Alterações ao K-REACH: novas classificações de substâncias tóxicas e orientações de conformidade
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Introdução
Para garantir a segurança pública e aliviar os encargos do setor, o Ministério do Ambiente da Coreia (MoE) anunciou uma reforma significativa mediante a alteração ao regime da Lei de Registo e Avaliação de Substâncias Químicas da Coreia (K-REACH), em 6 de fevereiro de 2024, que propõe subdividir o sistema de gestão de substâncias tóxicas em três grupos: substâncias de perigo agudo para os seres humanos, substâncias de perigo crónico para os seres humanos e substâncias perigosas para o ambiente (designadas conjuntamente «substâncias perigosas que afetam os seres humanos e o ambiente»).
Os novos regulamentos entrarão oficialmente em vigor em 7 de agosto de 2025.
Quais são as novas classificações de substâncias tóxicas?
| Categoria original da substância | Subcategoria | Definição | Critérios de determinação (basta cumprir um dos critérios) |
| Substância tóxica | Substância de perigo agudo para os seres humanos | Substâncias químicas que podem causar efeitos adversos na saúde humana após uma exposição única ou de curta duração. | Toxicidade aguda (oral, cutânea, por inalação) (categorias 1–3), Corrosão cutânea (categorias 1A, 1B, 1C), Toxicidade para órgãos-alvo específicos — exposição única (categoria 1) |
| Substância de perigo crónico para os seres humanos | Substâncias químicas que podem causar efeitos adversos na saúde humana após exposições repetidas ou após um período de latência posterior à exposição. | Toxicidade por exposição repetida (categoria 1), Mutagenicidade (categoria 1), Carcinogenicidade (categorias 1A e 1B), Toxicidade reprodutiva (categoria 1) | |
| Substância perigosa para o ambiente | Substâncias químicas que podem causar efeitos adversos nos organismos aquáticos ou no ambiente por exposição de curta ou longa duração. | Perigo agudo para o ambiente aquático (categoria 1), Perigo crónico para o ambiente aquático (categoria 1) |
Com a aproximação da data de aplicação, o Instituto Nacional de Segurança Química (NICS) publicou, em 8 de julho de 2025, o mais recente Anúncio de Designação de Substâncias Tóxicas. Este anúncio inclui definições atualizadas e uma lista detalhada de substâncias classificadas como substâncias perigosas que afetam os seres humanos e o ambiente.
Alterações à gestão de misturas ao abrigo do K-REACH
Os novos regulamentos introduzem também alterações na classificação das misturas:
Classificação de perigo com base na concentração: concentrações diferentes da mesma substância numa mistura podem resultar em classificações de perigo distintas.
Concentrações-limite: a lista especifica as concentrações-limite de cada categoria de perigo.
Exemplo:
Para o nitrobenzeno (n.º CAS 98-95-3):
Segundo a norma anterior: a mistura era classificada como tóxica se a concentração fosse ≥0.3%.
Segundo os novos regulamentos:
Concentração ≥0.3%: classificada na categoria de toxicidade crónica para os seres humanos.
Concentração ≥25%: Também classificada na categoria de toxicidade aguda para os seres humanos.
Calendário de aplicação dos novos regulamentos K-REACH
Aplicação geral: as novas classificações das substâncias enumeradas no apêndice entrarão em vigor em 7 de agosto de 2025.
Caso especial do benzeno: as misturas que contêm benzeno (n.º CAS 71-43-2) em concentrações entre 0.1% e 1% terão a data de entrada em vigor adiada para 7 de agosto de 2027.
Obrigações de conformidade das empresas ao abrigo do K-REACH
As empresas devem cumprir os seguintes requisitos:
Informações de segurança das substâncias:
Segundo o artigo 29 do K-REACH, as empresas que transferem substâncias registadas ou notificadas, substâncias perigosas durante o período de tolerância para o registo (incluindo as antigas «substâncias tóxicas», ou seja, «substâncias perigosas que afetam os seres humanos e o ambiente») e substâncias de classificação de perigo desconhecida devem fornecer ao destinatário informações de segurança das substâncias (como o Documento 25, o Documento 26, a MSDS, etc.).
Informações de segurança atualizadas:
As empresas devem rever e fornecer informações de segurança das substâncias atualizadas que reflitam as novas classificações.
Prazo para fornecer as informações de segurança atualizadas: 1 de julho de 2026.
Porque é importante esta revisão do K-REACH?
O sistema de classificação revisto oferece várias vantagens às empresas:
Melhor avaliação de riscos: classificações de perigo mais precisas permitem avaliações de riscos mais abrangentes.
Melhor resposta ao mercado: a gestão diferenciada permite às empresas adaptar-se com maior eficácia às exigências do mercado e às inspeções regulamentares.
Simplificação da conformidade: medidas regulamentares adaptadas reduzem os encargos de conformidade, mantendo as normas de segurança.
Se tiver alguma dúvida sobre a conformidade com o K-REACH, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.