SNUR de la TSCA para CAM de baterías: cumplimiento en la exportación de baterías de litio

La Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA) ha publicado recientemente una propuesta de Regla sobre Nuevos Usos Significativos (SNUR) en virtud de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA). La propuesta se centra especialmente en sustancias de óxidos metálicos mixtos (MMO) utilizadas como materiales activos del cátodo (CAM) en baterías de iones de litio y sectores afines de almacenamiento de energía.

A continuación se detallan los principales antecedentes y requisitos normativos de esta propuesta:

1. Objeto de regulación: materiales activos del cátodo de baterías (MMO CAM)

La propuesta se aplica a una categoría específica de sustancias químicas descrita de forma genérica como «óxido de cobalto, litio, manganeso y níquel, sustancias dopadas con metales». Estas sustancias son materiales activos del cátodo esenciales (CAM) para baterías de vehículos eléctricos (EV) , sistemas de almacenamiento de energía (ESS)y tecnologías de baterías de próxima generación. Impulsada por el reciente auge de la energía limpia y los vehículos eléctricos en Estados Unidos, la EPA ha recibido numerosas notificaciones previas a la fabricación (PMNs) relativas a estos nuevos materiales para baterías.

2. Finalidad de la SNUR propuesta

En el marco de la TSCA, cuando la EPA examina una nueva sustancia química, suele celebrar con el notificante original un acuerdo de consentimiento restrictivo, conocido como orden de la sección 5(e) de la TSCA. Sin embargo, una orden de la sección 5(e) es un acuerdo «individual» que obliga jurídicamente solo a la empresa concreta que lo firmó.

Para garantizar que todos los agentes que entren después en el mercado y fabriquen, importen o procesen los mismos materiales cumplan idénticos requisitos ambientales y de seguridad, la EPA generaliza estas restricciones mediante una SNUR. Una vez que entre en vigor la norma definitiva, toda entidad que pretenda apartarse de los límites de seguridad establecidos deberá presentar una Notificación de Nuevo Uso Significativo (SNUN) a la EPA al menos 90 días antes de iniciar la actividad.

3. Restricciones y requisitos normativos principales

Según las evaluaciones normalizadas de riesgos de la EPA, estos materiales MMO pueden presentar riesgos de carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción, toxicidad específica en órganos, sensibilización cutánea o respiratoria y toxicidad acuática durante el procesamiento o reciclaje. Por ello, la propuesta establece requisitos estrictos para todo el ciclo de vida:

• Limitación del uso: Uso estrictamente limitado a componentes de baterías o a la fabricación de baterías.

• Controles técnicos del polvo: Las instalaciones que procesen o fabriquen estas sustancias deberán implantar sistemas de control del polvo de alta eficiencia, con una eficiencia de captación y control en el aire del 99% o superior.

• Protección respiratoria: Los trabajadores deberán utilizar respiradores certificados por NIOSH con un factor de protección asignado (APF entre 10 y 10,000), determinado según la concentración media ponderada en el tiempo de 8 horas (TWA) y el contenido específico de cobalto. Si las concentraciones en el aire superan los umbrales establecidos, las operaciones deberán cesar inmediatamente.

• Protección cutánea: Suministro y uso obligatorios de equipos de protección individual impermeables para la piel (PPE).

• Restricciones de vertido al agua: Se prohíbe estrictamente el vertido previsible o intencional de estas sustancias o de aguas residuales de proceso que las contengan a cualquier agua superficial (vertido cero de líquidos).

• Eliminación conforme a la normativa: La eliminación de residuos de fabricación y cenizas de incineración se limita exclusivamente a vertederos de residuos peligrosos que cumplan las normas del subtítulo C de la RCRA .

• Etiquetado de recipientes: Los recipientes de las sustancias, los embalajes de baterías y las etapas posteriores de reciclaje o recuperación deberán llevar etiquetas claras que indiquen la presencia de una sustancia regulada por la TSCA.

Esta propuesta refleja la transición de la EPA hacia una gestión de riesgos normalizada e institucionalizada para la creciente cadena de suministro de baterías y nuevas energías. Busca garantizar que, mientras estos materiales esenciales apoyan la transición ecológica, la fabricación local y el reciclaje circular, sus riesgos sanitarios y ambientales permanezcan bajo estricto control durante todo su ciclo de vida.

Recomendaciones de los expertos de REACH24H

Para los proveedores extranjeros que prevean exportar a Estados Unidos «óxidos de cobalto, litio, manganeso y níquel dopados con metales», REACH24H recomienda actuar de inmediato en los siguientes ámbitos:

1. Seguir de cerca la evolución legislativa: Una vez promulgada oficialmente la norma definitiva, es probable que los compradores estadounidenses exijan a sus proveedores extranjeros etiquetas conformes con la TSCA en las baterías y sus embalajes exteriores para cumplir los requisitos de importación. Los exportadores deben comprobar con suficiente antelación si sus productos comerciales están incluidos en la propuesta, para evitar posteriores problemas aduaneros o comerciales.

2. Confirmar de forma proactiva el cumplimiento de la cadena de suministro: Una vez que entre oficialmente en vigor la norma definitiva y antes de cerrar pedidos de exportación, los proveedores deben informar a los compradores estadounidenses de estas estrictas restricciones de la SNUR. Se recomienda confirmar la capacidad del comprador para cumplir los requisitos de importación y procesamiento, como el control del polvo del 99% y el vertido cero al agua. Así se evitan riesgos como el rechazo de mercancías, la cancelación de pedidos o el cierre repentino del comprador por incumplimiento, protegiendo la continuidad comercial y la seguridad de cobro del proveedor.

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