La Cina aggiunge 486 sostanze all’IECSC; 192 soggette a controlli per nuovi usi
Aggiornato il
AGGIORNAMENTO NORMATIVO IECSC CINA
Il Ministero cinese dell’Ecologia e dell’Ambiente (MEE) ha ufficialmente aggiunto 486 sostanze all’Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Cina (IECSC) ai sensi dell’Annuncio n. 40 del 2026, datato 4 agosto 2026. I due allegati riguardano quattro sostanze supportate da evidenze della loro circolazione storica in Cina e 482 sostanze chimiche nuove precedentemente registrate. Una volta inserita nell’inventario, una sostanza è generalmente gestita come sostanza chimica esistente, ma l’aggiornamento non elimina ogni condizione normativa: 192 delle 482 sostanze sono soggette a misure di gestione ambientale per nuovi usi e 57 sono voci riservate.
Sulla base dell’analisi di REACH24H dei precedenti avvisi pubblici di integrazione, questa è la più grande aggiunta singola all’IECSC finora effettuata. Produttori, importatori e utilizzatori a valle dovrebbero ora verificare l’identità della sostanza, lo stato nell’inventario e gli usi consentiti prima di modificare i progetti di registrazione o i piani di accesso al mercato cinese.
In sintesi: L’inserimento nell’IECSC può eliminare la necessità di una registrazione di sostanza chimica nuova basata esclusivamente sull’assenza dall’inventario, ma non conferisce diritti d’uso illimitati. L’ambito degli usi consentiti deve comunque essere verificato per le voci soggette a gestione ambientale per nuovi usi.
Navigazione rapida
Vai alle sezioni principali di questo articolo.
Che cosa ha aggiunto il MEE all’IECSC nel 2026?
L’annuncio ufficiale del MEE contiene due allegati. Di seguito sono riepilogati la base normativa e i principali elementi caratteristici.
Fonte: Annuncio MEE n. 40 del 2026 e i suoi due allegati. I conteggi delle voci riservate e soggette a nuovi usi sono compilati dall’Allegato 2.
A seguito di questo aggiornamento, la compilazione dell’inventario di REACH24H indica che l’IECSC contiene 47,577 voci, incluse 3,691 voci riservate e 369 voci soggette a gestione ambientale per nuovi usi.
Che cosa cambia quando una sostanza viene aggiunta all’IECSC?
Ai sensi dell’Ordinanza MEE n. 12, una sostanza chimica nuova che ha ottenuto la registrazione ordinaria viene aggiunta all’IECSC al termine del periodo applicabile di cinque anni. Disposizioni transitorie disciplinano inoltre le sostanze registrate ai sensi della precedente Ordinanza MEP n. 7. L’allegato relativo alle 482 sostanze riflette questo meccanismo di inclusione nell’inventario, mentre l’allegato separato relativo alle quattro sostanze riguarda sostanze di cui è stata dimostrata la circolazione in Cina prima della data storica limite.
Per la maggior parte delle sostanze elencate, l’inclusione nell’inventario significa che esse sono gestite come sostanze chimiche esistenti, anziché rimanere soggette a registrazione per il solo fatto di essere assenti dall’IECSC. Ciò può incidere sui progetti di registrazione aperti, sui piani di sperimentazione, sulle dichiarazioni dei fornitori e sui calendari di immissione sul mercato. Le aziende dovrebbero comunque confermare che l’identità elencata corrisponda alla propria sostanza, soprattutto in presenza di denominazioni generiche, polimeri, UVCB o voci riservate.
Qualora una sostanza rimanga non elencata, oppure una sostanza elencata sia proposta per un uso al di fuori di un ambito di uso consentito applicabile, le aziende potrebbero dover ottenere una registrazione di sostanza chimica nuova in Cina e valutazione IECSC prima della produzione o dell’importazione.
Perché le 192 sostanze soggette a gestione ambientale per nuovi usi richiedono particolare attenzione
Delle 482 sostanze registrate aggiunte tramite l’Allegato 2, 192 sono contrassegnate come soggette a gestione ambientale per nuovi usi. Nei loro certificati di registrazione, tali sostanze sono state classificate come sostanze chimiche nuove pericolose prioritarie ai sensi della precedente Ordinanza MEP n. 7. Annuncio MEE n. 46 del 2020 stabilisce che tali sostanze continuano a essere soggette a gestione ambientale per nuovi usi e che gli usi consentiti sono specificati al momento della loro aggiunta all’IECSC.
Le aziende dovrebbero pertanto verificare l’uso consentito registrato nell’IECSC prima di fare affidamento sull’inclusione nell’inventario. Per le voci il cui ambito di gestione ambientale per nuovi usi copre tutti gli usi industriali, le aziende diverse dai titolari dei relativi certificati di registrazione dovrebbero valutare se la produzione o l’importazione per l’uso industriale proposto richieda una registrazione ai sensi delle norme applicabili.
Confermare la denominazione esatta nell’IECSC, la denominazione generica, il numero CAS o il numero di serie corrispondente alla sostanza fornita.
