La Chine ajoute 486 substances à l’IECSC ; 192 soumises à de nouveaux contrôles d’utilisation
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MISE À JOUR RÉGLEMENTAIRE DE L’IECSC EN CHINE
Le ministère chinois de l’Écologie et de l’Environnement (MEE) a officiellement ajouté 486 substances chimiques à l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC) en vertu de l’annonce n° 40 de 2026, datée du 4 août 2026. Les deux annexes couvrent quatre substances dont la circulation historique en Chine est étayée par des preuves, ainsi que 482 substances chimiques nouvelles précédemment enregistrées. Une fois inscrite, une substance est généralement gérée comme une substance chimique existante, mais la mise à jour ne supprime pas toutes les conditions réglementaires : 192 des 482 substances sont soumises à des périmètres de gestion environnementale des nouvelles utilisations, et 57 sont des inscriptions confidentielles.
Selon l’examen par REACH24H des précédents avis publics de complément, il s’agit à ce jour de la plus importante inscription unique à l’IECSC. Les fabricants, importateurs et utilisateurs en aval doivent désormais vérifier l’identité de la substance, son statut dans l’inventaire et les utilisations autorisées avant de modifier leurs projets d’enregistrement ou leurs plans d’accès au marché chinois.
En bref : L’inscription à l’IECSC peut supprimer la nécessité d’un enregistrement en tant que substance chimique nouvelle fondé uniquement sur l’absence de la substance dans l’inventaire, mais elle ne confère pas de droits d’utilisation illimités. Le périmètre des utilisations autorisées doit toujours être vérifié pour les inscriptions soumises à la gestion environnementale des nouvelles utilisations.
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Qu’a ajouté le MEE à l’IECSC en 2026 ?
L’annonce officielle du MEE contient deux annexes. Leur fondement réglementaire et leurs principales caractéristiques sont résumés ci-dessous.
Source : annonce n° 40 de 2026 du MEE et ses deux annexes. Les nombres d’inscriptions confidentielles et soumises à de nouvelles utilisations sont compilés à partir de l’annexe 2.
À la suite de cette mise à jour, la compilation de l’inventaire réalisée par REACH24H indique que l’IECSC contient 47,577 inscriptions, dont 3,691 inscriptions confidentielles et 369 inscriptions soumises à la gestion environnementale des nouvelles utilisations.
Que se passe-t-il lorsqu’une substance est ajoutée à l’IECSC ?
En vertu de l’ordonnance n° 12 du MEE, une substance chimique nouvelle ayant obtenu un enregistrement régulier est ajoutée à l’IECSC à l’issue de la période applicable de cinq ans. Des dispositions transitoires régissent également les substances enregistrées en vertu de l’ancienne ordonnance n° 7 du MEP. L’annexe relative aux 482 substances reflète ce mécanisme d’inclusion dans l’inventaire, tandis que l’annexe distincte relative aux quatre substances couvre celles dont la circulation en Chine avant la date historique limite est démontrée.
Pour la plupart des substances inscrites, l’inclusion dans l’inventaire signifie qu’elles sont gérées comme des substances chimiques existantes plutôt que de rester soumises à enregistrement uniquement parce qu’elles ne figuraient pas dans l’IECSC. Cela peut avoir une incidence sur les projets d’enregistrement en cours, les plans d’essais, les déclarations des fournisseurs et les calendriers de lancement. Les entreprises doivent néanmoins confirmer que l’identité inscrite correspond à leur substance, notamment lorsque sont concernés des noms génériques, des polymères, des UVCB ou des inscriptions confidentielles.
Lorsqu’une substance reste non inscrite, ou lorsqu’une substance inscrite est destinée à une utilisation ne relevant pas d’un périmètre d’utilisation autorisé applicable, les entreprises peuvent devoir obtenir un enregistrement des substances chimiques nouvelles en Chine et évaluation IECSC avant la fabrication ou l’importation.
Pourquoi les 192 substances soumises à la gestion environnementale des nouvelles utilisations nécessitent-elles une attention particulière ?
Parmi les 482 substances enregistrées ajoutées par l’annexe 2, 192 sont indiquées comme soumises à la gestion environnementale des nouvelles utilisations. Sur leurs certificats d’enregistrement, ces substances ont été classées comme substances chimiques nouvelles dangereuses prioritaires en vertu de l’ancienne ordonnance n° 7 du MEP. Annonce n° 46 de 2020 du MEE prévoit que ces substances restent soumises à la gestion environnementale des nouvelles utilisations et que les utilisations autorisées sont précisées lorsqu’elles sont ajoutées à l’IECSC.
Les entreprises doivent donc vérifier l’utilisation autorisée enregistrée dans l’IECSC avant de se prévaloir d’une inscription dans l’inventaire. Pour les inscriptions dont le périmètre de gestion environnementale des nouvelles utilisations couvre toutes les utilisations industrielles, les entreprises autres que les titulaires des certificats d’enregistrement concernés doivent déterminer si la fabrication ou l’importation destinée à l’utilisation industrielle proposée nécessite un enregistrement en vertu des règles applicables.
