رؤى تنظيمية لعام 2025: التعامل مع لوائح مستحضرات التجميل العالمية
آخر تحديث في
مع بداية عام 2025، تواجه الصناعات حول العالم بيئة تنظيمية سريعة التطور. وتعيد الاتجاهات الناشئة ومتطلبات الامتثال الأشد والفرص الجديدة تشكيل السوق العالمية، فتتيح للشركات تحديات وإمكانات استراتيجية. وتقدم سلسلتنا «رؤى تنظيمية لعام 2025» نظرة متعمقة إلى المستجدات المهمة والاستراتيجيات العملية لمساعدتك على التعامل مع هذه التغيرات بثقة.
الصين: اشتراط ملفات التقييم الكامل لسلامة مستحضرات التجميل اعتبارًا من 1 مايو 2025
اعتبارًا من 1 مايو 2025، سيُطلب من جميع أصحاب تسجيلات وإخطارات مستحضرات التجميل في الصين تقديم ملفات تقييم سلامة كاملة وفقًا لـ المبادئ التوجيهية الفنية لتقييم سلامة مستحضرات التجميل (2021) وغيرها من اللوائح ذات الصلة عند تقديم طلبات التسجيل أو الإخطار.
الصين: الاستعداد لامتثال 2025 للإخطار المبسط بمنتجات معجون الأسنان
بالنسبة إلى معجون الأسنان الخاضع للإخطار المبسط، يجب على أصحاب الإخطارات إتمام المتطلبات التالية قبل 1 ديسمبر 2025:
تنظيم ملف الإخطار:يمكن الاحتفاظ داخليًا بوثائق إخطار المنتجات المطروحة قبل 1 يناير 2021؛ أما المنتجات المطروحة بعد هذا التاريخ، فيجب تقديم وثائقها كاملة عبر منصة الإخطار.
نشر أدلة ادعاءات الفعالية:باستثناء معجون الأسنان الذي يدّعي التنظيف فقط، يجب على أصحاب الإخطارات رفع الأدلة الداعمة لادعاءات الفعالية ونشرها على المنصة.
الصين: سريان طرق جديدة لاختبار مستحضرات التجميل في 1 يوليو 2025
اعتبارًا من 1 يوليو 2025، ستُطبق خمس طرق اختبار جديدة وبديلة لتسجيل مستحضرات التجميل والإخطار بها وفحص عيناتها في الصين:
طريقة اختبار تكميلية جديدة: لحمض الأزيليك وأملاحه والفيناسيتين وحمض الهيدروكسيكابريك.
تعديل طريقة الاختبار: للأسبستوس وحمض الغلوكورونيك و14 مكوّنًا آخر.
الاتحاد الأوروبي: حظر أو تقييد مواد متعددة في مستحضرات التجميل بدءًا من 2025
قيود المواد النانوية:اعتبارًا من 1 فبراير 2025، لن يُسمح بطرح مستحضرات التجميل التي تحتوي على المواد النانوية التالية في سوق الاتحاد الأوروبي:
بوليمر مشترك من الستايرين/الأكريلات (وشكله الصوديومي)
النحاس، والنحاس الغروي، والفضة الغروية، والذهب، والذهب الغروي، وذهب ثيوإيثيل أمينو حمض الهيالورونيك، وذهب أسيتيل هيبتاببتيد-9 الغروي، والبلاتين، والبلاتين الغروي، وبلاتين أسيتيل تتراببتيد-17 الغروي.
يجب سحب هذه المواد من السوق بحلول 1 نوفمبر 2025.
4-ميثيل بنزيليدين الكافور: يُحظر طرحه في السوق اعتبارًا من 1 مايو 2025 وبيعه بعد 1 مايو 2026.
الريتينول ومشتقاته (الريتينول، أسيتات الريتينيل، بالميتات الريتينيل): يُحظر طرح المنتجات غير الممتثلة في السوق اعتبارًا من 1 نوفمبر 2025 وبيعها بعد 1 مايو 2027.
التريكلوكاربان والتريكلوسان: يمكن بيع المنتجات الموجودة في السوق قبل 31 ديسمبر 2024 والمستوفية لشروط 23 أبريل 2024 حتى 31 أكتوبر 2025.
