Tin tức và phân tích ngành

Hóa chất công nghiệp

Sửa đổi K-REACH: phân loại mới về chất độc hại và hướng dẫn tuân thủ

Cập nhật ngày

Giới thiệu

Nhằm bảo đảm an toàn công cộng và giảm gánh nặng cho ngành, Bộ Môi trường Hàn Quốc (MoE)  đã công bố nội dung quan trọng về việc sửa đổi đối với Luật Đăng ký và Đánh giá Hóa chất của Hàn Quốc (K-REACH)vào ngày 6 tháng 2 năm 2024, trong đó đề xuất chia hệ thống quản lý chất độc hại thành ba nhóm: chất gây nguy hại cấp tính cho con người, chất gây nguy hại mạn tính cho con người và chất gây nguy hại cho môi trường (gọi chung là “Các chất nguy hại ảnh hưởng đến con người và môi trường”).

Các quy định mới sẽ chính thức có hiệu lực vào ngày 7 tháng 8 năm 2025.

Các phân loại mới về chất độc hại là gì?

Nhóm chất ban đầuPhân nhómĐịnh nghĩaTiêu chí xác định (chỉ cần đáp ứng một tiêu chí)
Chất độc hạiChất gây nguy hại cấp tính cho con ngườiHóa chất có thể gây tác động bất lợi đến sức khỏe con người sau một lần phơi nhiễm hoặc phơi nhiễm ngắn hạn.

Độc tính cấp tính (qua đường miệng, da, hô hấp) (nhóm 1–3),

Ăn mòn da (nhóm 1A, 1B, 1C),

Độc tính đối với cơ quan đích cụ thể — phơi nhiễm một lần (nhóm 1)

Chất gây nguy hại mạn tính cho con ngườiHóa chất có thể gây tác động bất lợi đến sức khỏe con người sau phơi nhiễm lặp lại hoặc sau một thời gian tiềm ẩn kể từ khi phơi nhiễm.

Độc tính do phơi nhiễm lặp lại (nhóm 1),

Khả năng gây đột biến (nhóm 1),

Khả năng gây ung thư (nhóm 1A và 1B),

Độc tính sinh sản (nhóm 1)

Chất gây nguy hại cho môi trườngHóa chất có thể gây tác động bất lợi đến sinh vật thủy sinh hoặc môi trường do phơi nhiễm ngắn hạn hoặc dài hạn.

Nguy hại cấp tính đối với môi trường thủy sinh (nhóm 1),

Nguy hại mạn tính đối với môi trường thủy sinh (nhóm 1)

Khi ngày triển khai đến gần, Viện An toàn Hóa chất Quốc gia (NICS) đã ban hành Thông báo Chỉ định Chất Độc hại mới nhất vào ngày 8 tháng 7 năm 2025. Thông báo bao gồm các định nghĩa cập nhật và danh sách chi tiết các chất được phân loại là Các chất nguy hại ảnh hưởng đến con người và môi trường.

Thay đổi trong quản lý hỗn hợp theo K-REACH

Các quy định mới cũng thay đổi cách phân loại hỗn hợp:

  • Phân loại nguy hại theo nồng độ: các nồng độ khác nhau của cùng một chất trong hỗn hợp có thể dẫn đến các phân loại nguy hại khác nhau.

  • Nồng độ ngưỡng: danh sách quy định nồng độ ngưỡng cho từng nhóm nguy hại.

Ví dụ:
Đối với nitrobenzen (số CAS 98-95-3):

  • Theo tiêu chuẩn cũ: hỗn hợp được phân loại là độc hại nếu nồng độ ≥0.3%.

  • Theo quy định mới:

    • Nồng độ ≥0.3%: được phân loại vào nhóm độc tính mạn tính đối với con người.

    • Nồng độ ≥25%: Đồng thời được phân loại vào nhóm độc tính cấp tính đối với con người.

Lộ trình triển khai các quy định K-REACH mới

  • Triển khai chung: các phân loại mới đối với các chất được liệt kê trong phụ lục sẽ có hiệu lực vào ngày 7 tháng 8 năm 2025.

  • Trường hợp đặc biệt đối với benzen: hỗn hợp chứa benzen (số CAS 71-43-2) ở nồng độ từ 0.1% đến 1% sẽ được lùi ngày có hiệu lực đến ngày 7 tháng 8 năm 2027.

Nghĩa vụ tuân thủ của doanh nghiệp theo K-REACH

Doanh nghiệp phải đáp ứng các yêu cầu tuân thủ sau:

Thông tin an toàn của chất:

  • Theo Điều 29 của K-REACH, doanh nghiệp chuyển giao các chất đã đăng ký hoặc thông báo, các chất nguy hại trong thời gian ân hạn đăng ký (bao gồm “chất độc hại” trước đây, tức “Các chất nguy hại ảnh hưởng đến con người và môi trường”) và các chất chưa rõ phân loại nguy hại phải cung cấp thông tin an toàn của chất (như Tài liệu 25, Tài liệu 26, MSDS, v.v.) cho bên nhận chuyển giao.

Thông tin an toàn cập nhật:

  • Doanh nghiệp phải sửa đổi và cung cấp thông tin an toàn của chất đã cập nhật để phản ánh các phân loại mới.

  • Hạn cung cấp thông tin an toàn cập nhật: 1 tháng 7 năm 2026.

Tại sao đợt điều chỉnh K-REACH này quan trọng?

Hệ thống phân loại được điều chỉnh mang lại một số lợi ích cho doanh nghiệp:

  • Nâng cao đánh giá rủi ro: phân loại nguy hại chính xác hơn giúp đánh giá rủi ro toàn diện hơn.

  • Cải thiện khả năng đáp ứng thị trường: quản lý phân biệt giúp doanh nghiệp thích ứng hiệu quả hơn với nhu cầu thị trường và hoạt động thanh tra theo quy định.

  • Đơn giản hóa tuân thủ: biện pháp quản lý phù hợp giúp giảm gánh nặng tuân thủ mà vẫn duy trì tiêu chuẩn an toàn.

Nếu có câu hỏi về tuân thủ K-REACH, vui lòng liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com.