Änderungen an K-REACH: Neue Einstufungen giftiger Stoffe und Leitfaden zur Einhaltung der Vorschriften
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Einleitung
Um die Sicherheit der Öffentlichkeit zu gewährleisten und die Belastung der Industrie zu verringern, hat das Umweltministerium von Korea (MoE) wesentliche Änderungen am Gesetz zur Registrierung und Bewertung chemischer Stoffe in Korea (K-REACH) am 6. Februar 2024 angekündigt. Darin wird vorgeschlagen, das Managementsystem für toxische Stoffe in drei Gruppen zu unterteilen: akut für den Menschen gefährliche Stoffe, chronisch für den Menschen gefährliche Stoffe und ökologisch gefährliche Stoffe (zusammenfassend als „für Menschen und Umwelt gefährliche Stoffe“ bezeichnet).
Die neuen Vorschriften treten offiziell am 7. August 2025 in Kraft.
Welche neuen Einstufungen für toxische Stoffe gibt es?
| Ursprüngliche Stoffkategorie | Unterkategorie | Definition | Bestimmungskriterien (erfüllt, wenn ein Kriterium zutrifft) |
| Toxischer Stoff | Akut für den Menschen gefährlicher Stoff | Chemische Stoffe, die nach einmaliger oder kurzzeitiger Exposition schädliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit haben können. | Akute Toxizität (oral, dermal, inhalativ) (Kategorien 1–3), Ätzwirkung auf die Haut (Kategorien 1A, 1B, 1C), Spezifische Zielorgan-Toxizität – einmalige Exposition (Kategorie 1) |
| Chronisch für den Menschen gefährlicher Stoff | Chemische Stoffe, die nach wiederholter Exposition oder nach einer Latenzzeit infolge der Exposition schädliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit haben können. | Toxizität bei wiederholter Exposition (Kategorie 1), Mutagenität (Kategorie 1), Karzinogenität (Kategorien 1A und 1B), Reproduktionstoxizität (Kategorie 1) | |
| Umweltgefährlicher Stoff | Chemische Stoffe, die infolge kurzzeitiger oder langfristiger Exposition schädliche Auswirkungen auf aquatische Organismen oder die Umwelt haben können. | Akute Gewässergefährdung (Kategorie 1), Chronische Gewässergefährdung (Kategorie 1) |
Mit näher rückendem Umsetzungsdatum veröffentlichte das Nationale Institut für chemische Sicherheit (NICS) am 8. Juli 2025 die jüngste Bekanntmachung zur Einstufung toxischer Stoffe. Diese Bekanntmachung enthält aktualisierte Definitionen und eine detaillierte Liste der als für Menschen und Umwelt gefährliche Stoffe eingestuften Stoffe.
Änderungen beim Management von Gemischen nach K-REACH
Die neuen Vorschriften führen außerdem Änderungen bei der Einstufung von Gemischen ein:
Gefahreneinstufung auf Grundlage der Konzentration: Unterschiedliche Konzentrationen desselben Stoffes in einem Gemisch können zu unterschiedlichen Gefahreneinstufungen führen.
Konzentrationsgrenzwerte: Die Liste legt für jede Gefahrenkategorie Konzentrationsgrenzwerte fest.
Beispiel:
Für Nitrobenzol (CAS No. 98-95-3):
Nach der alten Regelung: Das Gemisch wurde als toxisch eingestuft, wenn die Konzentration ≥0.3% betrug.
Nach den neuen Vorschriften:
Konzentration ≥0.3%: Einstufung als chronisch toxisch für den Menschen.
Konzentration ≥25%: Zusätzlich Einstufung als akut toxisch für den Menschen.
Zeitplan für die Umsetzung der neuen K-REACH-Vorschriften
Allgemeine Umsetzung: Die neuen Einstufungen für die im Anhang aufgeführten Stoffe treten am 7. August 2025 in Kraft.
Sonderfall Benzol: Für Gemische, die Benzol (CAS No. 71-43-2) in Konzentrationen zwischen 0.1% und 1% enthalten, wird das Inkrafttreten bis zum 7. August 2027 verlängert.
Pflichten von Unternehmen zur Einhaltung von K-REACH
Unternehmen müssen die folgenden Compliance-Anforderungen erfüllen:
Sicherheitsinformationen zu Stoffen:
Gemäß Artikel 29 von K-REACH müssen Unternehmen, die registrierte oder gemeldete Stoffe, gefährliche Stoffe innerhalb der Registrierungsübergangsfrist (einschließlich der ursprünglichen „toxischen Stoffe“, d. h. „für Menschen und Umwelt gefährliche Stoffe“) sowie Stoffe mit unbekannter Gefahreneinstufung weitergeben, dem Empfänger Sicherheitsinformationen zu den Stoffen (z. B. Dokument 25, Dokument 26, MSDS usw.) bereitstellen.
Aktualisierte Sicherheitsinformationen:
Unternehmen müssen die Sicherheitsinformationen zu den Stoffen überarbeiten und aktualisiert bereitstellen, um die neuen Einstufungen zu berücksichtigen.
Frist für die Bereitstellung aktualisierter Sicherheitsinformationen: 1. Juli 2026.
Warum ist diese Überarbeitung von K-REACH wichtig?
Das überarbeitete Einstufungssystem bietet Unternehmen mehrere Vorteile:
Risikobewertung verbessern: Präzisere Gefahreneinstufungen führen zu umfassenderen Risikobewertungen.
Marktreaktionsfähigkeit verbessern: Eine differenzierte Regulierung ermöglicht es Unternehmen, sich wirksamer an Marktanforderungen und behördliche Inspektionen anzupassen.
Compliance vereinfachen: Maßgeschneiderte regulatorische Maßnahmen verringern den Compliance-Aufwand bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Sicherheitsstandards.
Wenn Sie Fragen zur K-REACH-Compliance haben, können Sie uns gerne kontaktieren unter customer@reach24h.com.