الهوموسالات: يُحظر طرح المنتجات غير الممتثلة في السوق اعتبارًا من 1 يناير 2025 وبيعها بحلول 1 يوليو 2025.
مواد مقيّدة أخرى (مثل الهيدروكسي أباتيت، والجينيستين، والدايدزين، وحمض الكوجيك، وألفا أربوتين، والأربوتين): يُحظر طرح المنتجات التي تحتوي على هذه المواد في السوق اعتبارًا من 1 فبراير 2025 وبيعها بعد 1 نوفمبر 2025.
تنبيه امتثال:تحقق مما إذا كانت مستحضرات التجميل المصدّرة إلى الاتحاد الأوروبي تحتوي على أي من هذه المواد المحظورة أو المقيدة، وأجرِ التعديلات اللازمة قبل المواعيد النهائية من أجل تجنّب تعطّل التجارة.
الاتحاد الأوروبي: حظر 21 مادة CMR في مستحضرات التجميل بدءًا من 2025
في إطار تعديل لائحة CLP الأوروبية (EU 2024/197)، ستُحظر 21 مادة جديدة مسرطنة أو مطفّرة أو سامة للتكاثر (CMR) في مستحضرات التجميل اعتبارًا من 1 سبتمبر 2025.تنبيه امتثال:ينبغي للشركات مراجعة تركيباتها وضمان الامتثال لقيود مواد CMR الجديدة لتجنّب مشاكل دخول السوق. لمعلومات تفصيلية عن المواد، تواصل مع REACH24H على customer@reach24h.com.
الولايات المتحدة: مستجدات لوائح MoCRA لعام 2025
قواعد FDA المقترحة للكشف عن الأسبستوس في مستحضرات التجميل المحتوية على التلك (الموعد النهائي: 27 مارس 2025):في 26 ديسمبر 2024، أصدرت FDA قواعد مقترحة تحدد طرق اختبار الكشف عن الأسبستوس في مستحضرات التجميل المحتوية على التلك. وتُشجّع الشركات على تقديم تعليقاتها بحلول الموعد النهائي.
تأجيل مسودة ممارسات التصنيع الجيد ضمن MoCRA لدى FDA:تأجّل إصدار مسودة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) ضمن MoCRA إلى أكتوبر 2025.
تأجيل قاعدة الإفصاح عن مسبّبات الحساسية في العطور: تأجّل إصدار قاعدة الإفصاح عن مسبّبات الحساسية في العطور إلى أكتوبر 2025
متطلبات إدراج المنتجات بموجب MoCRA:يجب على الشركات ضمان التحديث السنوي لقوائم المنتجات في الوقت المناسب خلال 2025، ضمن متطلبات MoCRA.
كيف يمكن أن تساعد REACH24H؟
نلتزم في REACH24H بمساعدة الشركات على التعامل مع تعقيدات لوائح مستحضرات التجميل العالمية. ويقدم فريق الخبراء حلولًا مخصصة تشمل:
استشارات الامتثال التنظيمي: نقدم استشارات متعمقة لضمان استيفاء منتجاتك جميع المتطلبات التنظيمية في الأسواق الرئيسية مثل الصين والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة.
دعم اختبارات المنتجات والتوثيق: نساعد في إعداد ملفات السلامة وإجراء الاختبارات اللازمة وضمان توافق جميع الوثائق مع أحدث المعايير.
استراتيجيات دخول السوق: يساعدك خبراؤنا على مواكبة التطورات بإطلاعك على المستجدات التنظيمية وتحديد الفرص السوقية المحتملة.
التدريب وورش العمل: نقدم جلسات تدريب مخصصة لتزويد فريقك بالمعرفة اللازمة لاستيفاء متطلبات الامتثال بكفاءة.
بالتعاون مع REACH24H، يمكنك ضمان امتثال مستحضراتك للوائح المتغيرة وتقليل المخاطر وتعظيم فرصك السوقية. تواصل معنا اليوم لمواكبة المنافسة في السوق العالمية.