Tiongkok Menambah 486 Zat ke IECSC; 192 Tunduk pada Pengendalian Penggunaan Baru
Diperbarui pada
PEMBARUAN REGULASI IECSC TIONGKOK
Kementerian Ekologi dan Lingkungan Tiongkok (MEE) resmi menambah 486 zat ke Inventaris Zat Kimia yang Ada di Tiongkok (IECSC) melalui Pengumuman Nomor 40 Tahun 2026, tanggal 4 Agustus 2026. Dua lampiran mencakup empat zat dengan bukti peredaran historis dan 482 zat baru yang sudah terdaftar. Setelah masuk, zat umumnya dikelola sebagai zat yang ada, tetapi tidak semua syarat regulasi hilang: 192 dari 482 zat memiliki lingkup pengelolaan penggunaan baru, dan 57 entri bersifat rahasia.
Menurut tinjauan REACH24H atas pengumuman sebelumnya, ini penambahan tunggal terbesar hingga kini. Produsen, importir, dan pengguna hilir perlu memverifikasi identitas, status inventaris, dan penggunaan yang diizinkan sebelum mengubah proyek atau rencana pasar Tiongkok.
Intinya: Pencantuman dapat menghapus kebutuhan registrasi yang semata-mata disebabkan ketiadaan di inventaris, tetapi tidak memberi kebebasan penggunaan tanpa batas. Lingkup penggunaan yang diizinkan tetap harus diperiksa.
Navigasi Cepat
Langsung ke bagian utama.
Apa yang Ditambahkan MEE pada 2026?
Pengumuman memuat dua lampiran. Dasar dan karakteristik dirangkum berikut.
Sumber: Pengumuman MEE Nomor 40 Tahun 2026 dan dua lampiran. Jumlah rahasia/penggunaan baru dihitung dari Lampiran 2.
Setelah pembaruan, kompilasi REACH24H menunjukkan IECSC berisi 47,577 entri, termasuk 3,691 rahasia dan 369 dengan pengelolaan lingkungan penggunaan baru.
Apa yang Berubah Setelah Masuk IECSC?
Berdasarkan Perintah MEE Nomor 12, zat baru dengan registrasi reguler masuk IECSC setelah periode lima tahun yang berlaku. Transisi juga mengatur registrasi Perintah MEP Nomor 7 lama. Lampiran 482 mencerminkan mekanisme ini; empat zat lainnya dibuktikan beredar sebelum batas historis.
Kebanyakan dikelola sebagai zat yang ada, tanpa registrasi hanya karena sebelumnya absen di IECSC. Ini memengaruhi proyek, pengujian, deklarasi pemasok, dan jadwal peluncuran. Pastikan kesesuaian identitas, khususnya nama generik, polimer, UVCB atau entri rahasia.
Jika belum tercantum atau rencana penggunaan di luar izin, mungkin perlu penilaian registrasi zat baru Tiongkok dan IECSC sebelum produksi/impor.
Mengapa 192 Zat dengan Kontrol Penggunaan Baru Perlu Diperhatikan
Dari 482 zat Lampiran 2, 192 ditandai dengan pengelolaan ini. Sertifikatnya menggolongkan zat baru berbahaya prioritas menurut Perintah MEP Nomor 7 lama. Pengumuman MEE Nomor 46 Tahun 2020 menetapkan pengelolaan berlanjut dan penggunaan yang diizinkan ditentukan saat masuk IECSC.
Periksa penggunaan yang diizinkan sebelum mengandalkan inventaris. Jika lingkup pengelolaan mencakup seluruh penggunaan industri, perusahaan selain pemegang sertifikat terkait harus menilai apakah produksi/impor untuk penggunaan rencana perlu registrasi menurut aturan berlaku.
Pastikan nama IECSC, nama generik, CAS atau nomor seri sesuai zat yang dipasok.
