China nimmt 486 Stoffe in das IECSC auf; 192 unterliegen der Kontrolle neuer Verwendungen

Was hat das MEE im Jahr 2026 in das IECSC aufgenommen?

Die offizielle Bekanntmachung des MEE enthält zwei Anhänge. Ihre Rechtsgrundlage und wesentlichen Merkmale sind nachstehend zusammengefasst.

Quelle: Bekanntmachung Nr. 40 von 2026 des MEE und deren zwei Anhänge. Die Anzahl der vertraulichen Einträge und der Einträge mit neuer Verwendungsverwaltung wurde aus Anhang 2 zusammengestellt.

Nach diesem Update enthält das IECSC laut der Verzeichniskompilierung von REACH24H 47,577 Einträge, darunter 3,691 vertrauliche Einträge und 369 Einträge, die der Umweltverwaltung bei neuer Verwendung unterliegen.

Was ändert sich, wenn ein Stoff in das IECSC aufgenommen wird?

Gemäß MEE-Verordnung Nr. 12 wird ein neuer chemischer Stoff, für den eine reguläre Registrierung erlangt wurde, nach Ablauf des geltenden Zeitraums von fünf Jahren in das IECSC aufgenommen. Übergangsregelungen gelten auch für Stoffe, die gemäß der früheren MEP-Verordnung Nr. 7 registriert wurden. Der Anhang zu 482-Stoffen spiegelt diesen Mechanismus der Aufnahme in das Verzeichnis wider, während der separate Anhang mit vier Stoffen Stoffe erfasst, für die nachgewiesen wurde, dass sie vor dem historischen Stichtag in China in Verkehr gebracht wurden.

Für die meisten aufgeführten Stoffe bedeutet die Aufnahme in das Verzeichnis, dass sie als bestehende chemische Stoffe verwaltet werden, anstatt allein aufgrund ihres Fehlens im IECSC weiterhin einer Registrierung zu unterliegen. Dies kann laufende Registrierungsprojekte, Prüfpläne, Lieferantenerklärungen und Zeitpläne für die Markteinführung beeinflussen. Unternehmen sollten dennoch bestätigen, dass die aufgeführte Identität ihrem Stoff entspricht, insbesondere bei allgemeinen Bezeichnungen, Polymeren, UVCB-Stoffen oder vertraulichen Einträgen.

Wenn ein Stoff nicht aufgeführt bleibt oder ein aufgeführter Stoff für eine Verwendung außerhalb eines geltenden zulässigen Verwendungsumfangs vorgesehen ist, benötigen Unternehmen möglicherweise eine Registrierung und IECSC-Bewertung neuer chemischer Stoffe in China vor der Herstellung oder Einfuhr.

Warum die 192 Stoffe, die der Umweltverwaltung bei neuer Verwendung unterliegen, besondere Aufmerksamkeit erfordern

Von den 482 registrierten Stoffen, die über Anhang 2 aufgenommen wurden, sind 192 als Stoffe gekennzeichnet, die der Umweltverwaltung bei neuer Verwendung unterliegen. Diese Stoffe wurden in ihren Registrierungszertifikaten gemäß der früheren MEP-Verordnung Nr. 7 als prioritäre gefährliche neue chemische Stoffe eingestuft. Bekanntmachung Nr. 46 von 2020 des MEE legt fest, dass solche Stoffe weiterhin der Umweltverwaltung bei neuer Verwendung unterliegen und dass die zulässigen Verwendungen bei ihrer Aufnahme in das IECSC festgelegt werden.

Unternehmen sollten daher die im IECSC eingetragene zulässige Verwendung prüfen, bevor sie sich auf eine Aufnahme in das Verzeichnis berufen. Bei Einträgen, deren Umfang der Umweltverwaltung bei neuer Verwendung alle industriellen Verwendungen umfasst, sollten Unternehmen, die nicht Inhaber der betreffenden Registrierungszertifikate sind, prüfen, ob die Herstellung oder Einfuhr für die geplante industrielle Verwendung nach den geltenden Vorschriften eine Registrierung erfordert.

1. Bestätigen Sie den genauen IECSC-Namen, die allgemeine Bezeichnung, die CAS-Nummer oder die Seriennummer, die dem gelieferten Stoff entspricht.

2. Lesen Sie den Umfang der Umweltverwaltung bei neuer Verwendung zusammen mit der angegebenen zulässigen Verwendung; verlassen Sie sich nicht allein auf den Verzeichnisstatus.

