K-REACH değişiklikleri: yeni toksik madde sınıflandırmaları ve uyum kılavuzu
Güncellenme tarihi
Giriş
Kamu güvenliğini sağlamak ve sektörün yükünü hafifletmek amacıyla Kore Çevre Bakanlığı (MoE) önemli bir duyuru yayımlamıştır; söz konusu değişiklik şu mevzuata ilişkindir: Kore Kimyasalların Kaydı ve Değerlendirilmesi Kanunu (K-REACH). Duyuru tarihi 6 Şubat 2024olarak belirtilmiştir. Değişiklik, toksik madde yönetim sisteminin üç gruba ayrılmasını önermektedir: insanlar için akut tehlikeli maddeler, insanlar için kronik tehlikeli maddeler ve çevre için tehlikeli maddeler (birlikte “İnsanları ve Çevreyi Etkileyen Tehlikeli Maddeler” olarak adlandırılır).
Yeni düzenlemeler resmen şu tarihte yürürlüğe girecektir: 7 Ağustos 2025.
Yeni toksik madde sınıflandırmaları nelerdir?
| Önceki madde kategorisi | Alt kategori | Tanım | Belirleme ölçütleri (herhangi bir ölçütün karşılanması yeterlidir) |
| Toksik madde | İnsanlar için akut tehlikeli madde | Tek veya kısa süreli maruziyet sonrasında insan sağlığı üzerinde olumsuz etkilere yol açabilen kimyasal maddeler. | Akut toksisite (oral, dermal, solunum) (kategori 1–3), Cilt aşındırıcılığı (kategori 1A, 1B, 1C), Belirli hedef organ toksisitesi — tek maruziyet (kategori 1) |
| İnsanlar için kronik tehlikeli madde | Tekrarlı maruziyet sonrasında veya maruziyeti izleyen bir gecikme döneminin ardından insan sağlığı üzerinde olumsuz etkilere yol açabilen kimyasal maddeler. | Tekrarlı maruziyet toksisitesi (kategori 1), Mutajenite (kategori 1), Kanserojenite (kategori 1A ve 1B), Üreme toksisitesi (kategori 1) | |
| Çevre için tehlikeli madde | Kısa veya uzun süreli maruziyet sonucunda sucul organizmalar ya da çevre üzerinde olumsuz etkilere yol açabilen kimyasal maddeler. | Sucul çevre için akut tehlike (kategori 1), Sucul çevre için kronik tehlike (kategori 1) |
Uygulama tarihi yaklaşırken Ulusal Kimyasal Güvenlik Enstitüsü (NICS), 8 Temmuz 2025 tarihinde en son Toksik Maddelerin Belirlenmesi Duyurusunu yayımlamıştır. Duyuru, güncellenmiş tanımları ve İnsanları ve Çevreyi Etkileyen Tehlikeli Maddeler olarak sınıflandırılan maddelerin ayrıntılı listesini içermektedir.
K-REACH kapsamında karışım yönetimindeki değişiklikler
Yeni düzenlemeler karışımların sınıflandırılmasında da değişiklikler getirmektedir:
Konsantrasyona göre tehlike sınıflandırması: bir karışımda aynı maddenin farklı konsantrasyonlarda bulunması farklı tehlike sınıflandırmalarına yol açabilir.
Eşik konsantrasyonlar: liste, her tehlike kategorisi için eşik konsantrasyonları belirtmektedir.
Örnek:
Nitrobenzen (CAS No. 98-95-3) için:
Eski standarda göre: konsantrasyon ≥0.3% ise karışım toksik olarak sınıflandırılıyordu.
Yeni düzenlemelere göre:
Konsantrasyon ≥0.3%: şu sınıfa girer: insanlar için kronik toksisite.
Konsantrasyon ≥25%: Ayrıca şu sınıfa da girer: insanlar için akut toksisite.
Yeni K-REACH düzenlemelerinin uygulama takvimi
Genel uygulama: ekte listelenen maddelerin yeni sınıflandırmaları 7 Ağustos 2025 tarihinde yürürlüğe girecektir.
Benzen için özel durum: 0.1% ile 1% arasında konsantrasyonda benzen (CAS No. 71-43-2) içeren karışımlar için yürürlük tarihi 7 Ağustos 2027 tarihine ertelenecektir.
K-REACH kapsamında şirketlerin uyum yükümlülükleri
Şirketler aşağıdaki uyum gerekliliklerini yerine getirmelidir:
Madde güvenlik bilgileri:
K-REACH Madde 29 uyarınca kayıtlı veya bildirilmiş maddeleri, kayıt geçiş süresi içindeki tehlikeli maddeleri (önceki “toksik maddeler”, yani “İnsanları ve Çevreyi Etkileyen Tehlikeli Maddeler” dahil) ve tehlike sınıflandırması bilinmeyen maddeleri devreden şirketler, devralana madde güvenlik bilgilerini (örneğin Belge 25, Belge 26, MSDS vb.) sağlamalıdır.
Güncellenmiş güvenlik bilgileri:
Şirketler, yeni sınıflandırmaları yansıtacak şekilde madde güvenlik bilgilerini revize etmeli ve güncellenmiş bilgileri sunmalıdır.
Güncellenmiş güvenlik bilgilerinin sağlanması için son tarih: 1 Temmuz 2026.
Bu K-REACH revizyonu neden önemlidir?
Revize edilen sınıflandırma sistemi işletmelere çeşitli avantajlar sunmaktadır:
Risk değerlendirmesini geliştirme: daha kesin tehlike sınıflandırmaları, daha kapsamlı risk değerlendirmelerine olanak verir.
Pazara yanıt verme becerisini artırma: farklılaştırılmış yönetim, şirketlerin pazar taleplerine ve düzenleyici denetimlere daha etkili uyum sağlamasını mümkün kılar.
Uyumu sadeleştirme: duruma uygun düzenleyici önlemler, güvenlik standartlarını korurken uyum yükünü azaltır.
K-REACH uyumu hakkında sorularınız varsa lütfen bizimle iletişime geçin — e-posta: customer@reach24h.com.