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SNUR da TSCA para CAM de baterias: conformidade na exportação de baterias de lítio

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A Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos (EPA) publicou recentemente uma proposta de Regra sobre Novos Usos Significativos (SNUR) ao abrigo da Lei de Controlo de Substâncias Tóxicas (TSCA). A proposta incide sobretudo em substâncias de óxidos metálicos mistos (MMO) utilizadas como materiais ativos do cátodo (CAM) em baterias de iões de lítio e setores afins de armazenamento de energia.

Os principais antecedentes e requisitos regulamentares desta proposta são apresentados a seguir:

A EPA propõe uma SNUR abrangente para os CAM de baterias: Quando a regra for finalizada, qualquer entidade que fabrique, importe ou processe estes materiais catódicos MMO deverá cumprir uma eficiência de controlo de poeiras de 99%, descarga zero de líquidos, uso obrigatório de PPE e eliminação de resíduos conforme o subtítulo C da RCRA, ou apresentar uma SNUN com 90 dias de antecedência. Os exportadores devem auditar agora a sua preparação antes da entrada em vigor da regra final.

1. Objeto da regulamentação: materiais ativos do cátodo de baterias (MMO CAM)

A proposta aplica-se a uma categoria específica de substâncias químicas descrita genericamente como «óxido de cobalto, lítio, manganês e níquel, substâncias dopadas com metais». Estas substâncias são materiais ativos do cátodo essenciais (CAM) para baterias de veículos elétricos (EV) , sistemas de armazenamento de energia (ESS)e tecnologias de baterias de próxima geração. Impulsionada pelo recente crescimento dos setores de energia limpa e veículos elétricos nos Estados Unidos, a EPA recebeu um grande número de notificações prévias ao fabrico (PMNs) relativas a estes novos materiais para baterias.

2. Finalidade da SNUR proposta

No âmbito da TSCA, quando a EPA analisa uma nova substância química, celebra frequentemente com o notificante original um acordo de consentimento restritivo, conhecido como ordem da secção 5(e) da TSCA. Contudo, uma ordem da secção 5(e) é um acordo «individual» que vincula juridicamente apenas a empresa específica que o assinou.

Para assegurar que todos os intervenientes que entrem posteriormente no mercado e fabriquem, importem ou processem os mesmos materiais cumprem requisitos ambientais e de segurança idênticos, a EPA generaliza estas restrições através de uma SNUR. Quando a regra final entrar em vigor, qualquer entidade que pretenda afastar-se dos limites de segurança definidos deverá apresentar uma Notificação de Novo Uso Significativo (SNUN) à EPA pelo menos 90 dias antes de iniciar a atividade.

3. Principais restrições e requisitos regulamentares

Segundo as avaliações normalizadas de risco da EPA, estes materiais MMO podem apresentar riscos de carcinogenicidade, toxicidade reprodutiva, toxicidade específica para órgãos, sensibilização cutânea ou respiratória e toxicidade aquática durante o processamento ou a reciclagem. Assim, a proposta estabelece requisitos rigorosos para todo o ciclo de vida:

  • Limitação de uso: Uso estritamente limitado a componentes de baterias ou ao fabrico de baterias.

  • Controlos técnicos de poeiras: As instalações que processem ou fabriquem as substâncias deverão implementar sistemas de controlo de poeiras de elevada eficiência, com uma eficiência de captação e controlo no ar de 99% ou superior.

  • Proteção respiratória: Os trabalhadores deverão utilizar respiradores certificados pelo NIOSH com um fator de proteção atribuído (APF entre 10 e 10,000), determinado pela concentração média ponderada no tempo de 8 horas (TWA) e pelo teor específico de cobalto. Se as concentrações no ar ultrapassarem os limites definidos, as operações deverão cessar imediatamente.

  • Proteção cutânea: Fornecimento e utilização obrigatórios de equipamento de proteção individual impermeável para a pele (PPE).

  • Restrições de descarga na água: É estritamente proibida a descarga previsível ou intencional destas substâncias, ou de águas residuais de processo que as contenham, em quaisquer águas superficiais (descarga zero de líquidos).

  • Eliminação em conformidade: A eliminação de resíduos de fabrico e cinzas de incineração fica limitada exclusivamente a aterros de resíduos perigosos que cumpram as normas do subtítulo C da RCRA .

  • Rotulagem de recipientes: Os recipientes das substâncias, as embalagens de baterias e as etapas posteriores de reciclagem ou recuperação deverão apresentar rótulos claros que indiquem a presença de uma substância regulamentada pela TSCA.