3. Prüfen Sie, ob die geplante Tätigkeit Herstellung, Einfuhr, Verarbeitung und Verwendung oder eine andere für den Auslöser relevante Tätigkeit in der Lieferkette ist.

4. Überprüfen Sie, ob die Partei, die sich auf die Aufnahme in das Verzeichnis beruft, der ursprüngliche Inhaber des Zertifikats oder ein anderer Hersteller, Importeur oder Anwender ist.

Wie wirkt sich der Überarbeitungsentwurf 2026 auf die Analyse aus?

Die Überarbeitung der Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe durch das MEE vom Juni 2026 ist ein Konsultationsentwurf, keine endgültige Regelung. Nach dem Entwurf würde ein im IECSC aufgeführter Stoff, der der Umweltverwaltung bei neuer Verwendung unterliegt, bei einer Verwendung außerhalb seines zulässigen Verwendungsumfangs als neuer chemischer Stoff behandelt. Der Hersteller oder Importeur müsste nach dem Entwurfsrahmen vor der Herstellung oder Einfuhr das geltende Registrierungszertifikat erhalten. Anders als die derzeitige MEE-Verordnung Nr. 12 sieht der Entwurf keinen gesonderten Registrierungsweg für die Umweltverwaltung bei neuer Verwendung vor; er enthält Wege für die reguläre und vereinfachte Registrierung. Diese vorgeschlagenen Änderungen bleiben dem endgültigen Wortlaut und etwaigen Durchführungsleitlinien vorbehalten.

Was sollten Chemieunternehmen jetzt tun?

1. Stoffidentitäten abgleichen. Vergleichen Sie aktive und geplante Stoffe für China anhand beider offiziellen Anhänge unter Verwendung von Namen, CAS-Nummern, allgemeinen Identitäten und Seriennummern. Bei vertraulichen Einträgen oder unsicheren Übereinstimmungen sollten Sie eine formelle Statusbestätigung einholen, bevor Sie sich auf die Aufnahme in das Verzeichnis berufen.

2. Die tatsächliche Verwendung erfassen. Vergleichen Sie für jeden der 192 Einträge, die der Umweltverwaltung bei neuer Verwendung unterliegen, die geplante industrielle Verwendung mit dem Wortlaut der zulässigen Verwendung und bestimmen Sie, ob nach dem zum Zeitpunkt der Tätigkeit geltenden Rechtsrahmen eine Registrierung erforderlich sein kann.

3. Laufende Registrierungsarbeiten überprüfen. Prüfen Sie Stoffe, die sich derzeit in der Registrierung oder Notifizierung befinden, sowie vorhandene Empfangsbestätigungen und Zertifikate. Bestätigen Sie die rechtlichen und verfahrensrechtlichen Folgen, bevor Sie ein Projekt aussetzen, zurückziehen oder ändern; eine scheinbare Übereinstimmung sollte allein nicht als ausreichender Nachweis behandelt werden.

4. Kontrollen der Lieferkette aktualisieren. Stimmen Sie Lieferantenerklärungen, interne Verzeichnisaufzeichnungen, Verwendungsbeschreibungen und nachgeschaltete Kommunikation auf den überarbeiteten IECSC-Status und alle weiterhin geltenden Bedingungen der Umweltverwaltung ab.

5. Überarbeitung der Vorschriften beobachten. Verfolgen Sie das endgültige Ergebnis der Überarbeitung der MEE-Verordnung Nr. 12 und bewerten Sie den geltenden Registrierungsweg neu, sobald die endgültige Maßnahme und etwaige Umsetzungsregelungen veröffentlicht wurden.

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Empfohlene Lektüre

• China MEE schlägt umfassende Änderungen der Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe vor

• FAQs zur Compliance gemäß China REACH (MEE-Verordnung Nr. 12)

Offizielle Quellen

• MEE-Bekanntmachung Nr. 40 von 2026: Ergänzung und Änderung des IECSC (Chinesisch; enthält beide offiziellen Anhänge)

• Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe im Rahmen des Umweltmanagements (MEE-Verordnung Nr. 12) (Chinesisch)

• MEE-Bekanntmachung Nr. 46 von 2020 zu Übergangsregelungen (Chinesisch)

• Entwurf 2026 zur Überarbeitung der Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe (Chinesisch; Konsultationsentwurf)