Leggere congiuntamente l’ambito della gestione ambientale per nuovi usi e l’uso consentito indicato; non fare affidamento esclusivamente sullo stato di inclusione nell’inventario.
Verificare se l’attività prevista consiste nella produzione, nell’importazione, nella lavorazione e nell’uso o in un’altra attività della catena di approvvigionamento rilevante ai fini dell’attivazione dell’obbligo.
Verificare se il soggetto che fa affidamento sull’inclusione nell’inventario è il titolare originario del certificato o un altro produttore, importatore o utilizzatore.
In che modo il progetto di revisione 2026 incide sull’analisi?
La revisione delle misure relative alla registrazione delle sostanze chimiche nuove proposta dal MEE a giugno 2026 è un progetto sottoposto a consultazione, non una norma definitiva. Ai sensi del progetto, una sostanza elencata nell’IECSC e soggetta a gestione ambientale per nuovi usi sarebbe trattata come sostanza chimica nuova se utilizzata al di fuori dell’uso consentito. Il produttore o l’importatore dovrebbe ottenere il certificato di registrazione applicabile ai sensi del quadro previsto dal progetto prima della produzione o dell’importazione. A differenza dell’attuale Ordinanza MEE n. 12, il progetto non istituisce un percorso distinto di registrazione per la gestione ambientale dei nuovi usi; prevede percorsi di registrazione ordinaria e semplificata. Le modifiche proposte restano soggette al testo definitivo e a eventuali linee guida attuative.
Che cosa dovrebbero fare ora le aziende chimiche?
Riconciliare le identità delle sostanze. Confrontare le sostanze attive e pianificate per la Cina con entrambi gli allegati ufficiali utilizzando denominazioni, numeri CAS, identità generiche e numeri di serie. Per le voci riservate o le corrispondenze incerte, ottenere una conferma formale dello stato prima di fare affidamento sull’inclusione.
Mappare l’uso effettivo. Per ciascuna delle 192 voci soggette a gestione ambientale per nuovi usi, confrontare l’uso industriale proposto con la formulazione dell’uso consentito e determinare se la registrazione possa essere richiesta ai sensi del quadro normativo applicabile al momento dell’attività.
Riesaminare le attività di registrazione in corso. Verificare le sostanze attualmente oggetto di registrazione o notifica, nonché le ricevute e i certificati esistenti. Confermare le conseguenze giuridiche e procedurali prima di sospendere, ritirare o modificare un progetto; una corrispondenza apparente non dovrebbe essere considerata di per sé una prova sufficiente.
Aggiornare i controlli della catena di approvvigionamento. Allineare le dichiarazioni dei fornitori, i registri interni dell’inventario, le descrizioni degli usi e le comunicazioni a valle con lo stato IECSC revisionato e con eventuali condizioni di gestione ambientale ancora applicabili.
Monitorare la revisione normativa. Seguire l’esito finale della revisione dell’Ordinanza MEE n. 12 e rivalutare il percorso di registrazione applicabile quando saranno pubblicati il provvedimento definitivo e gli eventuali accordi attuativi.
Come REACH24H può supportare la vostra valutazione delle sostanze chimiche in Cina
REACH24H supporta produttori esteri, esportatori, importatori in Cina e utilizzatori a valle nell’identificazione delle sostanze, nella valutazione dello stato IECSC pubblico e riservato, nell’analisi dell’applicabilità della gestione per nuovi usi, nell’analisi dei percorsi di registrazione, nella strategia per il fascicolo e negli obblighi successivi alla registrazione ai sensi del quadro cinese relativo alle sostanze chimiche nuove.
Avete bisogno di una valutazione mirata della registrazione REACH in Cina?
Se una sostanza destinata alla Cina compare nei nuovi allegati, è riservata o potrebbe essere utilizzata al di fuori dell’ambito consentito, inviate l’identità della sostanza, l’uso proposto, il volume annuale e il ruolo nella catena di approvvigionamento per una valutazione mirata della registrazione REACH in Cina.
Letture consigliate
Fonti ufficiali
Annuncio MEE n. 40 del 2026: aggiunta e modifica dell’IECSC (cinese; include entrambi gli allegati ufficiali)
Annuncio MEE n. 46 del 2020 sulle disposizioni transitorie (cinese)
Progetto di revisione 2026 delle misure per la registrazione delle nuove sostanze chimiche (cinese; progetto sottoposto a consultazione)
Scritto da
REACH24H China REACH Compliance Team
Il team di REACH24H dedicato alla conformità a China REACH vanta oltre 15 anni di esperienza approfondita nella conformità normativa e comprende quattro tossicologi cinesi certificati. Manteniamo da tempo stretti canali di comunicazione con il Ministero dell’Ecologia e dell’Ambiente (MEE). I nostri esperti tecnici sono stati invitati presso il Centro per la gestione dei rifiuti solidi e delle sostanze chimiche (SCC) a tenere incontri specialistici di condivisione delle conoscenze sugli approcci senza sperimentazione, illustrando i principi, gli ambiti di applicazione e casi di studio pratici delle metodologie QSAR e Read-Across.