Esta proposta evidencia a transição da EPA para uma gestão de riscos normalizada e institucionalizada, adaptada à crescente cadeia de abastecimento de baterias e novas energias. Pretende assegurar que, enquanto estes materiais essenciais apoiam a transição ecológica, o fabrico local e a reciclagem circular, os seus riscos para a saúde e o ambiente se mantêm sob controlo rigoroso durante todo o ciclo de vida.

Recomendações dos especialistas da REACH24H

Para fornecedores estrangeiros que planeiem exportar «óxidos de cobalto, lítio, manganês e níquel dopados com metais» para os Estados Unidos, a REACH24H recomenda as seguintes ações imediatas:

  1. Acompanhar de perto a evolução legislativa: Após a promulgação oficial da regra final, os compradores norte-americanos provavelmente exigirão aos fornecedores estrangeiros rótulos conformes com a TSCA nas baterias e embalagens exteriores para cumprir os requisitos de importação. Os exportadores devem verificar antecipadamente se os seus produtos comerciais estão abrangidos pela proposta, evitando posteriores perturbações aduaneiras ou comerciais.

  2. Confirmar proativamente a conformidade da cadeia de abastecimento: Quando a regra final entrar oficialmente em vigor e antes de concluir encomendas de exportação, os fornecedores devem informar os compradores norte-americanos destas rigorosas restrições da SNUR. Recomenda-se confirmar a capacidade do comprador para cumprir os requisitos de importação e processamento, como o controlo de poeiras de 99% e a descarga zero na água. Assim evitam-se riscos como rejeição de mercadorias, cancelamento de encomendas ou encerramento súbito do comprador por incumprimento, protegendo a continuidade comercial e a segurança de recebimento do fornecedor.

Perguntas frequentes (FAQ)

P1: Que substâncias químicas específicas são regulamentadas por esta proposta de SNUR?

R: A principal categoria regulamentada abrange óxido de cobalto, lítio, manganês e níquel, substâncias dopadas com metais (nome genérico). No aviso do Registo Federal, os principais números de processo PMN são: P-25-152, P-25-73, P-25-151 e P-25-137.

Além disso, a proposta identifica os seguintes 8 processos PMN associados como substâncias químicas idênticas: P-23-120, P-23-122, P-24-180, P-25-93, P-25-125, P-25-135, P-25-144 e P-25-145.

P2: Quais são os componentes químicos ou as fórmulas moleculares exatos associados a números PMN como P-25-152 ou P-23-120?

R: Como os notificantes originais solicitaram proteção de informação comercial confidencial (CBI) nas suas notificações PMN, as fórmulas moleculares precisas, as proporções dos elementos e os nomes químicos específicos estão ocultados em todos os documentos oficiais públicos. São referidos apenas por nomes genéricos ou números de acompanhamento PMN.

Se uma empresa precisar de determinar se o seu próprio «óxido de cobalto, lítio, manganês e níquel dopado com metais» corresponde às identidades sujeitas a restrições e suspeitar que a substância já consta do Inventário Confidencial da TSCA, pode apresentar uma notificação de intenção de boa-fé (Bona Fide Notice) à EPA para verificação oficial da conformidade.

P3: Antes da publicação da regra final, uma empresa deve apresentar imediatamente uma SNUN se as suas atividades atuais constituírem um «novo uso significativo»?

R: Não. A obrigação de apresentar uma Notificação de Novo Uso Significativo (SNUN) só é desencadeada depois de a regra final ser oficialmente promulgada e entrar em vigor.

Durante a atual fase de proposta, as empresas podem prosseguir normalmente as suas operações comerciais. Contudo, após a aprovação da regra final, quaisquer «novos usos significativos» em curso, como o processamento sem uma eficiência de controlo de poeiras de 99% ou a descarga de águas residuais de processo, deverão cessar imediatamente até a EPA analisar e aprovar uma SNUN. Por isso, a REACH24H sugere que os fornecedores e importadores norte-americanos aproveitem este período para auditar e melhorar os seus procedimentos de conformidade.

Não sabe por onde começar? Os nossos especialistas em regulamentação estão prontos para ajudar.
Correio eletrónico: customer@reach24h.com

REACH24H Chemicals Compliance Team

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REACH24H Chemicals Compliance Team

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A equipa de produtos químicos da REACH24H presta serviços integrados de consultoria de acesso a mercados globais, registo de substâncias químicas, avaliação da segurança de substâncias químicas perigosas e formação personalizada. Abrangemos mercados como a China, a UE, o Reino Unido, a América do Norte, a Rússia, a Turquia, o Japão, a Coreia do Sul, o Sudeste Asiático, a Índia, a Austrália e a Nova Zelândia e já servimos mais de 10,000 empresas químicas em todo o mundo.