Modifiche al K-REACH: nuove classificazioni delle sostanze tossiche e linee guida per la conformità
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Introduzione
Al fine di garantire la sicurezza del pubblico e ridurre l'onere per l'industria, il Ministero dell'Ambiente della Corea (MoE) ha annunciato significative modifiche alla Legge sulla registrazione e valutazione delle sostanze chimiche in Corea (K-REACH), il 6 febbraio 2024. Questa revisione propone di suddividere il sistema di gestione delle sostanze tossiche in tre gruppi: sostanze con pericolo acuto per l'uomo, sostanze con pericolo cronico per l'uomo e sostanze pericolose per l'ambiente (collettivamente denominate "Sostanze pericolose per l'uomo e l'ambiente").
Le nuove normative entreranno ufficialmente in vigore il 7 agosto 2025.
Quali sono le nuove classificazioni delle sostanze tossiche?
| Categoria originaria della sostanza | Sottocategoria | Definizione | Criteri di determinazione (soddisfatti se è rispettato un qualsiasi criterio) |
| Sostanza tossica | Sostanza con pericolo acuto per l’uomo | Sostanze chimiche che possono causare effetti negativi sulla salute umana in seguito a un'esposizione singola o di breve durata. | Tossicità acuta (orale, cutanea, inalatoria) (categorie 1–3), Corrosione cutanea (categorie 1A, 1B, 1C), Tossicità specifica per organi bersaglio — esposizione singola (categoria 1) |
| Sostanza con pericolo cronico per l’uomo | Sostanze chimiche che possono causare effetti negativi sulla salute umana in seguito a un'esposizione ripetuta o dopo un periodo di latenza successivo all'esposizione. | Tossicità a seguito di esposizione ripetuta (categoria 1), Mutagenicità (categoria 1), Cancerogenicità (categorie 1A e 1B), Tossicità per la riproduzione (categoria 1) | |
| Sostanza pericolosa per l'ambiente | Sostanze chimiche che possono causare effetti negativi sugli organismi acquatici o sull'ambiente derivanti da un'esposizione di breve o lunga durata. | Pericolo acuto per l'ambiente acquatico (categoria 1), Pericolo cronico per l'ambiente acquatico (categoria 1) |
Con l'avvicinarsi della data di attuazione, l’Istituto nazionale per la sicurezza chimica (NICS) ha pubblicato l'ultimo Annuncio sulla designazione delle sostanze tossiche l’8 luglio 2025. L'annuncio include definizioni aggiornate e un elenco dettagliato delle sostanze classificate come Sostanze pericolose per l'uomo e l'ambiente.
Modifiche alla gestione delle miscele ai sensi del K-REACH
Le nuove normative introducono inoltre modifiche alla classificazione delle miscele:
Classificazione del pericolo basata sulla concentrazione: concentrazioni diverse della stessa sostanza in una miscela possono comportare classificazioni di pericolo differenti.
Concentrazioni soglia: l'elenco specifica le concentrazioni soglia per ciascuna categoria di pericolo.
Esempio:
Per il nitrobenzene (CAS No. 98-95-3):
Secondo il vecchio standard: la miscela era classificata come tossica se la concentrazione era ≥0.3%.
Secondo le nuove normative:
Concentrazione ≥0.3%: classificata come Tossicità cronica per l'uomo.
Concentrazione ≥25%: classificata anche come Tossicità acuta per l'uomo.
Cronoprogramma di attuazione delle nuove normative K-REACH
Attuazione generale: le nuove classificazioni per le sostanze elencate nell'appendice entreranno in vigore il 7 agosto 2025.
Caso speciale per il benzene: le miscele contenenti Benzene (CAS No. 71-43-2) a concentrazioni comprese tra 0.1% e 1% avranno una data di entrata in vigore prorogata al 7 agosto 2027.
Obblighi di conformità aziendale ai sensi del K-REACH
Le aziende devono rispettare i seguenti requisiti di conformità:
Informazioni sulla sicurezza delle sostanze:
Ai sensi dell'articolo 29 del K-REACH, le aziende che trasferiscono sostanze registrate o notificate, sostanze pericolose nel periodo transitorio di registrazione (comprese le "sostanze tossiche" originarie, ossia le "Sostanze pericolose per l'uomo e l'ambiente") e sostanze la cui classificazione del pericolo è sconosciuta devono fornire al cessionario informazioni sulla sicurezza delle sostanze (quali: Documento 25, Documento 26, MSDS, ecc.).
Informazioni sulla sicurezza aggiornate:
Le aziende devono rivedere e fornire informazioni aggiornate sulla sicurezza delle sostanze che riflettano le nuove classificazioni.
Termine per la fornitura delle informazioni aggiornate sulla sicurezza: 1 luglio 2026.
Perché è importante questa revisione del K-REACH?
Il sistema di classificazione rivisto offre diversi vantaggi alle aziende:
Migliorare la valutazione del rischio: classificazioni dei pericoli più precise consentono valutazioni del rischio più complete.
Migliorare la reattività del mercato: la gestione differenziata consente alle aziende di adattarsi più efficacemente alle esigenze del mercato e alle ispezioni normative.
Semplificare la conformità: misure normative mirate riducono gli oneri di conformità mantenendo gli standard di sicurezza.
Per qualsiasi domanda sulla conformità al K-REACH, non esitate a contattarci all'indirizzo customer@reach24h.com.