Approfondimenti normativi 2025: orientarsi nella normativa globale sui cosmetici
Aggiornato il
Con l'inizio del 2025, le industrie di tutto il mondo si trovano ad affrontare un panorama normativo in rapida evoluzione. Le tendenze emergenti, i requisiti di conformità più rigorosi e le nuove opportunità stanno ridefinendo il mercato globale, portando alle imprese sia sfide sia possibilità strategiche. La nostra serie «Approfondimenti normativi 2025» offre un'analisi approfondita degli aggiornamenti critici e delle strategie pratiche per aiutarti ad affrontare questi cambiamenti con sicurezza.
Cina: richiesta la versione completa dei dossier di valutazione della sicurezza dei cosmetici dal 1° maggio 2025
A partire dal 1° maggio 2025, tutti i titolari di registrazione e notificanti di cosmetici in Cina dovranno presentare una versione completa dei dossier di valutazione della sicurezza in conformità con le Linee guida tecniche per la valutazione della sicurezza dei cosmetici (2021) e con le altre normative pertinenti durante le domande di registrazione o notifica.
Cina: 2025 Preparazione alla conformità per la notifica semplificata dei prodotti dentifrici
Per i prodotti dentifrici soggetti a notifica semplificata, i notificanti devono completare i seguenti requisiti prima del 1° dicembre 2025:
Organizzazione del dossier di notifica:I prodotti lanciati prima del 1° gennaio 2021, possono archiviare autonomamente i materiali di notifica; tuttavia, per i prodotti lanciati dopo tale data, i notificanti devono presentare la documentazione completa tramite la piattaforma di notifica.
Pubblicazione delle prove a sostegno delle dichiarazioni di efficacia:Ad eccezione dei prodotti dentifrici che dichiarano esclusivamente effetti detergenti, i notificanti devono caricare e pubblicare sulla piattaforma le prove a sostegno delle dichiarazioni di efficacia.
Cina: nuovi metodi di prova per i cosmetici in vigore dal 1° luglio 2025
A partire dal 1° luglio 2025, in Cina saranno applicati cinque nuovi metodi di prova e metodi sostitutivi per la registrazione, la notifica e le prove su campioni di cosmetici:
Nuovo metodo di prova supplementare: Per l'acido azelaico e i suoi sali, la fenacetina e l'acido idrossidecanoico.
Revisione del metodo di prova: Per l'amianto, l'acido glucuronico e 14 altri ingredienti.
UE: molteplici sostanze vietate o soggette a restrizioni nei cosmetici dal 2025
Restrizioni relative ai nanomateriali:A partire dal 1° febbraio 2025, i cosmetici contenenti i seguenti nanomateriali non saranno più ammessi sul mercato dell'UE:
Copolimero di stirene/acrilati (e la sua forma sodica)
Rame, rame colloidale, argento colloidale, oro, oro colloidale, acido ialuronico tioetilamminico-oro, oro colloidale acetil eptapeptide-9, platino, platino colloidale, platino colloidale acetil tetrapeptide-17.
Queste sostanze devono essere ritirate dal mercato entro il 1° novembre 2025.
4-metilbenzilidene canfora: Vietato immettere sul mercato a partire dal 1° maggio 2025, e vietata la vendita dopo il 1° maggio 2026.
Retinolo e derivati (retinolo, acetato di retinile, palmitato di retinile): I prodotti non conformi non potranno essere immessi sul mercato a partire dal 1° novembre 2025, e non potranno essere venduti dopo il 1° maggio 2027.
Triclocarbano e triclosano: I prodotti presenti sul mercato prima del 31 dicembre 2024, conformi alle condizioni del 23 aprile 2024, potranno essere venduti fino al 31 ottobre 2025.
Homosalate: I prodotti non conformi non potranno essere immessi sul mercato a partire dal 1° gennaio 2025; la loro vendita sarà vietata entro il 1° luglio 2025.
Altre sostanze soggette a restrizioni (ad es. idrossiapatite, genisteina, daidzeina, acido cogico, alfa-arbutina, arbutina): I prodotti contenenti queste sostanze non potranno essere immessi sul mercato a partire dal 1° febbraio 2025, e non potranno essere venduti dopo il 1° novembre 2025.
Avviso di conformità:Verifica se i tuoi prodotti cosmetici destinati all'esportazione nell'UE contengono una di queste sostanze vietate o soggette a restrizioni e apporta gli adeguamenti necessari prima delle scadenze per evitare interruzioni degli scambi commerciali.
UE: 21 sostanze CMR vietate nei cosmetici dal 2025
Nell'ambito della modifica del regolamento CLP dell'UE (EU 2024/197), 21 nuove sostanze cancerogene, mutagene o reprotossiche (CMR) saranno vietate nei cosmetici a partire dal 1° settembre 2025.Avviso di conformità:Le aziende dovrebbero riesaminare le formulazioni dei propri prodotti e garantire la conformità alle nuove restrizioni sulle sostanze CMR per evitare problemi di accesso al mercato. Per informazioni dettagliate sulle sostanze, contatta REACH24H all'indirizzo customer@reach24h.com.
USA: 2025 Aggiornamenti normativi MoCRA
Proposte di norme FDA sul rilevamento dell'amianto nei cosmetici contenenti talco (scadenza: 27 marzo 2025):Il 26 dicembre 2024, la FDA ha pubblicato proposte di norme che definiscono i metodi di prova per rilevare l'amianto nei cosmetici contenenti talco. Le aziende sono invitate a presentare osservazioni entro la scadenza.
Bozza GMP MoCRA della FDA posticipata:La pubblicazione della bozza sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP) del MoCRA è stata posticipata a ottobre 2025.
Regola sulla dichiarazione degli allergeni delle fragranze posticipata: La pubblicazione della regola sulla dichiarazione degli allergeni delle fragranze è stata posticipata a ottobre 2025
Requisiti MoCRA per l'elenco dei prodotti:Le aziende devono garantire l'aggiornamento annuale tempestivo degli elenchi dei prodotti nel 2025, come parte dei requisiti previsti dal MoCRA.
Come REACH24H può aiutarti
REACH24H si impegna ad aiutare le aziende ad affrontare la complessità delle normative globali sui cosmetici. Il nostro team di esperti fornisce soluzioni personalizzate, tra cui:
Consulenza sulla conformità normativa: Offriamo consulenze approfondite per garantire che i tuoi prodotti soddisfino tutti i requisiti normativi nei principali mercati, quali Cina, UE e USA.
Supporto per le prove e la documentazione dei prodotti: Ti assistiamo nella preparazione dei dossier di sicurezza, nell'esecuzione delle prove necessarie e nel garantire che tutta la documentazione sia conforme agli standard più recenti.
Strategie di accesso al mercato: I nostri esperti ti aiutano a rimanere all'avanguardia, tenendoti informato sugli aggiornamenti normativi e individuando le potenziali opportunità di mercato.
Formazione e workshop: Forniamo sessioni di formazione personalizzate per fornire al tuo team le conoscenze necessarie a soddisfare efficacemente i requisiti di conformità.
Collaborando con REACH24H, puoi garantire che i tuoi prodotti cosmetici siano conformi alle normative in evoluzione, riducendo i rischi e massimizzando le opportunità di mercato. Contattaci oggi stesso per rimanere all'avanguardia nel competitivo mercato globale.