre Kosmetikprodukte den sich wandelnden Vorschriften entsprechen, Risiken mindern und Ihre Marktchancen maximieren. Kontaktieren Sie uns noch heute, um sich auf dem wettbewerbsintensiven globalen Markt einen Vorsprung zu sichern.