Baca lingkup pengelolaan bersama penggunaan diizinkan; status tercantum saja tidak cukup.
Periksa apakah kegiatan berupa produksi, impor, pengolahan/penggunaan atau aktivitas rantai lain yang relevan dengan pemicu aturan.
Pastikan pihaknya pemegang sertifikat awal atau produsen, importir, pengguna lain.
Bagaimana Rancangan 2026 Memengaruhi Analisis?
Revisi MEE Juni 2026 adalah rancangan konsultasi, belum aturan final. Zat IECSC dengan kontrol penggunaan baru akan dianggap baru bila digunakan di luar izin. Produsen/importir perlu sertifikat yang berlaku sebelum produksi/impor. Berbeda dari Perintah MEE Nomor 12 sekarang, tidak ada jalur registrasi penggunaan baru terpisah; rancangan menyediakan jalur reguler dan sederhana. Perubahan menunggu teks final/panduan.
Apa yang Harus Dilakukan?
Cocokkan identitas. Bandingkan zat aktif/rencana dengan kedua lampiran memakai nama, CAS, identitas generik dan seri. Untuk rahasia/tidak pasti, dapatkan konfirmasi resmi sebelum mengandalkan pencantuman.
Petakan penggunaan nyata. Untuk masing-masing 192 entri, bandingkan penggunaan industri dengan rumusan izin dan nilai registrasi menurut aturan saat kegiatan dilakukan.
Tinjau pekerjaan registrasi. Periksa registrasi/notifikasi berjalan, tanda terima, dan sertifikat. Pastikan akibat hukum/prosedural sebelum menangguhkan, menarik atau mengubah proyek; kemiripan saja bukan bukti cukup.
Perbarui kontrol rantai. Selaraskan deklarasi pemasok, inventaris internal, uraian penggunaan dan komunikasi hilir dengan IECSC serta syarat lingkungan yang berlanjut.
Pantau revisi aturan. Ikuti hasil revisi Perintah MEE Nomor 12 dan nilai ulang jalur saat aturan final serta pengaturan pelaksanaannya terbit.
Dukungan REACH24H untuk Peninjauan Kimia Tiongkok
REACH24H mendukung produsen luar negeri, eksportir, importir dan pengguna hilir dalam identifikasi, IECSC publik/rahasia, penggunaan baru, jalur registrasi, strategi berkas, dan kewajiban pascaregistrasi.
Perlu Penilaian Registrasi REACH Tiongkok Khusus?
Jika zat muncul di lampiran, rahasia, atau mungkin di luar izin, kirim identitas, penggunaan, volume tahunan, dan peran rantai untuk penilaian registrasi REACH Tiongkok.
Bacaan Disarankan
Sumber Resmi
Pengumuman MEE40 Tahun 2026: Penambahan dan Perubahan IECSC (Bahasa Mandarin; dua lampiran resmi)
Ketentuan Registrasi Lingkungan Zat Baru (Perintah MEE Nomor 12) (Bahasa Mandarin)
Pengumuman MEE46 Tahun 2020 tentang Transisi (Bahasa Mandarin)
Rancangan Revisi Registrasi Zat Baru 2026 (Bahasa Mandarin; rancangan konsultasi)
Ditulis oleh
REACH24H China REACH Compliance Team
Tim Kepatuhan China REACH dari REACH24H memiliki pengalaman mendalam lebih dari 15 tahun dalam kepatuhan regulasi dan mencakup empat ahli toksikologi tersertifikasi Tiongkok. Kami menjaga saluran komunikasi yang erat dan berkelanjutan dengan Kementerian Ekologi dan Lingkungan Hidup (MEE). Para pakar teknis kami diundang ke Solid Waste and Chemicals Management Center (SCC) untuk memberikan sesi berbagi khusus tentang pendekatan tanpa pengujian, mencakup prinsip, cakupan penerapan, dan studi kasus praktis metodologi QSAR serta Read-Across.