Confirmer le nom exact dans l’IECSC, le nom générique, le numéro CAS ou le numéro de série correspondant à la substance fournie.
Lire conjointement le périmètre de gestion environnementale des nouvelles utilisations et l’utilisation autorisée indiquée ; ne pas se fonder uniquement sur le statut d’inscription.
Vérifier si l’activité prévue consiste en une production, une importation, une transformation et une utilisation, ou une autre activité de la chaîne d’approvisionnement pertinente au regard du déclencheur réglementaire.
Vérifier si la partie qui se prévaut de l’inscription est le titulaire initial du certificat ou un autre fabricant, importateur ou utilisateur.
Quelle est l’incidence du projet de révision 2026 sur l’analyse ?
La révision de juin 2026 par le MEE des mesures relatives à l’enregistrement des substances chimiques nouvelles est un projet soumis à consultation, et non une règle définitive. En vertu du projet, une substance inscrite à l’IECSC et soumise à la gestion environnementale des nouvelles utilisations serait considérée comme une substance chimique nouvelle lorsqu’elle est utilisée en dehors de son utilisation autorisée. Le fabricant ou l’importateur devrait obtenir le certificat d’enregistrement applicable en vertu du cadre prévu par le projet avant la production ou l’importation. Contrairement à l’ordonnance n° 12 actuellement en vigueur du MEE, le projet ne prévoit pas de voie d’enregistrement distincte pour la gestion environnementale des nouvelles utilisations ; il prévoit des voies d’enregistrement régulière et simplifiée. Ces modifications proposées restent soumises au texte final et à toute orientation de mise en œuvre.
Que doivent faire les entreprises chimiques dès maintenant ?
Rapprocher les identités des substances. Comparer les substances chinoises existantes et prévues avec les deux annexes officielles à l’aide des noms, des numéros CAS, des identités génériques et des numéros de série. Pour les inscriptions confidentielles ou les correspondances incertaines, obtenir une confirmation officielle du statut avant de se fonder sur l’inscription.
Cartographier l’utilisation réelle. Pour chacune des 192 inscriptions soumises à la gestion environnementale des nouvelles utilisations, comparer l’utilisation industrielle proposée avec le libellé de l’utilisation autorisée et déterminer si un enregistrement peut être requis en vertu du cadre réglementaire applicable au moment de l’activité.
Examiner les travaux d’enregistrement en cours. Vérifier les substances actuellement en cours d’enregistrement ou de notification, ainsi que les accusés de réception et certificats existants. Confirmer les conséquences juridiques et procédurales avant de suspendre, retirer ou modifier un projet ; une correspondance apparente ne doit pas être considérée comme une preuve suffisante à elle seule.
Mettre à jour les contrôles de la chaîne d’approvisionnement. Aligner les déclarations des fournisseurs, les registres internes d’inventaire, les descriptions des utilisations et les communications en aval sur le statut révisé de l’IECSC et sur toute condition de gestion environnementale maintenue.
Suivre la révision réglementaire. Suivre l’issue finale de la révision de l’ordonnance n° 12 du MEE et réévaluer la voie d’enregistrement applicable lorsque la mesure définitive et les éventuelles dispositions de mise en œuvre seront publiées.
Comment REACH24H peut vous accompagner dans votre analyse des substances chimiques en Chine
REACH24H accompagne les fabricants étrangers, les exportateurs, les importateurs en Chine et les utilisateurs en aval pour l’identification des substances, l’évaluation de leur statut public ou confidentiel dans l’IECSC, l’examen de l’applicabilité de la gestion des nouvelles utilisations, l’analyse des voies d’enregistrement, la stratégie relative au dossier et les obligations postérieures à l’enregistrement dans le cadre chinois applicable aux substances chimiques nouvelles.
Besoin d’une évaluation ciblée de l’enregistrement REACH en Chine ?
Si une substance destinée à la Chine figure dans les nouvelles annexes, est confidentielle ou pourrait être utilisée en dehors du périmètre autorisé, transmettez l’identité de la substance, l’utilisation proposée, le volume annuel et le rôle dans la chaîne d’approvisionnement afin d’obtenir une évaluation ciblée de l’enregistrement REACH en Chine.
Lectures recommandées
Sources officielles
Annonce n° 40 du MEE de 2026 : ajout et modification de l’IECSC (en chinois ; comprend les deux annexes officielles)
Annonce n° 46 du MEE de 2020 concernant les dispositions transitoires (en chinois)
Projet de révision 2026 des mesures d’enregistrement des nouvelles substances chimiques (en chinois ; projet soumis à consultation)
Rédigé par
REACH24H China REACH Compliance Team
L’équipe de REACH24H chargée de la conformité à China REACH possède plus de 15 ans d’expérience approfondie en conformité réglementaire et compte quatre toxicologues chinois certifiés. Nous entretenons depuis longtemps des échanges étroits avec le ministère de l’Écologie et de l’Environnement (MEE). Nos experts techniques ont été invités au Centre de gestion des déchets solides et des produits chimiques (SCC) pour animer des séances spécialisées de partage de connaissances sur les approches sans essais, portant sur les principes, les champs d’application et des études de cas pratiques des méthodes QSAR et Read-Across.