China adiciona 486 substâncias ao IECSC; 192 sujeitas a controles de novos usos
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ATUALIZAÇÃO REGULATÓRIA DO IECSC CHINÊS
O Ministério da Ecologia e Meio Ambiente da China (MEE) adicionou oficialmente 486 substâncias ao Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC) por meio do Anúncio n.º 40 de 2026, de 4 de agosto de 2026. Dois anexos abrangem quatro substâncias com provas de circulação histórica na China e 482 novas substâncias já registradas. A inclusão geralmente leva à gestão como existente, mas não elimina todas as condições regulatórias: 192 das 482 substâncias têm escopos de gestão ambiental de novos usos e 57 entradas são confidenciais.
Segundo a análise da REACH24H de anúncios públicos anteriores, esta é a maior inclusão única no IECSC até hoje. Fabricantes, importadores e usuários a jusante devem confirmar identidade, situação no inventário e uso permitido antes de alterar projetos ou planos de entrada na China.
Ponto central: A inclusão pode dispensar o registro motivado apenas pela ausência no inventário, mas não confere uso irrestrito. O uso permitido continua relevante para entradas sob gestão de novos usos.
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O que o MEE adicionou em 2026?
O anúncio tem dois anexos. A tabela resume bases e características.
Fonte: Anúncio MEE n.º 40 de 2026 e dois anexos. Contagens confidenciais e de novos usos compiladas do anexo 2.
Após a atualização, a compilação da REACH24H indica 47,577 entradas, incluindo 3,691 confidenciais e 369 sob gestão ambiental de novos usos.
O que muda com a inclusão no IECSC?
Pela Ordem MEE n.º 12, uma nova substância com registro regular entra no IECSC após o período aplicável de cinco anos. Há também transição para registros da antiga Ordem MEP n.º 7. O anexo de 482 reflete esse mecanismo; o de quatro substâncias demonstra circulação anterior ao marco histórico.
A maioria passa a ser gerida como existente, sem registro apenas por ausência no IECSC. Isso pode afetar projetos, ensaios, declarações e lançamentos. Deve-se confirmar identidade, sobretudo para nomes genéricos, polímeros, UVCBs e entradas confidenciais.
Se não constar ou o uso exceder o permitido, pode ser necessária uma avaliação do registro chinês de novas substâncias e do IECSC antes da fabricação ou importação.
Por que as 192 substâncias sob gestão de novos usos exigem atenção
Das 482 substâncias do anexo 2, 192 têm essa gestão. Seus certificados as classificavam como novas substâncias perigosas prioritárias sob a antiga Ordem MEP n.º 7. O Anúncio MEE n.º 46 de 2020 determina que a gestão continua e que os usos permitidos sejam especificados na inclusão.
Verifique o uso permitido antes de confiar na inclusão. Quando o escopo de gestão cobre todos os usos industriais, empresas diferentes dos titulares dos certificados devem avaliar se fabricar/importar para o uso previsto exige registro conforme as regras aplicáveis.
Confirme nome exato, nome genérico, CAS ou número de série correspondente à substância.
Leia conjuntamente escopo de gestão e uso permitido; a inclusão isolada não basta.
Verifique se a atividade é produção, importação, processamento/uso ou outra etapa pertinente ao enquadramento.
Confirme se quem invoca a inclusão é o titular original ou outro fabricante, importador ou usuário.
Como a minuta de 2026 afeta a análise?
A revisão do MEE de junho de 2026 é uma minuta em consulta, não uma regra final. Propõe tratar como nova a substância IECSC sob gestão de novos usos usada fora do permitido. Fabricante/importador precisaria do certificado aplicável antes de produzir/importar. Diferentemente da Ordem MEE n.º 12 vigente, não há via separada de registro de novos usos: são propostas vias regular e simplificada. Tudo depende do texto final e das orientações.
O que fazer agora?
Conciliar identidades. Compare substâncias atuais e planejadas com ambos os anexos por nomes, CAS, identidade genérica e série. Para entradas confidenciais ou incertas, obtenha confirmação formal antes de confiar na inclusão.
Mapear o uso real. Para cada uma das 192 entradas, compare o uso industrial previsto com o permitido e avalie o registro pelo regime vigente na data da atividade.
Revisar registros em andamento. Examine registros/notificações, recibos e certificados. Confirme consequências legais e processuais antes de suspender, retirar ou mudar projetos; correspondência aparente não é prova suficiente.
Atualizar controles da cadeia. Alinhe declarações, inventários internos, usos e comunicações a jusante ao IECSC atualizado e às condições ambientais persistentes.
Monitorar a revisão normativa. Acompanhe a revisão da Ordem MEE n.º 12 e reavalie a via quando forem publicadas regras finais e disposições de implementação.
Como a REACH24H apoia sua revisão química para a China
A REACH24H auxilia fabricantes estrangeiros, exportadores, importadores e usuários a jusante com identidade, IECSC público/confidencial, novos usos, vias de registro, estratégia de dossiê e obrigações posteriores.
Precisa de avaliação específica do registro REACH China?
Se a substância aparece nos anexos, é confidencial ou pode ser usada fora do permitido, forneça identidade, uso, volume anual e papel na cadeia para uma avaliação de registro REACH China.
Leituras recomendadas
Fontes oficiais
Anúncio MEE n.º 40 de 2026: inclusão e alteração do IECSC (Em chinês; inclui os dois anexos oficiais)
Medidas de registro ambiental de novas substâncias (Ordem MEE n.º 12) (Em chinês)
Anúncio MEE n.º 46 de 2020 sobre transição (Em chinês)
Minuta de revisão de 2026 das medidas de registro de novas substâncias (Em chinês; minuta em consulta)
Escrito por
REACH24H China REACH Compliance Team
A equipa de conformidade REACH da China da REACH24H possui mais de 15 anos de experiência aprofundada em conformidade regulamentar e inclui quatro toxicologistas certificados na China. Mantemos canais de comunicação próximos e duradouros com o Ministério da Ecologia e do Ambiente (MEE). Os nossos especialistas técnicos foram convidados pelo Centro de Gestão de Resíduos Sólidos e Substâncias Químicas (SCC) para apresentar sessões especializadas sobre abordagens sem ensaios, abrangendo os princípios, âmbitos de aplicação e casos práticos das metodologias QSAR e Read-Across.