Amendemen K-REACH: klasifikasi baru zat beracun dan panduan kepatuhan
Diperbarui pada
Pendahuluan
Untuk menjamin keselamatan masyarakat dan meringankan beban industri, Kementerian Lingkungan Hidup Korea (MoE) mengumumkan amendemen atas Undang-Undang Pendaftaran dan Evaluasi Bahan Kimia Korea (K-REACH)pada 6 Februari 2024. Amendemen penting ini mengusulkan pembagian sistem pengelolaan zat beracun menjadi tiga kelompok: zat berbahaya akut bagi manusia, zat berbahaya kronis bagi manusia, dan zat berbahaya bagi lingkungan (secara kolektif disebut “Zat Berbahaya yang Memengaruhi Manusia dan Lingkungan”).
Peraturan baru akan resmi berlaku pada 7 Agustus 2025.
Apa saja klasifikasi baru zat beracun?
| Kategori zat semula | Subkategori | Definisi | Kriteria penetapan (cukup memenuhi salah satu kriteria) |
| Zat beracun | Zat berbahaya akut bagi manusia | Zat kimia yang dapat menimbulkan dampak merugikan terhadap kesehatan manusia setelah paparan tunggal atau jangka pendek. | Toksisitas akut (oral, dermal, inhalasi) (kategori 1–3), Korosi kulit (kategori 1A, 1B, 1C), Toksisitas organ sasaran spesifik — paparan tunggal (kategori 1) |
| Zat berbahaya kronis bagi manusia | Zat kimia yang dapat menimbulkan dampak merugikan terhadap kesehatan manusia setelah paparan berulang atau setelah masa laten sejak paparan. | Toksisitas paparan berulang (kategori 1), Mutagenisitas (kategori 1), Karsinogenisitas (kategori 1A dan 1B), Toksisitas reproduksi (kategori 1) | |
| Zat berbahaya bagi lingkungan | Zat kimia yang dapat menimbulkan dampak merugikan terhadap organisme akuatik atau lingkungan akibat paparan jangka pendek atau panjang. | Bahaya akut terhadap lingkungan akuatik (kategori 1), Bahaya kronis terhadap lingkungan akuatik (kategori 1) |
Menjelang tanggal penerapan, Institut Nasional Keselamatan Kimia (NICS) menerbitkan Pengumuman Penetapan Zat Beracun terbaru pada 8 Juli 2025. Pengumuman ini mencakup definisi yang diperbarui serta daftar terperinci zat yang diklasifikasikan sebagai Zat Berbahaya yang Memengaruhi Manusia dan Lingkungan.
Perubahan pengelolaan campuran berdasarkan K-REACH
Peraturan baru juga mengubah klasifikasi campuran:
Klasifikasi bahaya berdasarkan konsentrasi: konsentrasi berbeda dari zat yang sama dalam campuran dapat menghasilkan klasifikasi bahaya yang berbeda.
Konsentrasi ambang: daftar menetapkan konsentrasi ambang untuk setiap kategori bahaya.
Contoh:
Untuk nitrobenzena (No. CAS 98-95-3):
Menurut standar lama: campuran diklasifikasikan beracun jika konsentrasinya ≥0.3%.
Menurut peraturan baru:
Konsentrasi ≥0.3%: diklasifikasikan sebagai toksisitas kronis bagi manusia.
Konsentrasi ≥25%: Juga diklasifikasikan sebagai toksisitas akut bagi manusia.
Jadwal penerapan peraturan K-REACH baru
Penerapan umum: klasifikasi baru untuk zat dalam lampiran akan berlaku pada 7 Agustus 2025.
Kasus khusus benzena: campuran yang mengandung benzena (No. CAS 71-43-2) dengan konsentrasi antara 0.1% dan 1% akan memiliki tanggal berlaku yang diperpanjang hingga 7 Agustus 2027.
Kewajiban kepatuhan perusahaan berdasarkan K-REACH
Perusahaan harus mematuhi persyaratan berikut:
Informasi keselamatan zat:
Berdasarkan Pasal 29 K-REACH, perusahaan yang mengalihkan zat yang telah didaftarkan atau dinotifikasikan, zat berbahaya selama masa tenggang pendaftaran (termasuk “zat beracun” semula, yaitu “Zat Berbahaya yang Memengaruhi Manusia dan Lingkungan”), dan zat yang klasifikasi bahayanya belum diketahui harus memberikan informasi keselamatan zat (seperti Dokumen 25, Dokumen 26, MSDS, dan sebagainya) kepada penerima pengalihan.
Informasi keselamatan yang diperbarui:
Perusahaan harus merevisi dan memberikan informasi keselamatan zat yang diperbarui untuk mencerminkan klasifikasi baru.
Batas waktu pemberian informasi keselamatan yang diperbarui: 1 Juli 2026.
Mengapa revisi K-REACH ini penting?
Sistem klasifikasi yang direvisi memberikan beberapa manfaat bagi perusahaan:
Meningkatkan penilaian risiko: klasifikasi bahaya yang lebih tepat menghasilkan evaluasi risiko yang lebih menyeluruh.
Meningkatkan respons terhadap pasar: pengelolaan yang dibedakan memungkinkan perusahaan menyesuaikan diri lebih efektif dengan tuntutan pasar dan inspeksi regulasi.
Menyederhanakan kepatuhan: langkah regulasi yang disesuaikan mengurangi beban kepatuhan dengan tetap mempertahankan standar keselamatan.
Jika Anda memiliki pertanyaan mengenai kepatuhan K-REACH, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.