ข่าวสารและบทวิเคราะห์อุตสาหกรรม

สารเคมีอุตสาหกรรม

จีนเพิ่ม 486 สารใน IECSC โดย 192 สารอยู่ภายใต้การควบคุมการใช้ใหม่

อัปเดตเมื่อ

อัปเดตกฎ IECSC จีน

กระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมจีน (MEE) เพิ่มอย่างเป็นทางการ 486 สาร ในบัญชีสารเคมีที่มีอยู่ของจีน (IECSC) ตาม ประกาศฉบับที่ 40 ปี 2026ลงวันที่ 4 สิงหาคม 2026 ภาคผนวกสองฉบับรวมสี่สารที่มีหลักฐานหมุนเวียนในอดีต และสารใหม่ขึ้นทะเบียนแล้ว 482 สาร เมื่ออยู่ในบัญชีมักจัดการเป็นสารเดิม แต่ไม่ยกเลิกทุกเงื่อนไข: 192 จาก 482 สารมีขอบเขตจัดการการใช้ใหม่ และ 57 รายการเป็นข้อมูลลับ.

ตามการทบทวนประกาศเดิมของ REACH24H นี่เป็นการเพิ่มครั้งเดียวมากที่สุด ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ใช้ปลายน้ำควรยืนยันเอกลักษณ์ สถานะบัญชี และการใช้ที่อนุญาตก่อนเปลี่ยนโครงการหรือตลาดจีน

เพิ่ม 486 สาร      192 สารมีการจัดการการใช้ใหม่      วันที่ประกาศ: 4 สิงหาคม 2026

ประเด็นหลัก: การอยู่ในบัญชีอาจทำให้ไม่ต้องขึ้นทะเบียนเพียงเพราะเคยไม่อยู่ในบัญชี แต่ไม่ได้ให้สิทธิใช้ไร้ขอบเขต ยังต้องตรวจการใช้ที่อนุญาตของรายการที่ถูกควบคุม

 

MEE เพิ่มอะไรในปี 2026?

ประกาศมีสองภาคผนวก สรุปฐานกฎหมายและลักษณะดังนี้

ชุด IECSCเพิ่มข้อมูลลับควบคุมการใช้ใหม่ฐานการเพิ่ม
ชุด1 ปี2026 / เพิ่มเติมครั้งที่14400หลักฐานหมุนเวียนในจีนก่อน15 ตุลาคม2003
ชุด1 ปี2026 / สารขึ้นทะเบียนครั้งที่1648257192สารใหม่ขึ้นทะเบียนที่ครบเงื่อนไขเพิ่มในบัญชี

แหล่ง: ประกาศ MEE ฉบับที่40 ปี2026 และสองภาคผนวก จำนวนลับ/การใช้ใหม่รวบรวมจากภาคผนวก2

หลังปรับปรุง การรวบรวมของ REACH24H ระบุว่า IECSC มี 47,577 รายการรวมข้อมูลลับ3,691 และการจัดการการใช้ใหม่369 รายการ

 

อะไรเปลี่ยนเมื่อเพิ่มใน IECSC?

ภายใต้ คำสั่ง MEE ฉบับที่12สารใหม่ขึ้นทะเบียนปกติจะเพิ่มหลังช่วงห้าปีที่ใช้บังคับ มีบทเฉพาะกาลสำหรับคำสั่ง MEP ฉบับที่7 เดิมด้วย ภาคผนวก482 สะท้อนกลไกนี้ ส่วนสี่สารพิสูจน์การหมุนเวียนก่อนเส้นแบ่งประวัติศาสตร์

ส่วนใหญ่เป็นสารเดิม ไม่ต้องขึ้นทะเบียนเพียงเพราะเคยขาดจาก IECSC จึงกระทบโครงการ ทดสอบ คำรับรองและกำหนดเปิดตัว ต้องยืนยันเอกลักษณ์ โดยเฉพาะชื่อทั่วไป พอลิเมอร์ UVCB หรือรายการลับ

หากยังไม่อยู่ในบัญชีหรือจะใช้นอกขอบเขต อาจต้อง ประเมินการขึ้นทะเบียนสารใหม่จีนและ IECSC ก่อนผลิตหรือนำเข้า

 

เหตุใด192 สารควรได้รับความสนใจ

จาก482 สารในภาคผนวก2 มี192 สารถูกระบุให้จัดการการใช้ใหม่ ใบรับรองเดิมจัดเป็นสารใหม่อันตรายลำดับสำคัญตามคำสั่ง MEP ฉบับที่7 ประกาศ MEE ฉบับที่46 ปี2020 กำหนดให้จัดการต่อและระบุการใช้ที่อนุญาตเมื่อเพิ่มในบัญชี

