Modifications du K-REACH : nouvelles classifications des substances toxiques et guide de conformité
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Introduction
Afin d’assurer la sécurité du public et d’alléger la charge pesant sur l’industrie, le ministère coréen de l’Environnement (MoE) a annoncé d’importantes modifications de la loi coréenne sur l’enregistrement et l’évaluation des substances chimiques (K-REACH), le 6 février 2024. Cette révision propose de subdiviser le système de gestion des substances toxiques en trois groupes : les substances présentant un danger aigu pour l’être humain, les substances présentant un danger chronique pour l’être humain et les substances dangereuses pour l’environnement (désignées collectivement comme « substances dangereuses affectant l’être humain et l’environnement »).
La nouvelle réglementation entrera officiellement en vigueur le 7 août 2025.
Quelles sont les nouvelles classifications des substances toxiques ?
| Catégorie initiale de substance | Sous-catégorie | Définition | Critères de détermination (satisfaits si au moins un critère est rempli) |
| Substance toxique | Substance présentant un danger aigu pour l’être humain | Substances chimiques susceptibles d’avoir des effets indésirables sur la santé humaine à la suite d’une exposition unique ou de courte durée. | Toxicité aiguë (orale, cutanée, inhalation) (catégories 1–3), Corrosion cutanée (catégories 1A, 1B, 1C), Toxicité pour certains organes cibles — exposition unique (catégorie 1) |
| Substance présentant un danger chronique pour l’être humain | Substances chimiques susceptibles d’avoir des effets indésirables sur la santé humaine à la suite d’expositions répétées ou après une période de latence suivant l’exposition. | Toxicité par exposition répétée (catégorie 1), Mutagénicité (catégorie 1), Cancérogénicité (catégories 1A et 1B), Toxicité pour la reproduction (catégorie 1) | |
| Substance dangereuse pour l’environnement | Substances chimiques susceptibles d’avoir des effets indésirables sur les organismes aquatiques ou l’environnement à la suite d’une exposition de courte ou de longue durée. | Danger aigu pour le milieu aquatique (catégorie 1), Danger chronique pour le milieu aquatique (catégorie 1) |
À l’approche de la date de mise en œuvre, l’Institut national de la sécurité chimique (NICS) a publié la dernière annonce relative à la désignation des substances toxiques le 8 juillet 2025. Cette annonce comprend des définitions actualisées ainsi qu’une liste détaillée des substances classées comme substances dangereuses affectant l’être humain et l’environnement.
Modifications de la gestion des mélanges dans le cadre de K-REACH
La nouvelle réglementation introduit également des modifications dans la classification des mélanges :
Classification des dangers fondée sur la concentration : différentes concentrations d’une même substance dans un mélange peuvent entraîner des classifications de danger différentes.
Concentrations seuils : la liste précise les concentrations seuils pour chaque catégorie de danger.
Exemple :
Pour le nitrobenzène (n° CAS 98-95-3) :
Selon l’ancienne norme : le mélange était classé comme toxique si la concentration était ≥0.3%.
Selon la nouvelle réglementation :
Concentration ≥0.3% : classée dans la catégorie Toxicité chronique pour l’être humain.
Teneur ≥25% : également classée dans la catégorie Toxicité aiguë pour l’être humain.
Calendrier de mise en œuvre de la nouvelle réglementation K-REACH
Mise en œuvre générale : les nouvelles classifications des substances figurant dans l’annexe entreront en vigueur le 7 août 2025.
Cas particulier du benzène : les mélanges contenant du benzène (n° CAS 71-43-2) à des concentrations comprises entre 0.1% et 1% bénéficieront d’une date d’entrée en vigueur prolongée jusqu’au 7 août 2027.
Obligations de conformité des entreprises au titre de K-REACH
Les entreprises doivent respecter les exigences de conformité suivantes :
Informations sur la sécurité des substances :
Conformément à l’article 29 de K-REACH, les entreprises qui transfèrent des substances enregistrées ou notifiées, des substances dangereuses durant la période de grâce d’enregistrement (y compris les « substances toxiques » initiales, c’est-à-dire les « substances dangereuses affectant l’être humain et l’environnement ») et des substances dont la classification des dangers est inconnue doivent fournir au destinataire des informations sur la sécurité des substances (telles que : document 25, document 26, MSDS, etc.).
Informations de sécurité mises à jour:
Les entreprises doivent réviser et fournir des informations actualisées sur la sécurité des substances afin de tenir compte des nouvelles classifications.
Date limite de fourniture des informations de sécurité mises à jour : 1er juillet 2026.
Pourquoi cette révision de K-REACH est-elle importante ?
Le système de classification révisé offre plusieurs avantages aux entreprises :
Améliorer l’évaluation des risques : des classifications des dangers plus précises permettent de réaliser des évaluations des risques plus complètes.
Améliorer la réactivité du marché : une gestion différenciée permet aux entreprises de mieux s’adapter aux exigences du marché et aux inspections réglementaires.
Simplifier la mise en conformité : des mesures réglementaires adaptées réduisent la charge de conformité tout en maintenant les normes de sécurité.
Si vous avez des questions concernant la conformité à K-REACH, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.