ตรวจการใช้ที่อนุญาตก่อนอาศัยสถานะบัญชี หากขอบเขตครอบคลุมทุกการใช้อุตสาหกรรม บริษัทอื่นนอกจากผู้ถือใบรับรองต้องประเมินว่าผลิต/นำเข้าตามแผนต้องขึ้นทะเบียนภายใต้กฎที่ใช้หรือไม่

  1. ยืนยันชื่อ IECSC ชื่อทั่วไป CAS หรือหมายเลขลำดับให้ตรงสาร

  2. อ่านขอบเขตจัดการร่วมกับการใช้ที่อนุญาต อย่าพึ่งเพียงสถานะบัญชี

  3. ตรวจว่ากิจกรรมเป็นผลิต นำเข้า แปรรูป/ใช้ หรือกิจกรรมห่วงโซ่อื่นที่เกี่ยวข้องกับเหตุให้ต้องปฏิบัติ

  4. ยืนยันว่าเป็นผู้ถือใบรับรองเดิม หรือผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้ใช้อื่น

 

ร่าง2026 ส่งผลอย่างไร?

การแก้ไข MEE มิถุนายน2026 เป็น r่างรับฟังความคิดเห็นยังไม่ใช่กฎสุดท้าย เสนอให้สาร IECSC ที่ถูกควบคุมแต่ใช้นอกที่อนุญาตเป็นสารใหม่ ผู้ผลิต/นำเข้าต้องมีใบรับรองก่อนกิจกรรม ต่างจากคำสั่ง MEE ฉบับที่12 ปัจจุบัน ร่างไม่มีทางขึ้นทะเบียนการใช้ใหม่แยก แต่มีปกติและแบบง่าย ทั้งหมดยังขึ้นกับข้อความสุดท้าย/แนวทาง

 

ธุรกิจควรทำอะไร?

  1. เทียบเอกลักษณ์ เปรียบสารปัจจุบัน/แผนกับสองภาคผนวกด้วยชื่อ CAS ชื่อทั่วไปและลำดับ สำหรับข้อมูลลับ/ไม่แน่ชัด ขอผลยืนยันทางการก่อนพึ่งบัญชี

  2. ระบุการใช้จริง เทียบการใช้อุตสาหกรรมแต่ละรายการจาก192 รายการกับข้อความอนุญาต แล้วประเมินทะเบียนตามกฎขณะทำกิจกรรม

  3. ทบทวนงานทะเบียน ตรวจทะเบียน/แจ้งที่ดำเนินอยู่ ใบรับและใบรับรอง ยืนยันผลกฎหมาย/ขั้นตอนก่อนพัก ถอน หรือเปลี่ยนโครงการ ความเหมือนเบื้องต้นไม่เพียงพอ

  4. ปรับควบคุมห่วงโซ่ จัดคำรับรอง บัญชีภายใน คำอธิบายใช้และสื่อสารปลายน้ำให้ตรง IECSC และเงื่อนไขสิ่งแวดล้อมที่ยังมี

  5. ติดตามแก้กฎ ติดตามคำสั่ง MEE ฉบับที่12 และประเมินทางทะเบียนใหม่เมื่อกฎสุดท้าย/การดำเนินการเผยแพร่

 

REACH24H ช่วยทบทวนสารจีนอย่างไร

REACH24H ช่วยผู้ผลิตต่างประเทศ ผู้ส่งออก ผู้นำเข้าและปลายน้ำด้านเอกลักษณ์ IECSC สาธารณะ/ลับ การใช้ใหม่ ทางทะเบียน กลยุทธ์เอกสารและหน้าที่หลังทะเบียน

ต้องการประเมิน REACH จีนเฉพาะกรณี?

ถ้าสารอยู่ในภาคผนวก เป็นลับ หรืออาจใช้นอกขอบเขต ส่งเอกลักษณ์ การใช้ ปริมาณปีและบทบาทเพื่อ ประเมินทะเบียน REACH จีน.

อ่านเพิ่มเติม

แหล่งทางการ

REACH24H China REACH Compliance Team

เขียนโดย

REACH24H China REACH Compliance Team

ทีมการปฏิบัติตาม China REACH ของ REACH24H มีประสบการณ์เชิงลึกด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบมากกว่า 15 ปี และมีนักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรองของจีนสี่คน เรารักษาช่องทางสื่อสารอย่างใกล้ชิดและยาวนานกับกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อม (MEE) ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคของเราได้รับเชิญจากศูนย์จัดการของเสียแข็งและสารเคมี (SCC) ให้จัดการบรรยายพิเศษเรื่องแนวทางที่ไม่ใช้การทดสอบ ครอบคลุมหลักการ ขอบเขตการประยุกต์ใช้ และกรณีศึกษาภาคปฏิบัติของวิธี QSAR และ Read‑Across